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原材料および試薬
インスリン様成長因子-1 (IGF-1) は、以前はソマトスタチン C と呼ばれ、70 つのジスルフィド結合を持つ 1 個のアミノ酸からなる単鎖ペプチドです。IGFXNUMX は出生前および出生後の成長の主要なメディエーターであり、小児期の正常な成長を調節するとともに、成人には強力な同化作用を発揮します。
組み換え IGF-1 は、重度の原発性 IGF-I 欠損症 (SPIGFD) の小児の成長遅延の治療薬として認可されています。
メカセルミンは組み換えヒト IGF-1 (rhIGF-1) であり、出生後成長不全および重度の原発性 IGF-1 欠乏症または成長ホルモン (GH) 欠乏症の小児患者の治療薬として米国 FDA の承認を受けています。メカセルミンの有効成分は 70 個のアミノ酸 (約 7.6 kDa) で構成されており、内因性ヒト IGF-1 と同一です。
rhIGF-1タンパク質は細菌系で生成される 大腸菌（E. coli）.
図1. 組み換えヒトIGF-1の構造式
R3 IGF-I は、より生物学的に活性な hIGF-1 類似体であり、Glu3 (E3) が Arg3 (R3) に置き換えられたヒト IGF-I の完全なアミノ酸配列と、N 末端に 13 アミノ酸のストレッチ ペプチドが含まれています。
hIGF-1 結合または融合タンパク質を用いた臨床試験がいくつか実施されています。たとえば、早産児の慢性肺疾患の予防のための IGF1-IGFBP3 (SHP607)、慢性静脈性下肢潰瘍の治療のためのビトロネクチン-IGF1 (VF001-DP)、うっ血性心不全および急性虚血性脳卒中の治療に使用される IGF1-アネキシン A5 (SCP -776)、骨髄異形成症候群の治療のための IGF-MTX 結合体などがあります。
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一般名 |
ブランド名/別名 |
発現システム |
適応症 |
メーカー |
研究開発段階 |
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メカセルミン |
FK780、ソマゾン |
E. 大腸菌の |
レプラコーン症候群ラロン症候群ラブソン・メンデンホール症候群先天性全身性脂肪異栄養症 |
アステラス製薬、藤沢薬品工業 |
承認 |
|
IGF-1 |
イゲフ |
保留中の更新 |
小人症 |
バイオジェン社、ファルマシア・アップジョン社 |
承認 |
|
メカセルミンバイオシミラー |
メカセルミン（イプセン）、rhIGF-I、インクレックス、IGF-1（イプセン）、ソマトメジン-1（イプセン）、インスリン様成長因子-1（イプセン）、MKN-031 |
E. 大腸菌の |
小人症ラロン症候群不完全成長成長ホルモン欠乏症インスリン様成長因子I欠乏症 |
イプセンSA |
承認 |
|
メカセルミンバイオシミラー |
ミオトロフィン、CEP-120、KW-6151 |
保留中の更新 |
筋萎縮性側索硬化症ルー・ゲーリック病 |
セファロ、MSD |
承認に失敗しました |
|
メカセルミンリンファベート組換え体、IPLEX |
メカセルミンリンファベート、ソマトカイン、プレミプレックス、IPLEX、HGT-ROP-001、SHP-607、TAK 607、IGF-I/IGFBP-3 |
E. 大腸菌の |
気管支肺異形成症脳室内出血肺疾患未熟児網膜症 |
Insmed、武田薬品工業、シャイアー社 |
フェーズII |
|
ビトロネクチン-IGF-1融合タンパク質 |
VF-001-DP-LD、VF001、VF 001、ビトログロ |
酵母 |
下肢潰瘍眼疾患糖尿病性足病 |
ドミニオン ミネラルズ株式会社 |
フェーズII |
|
SCP-776 |
アネキシンA5-血清アルブミン-IGF-1融合タンパク質 |
保留中の更新 |
虚血性脳梗塞 |
シルバークリーク |
フェーズII |
|
IGF-メトトレキサート結合体 |
IGF-MTX 結合薬、765IGFMTX、単一ドメイン抗体-Fc |
E. 大腸菌の |
骨髄性白血病骨髄異形成症候群 |
IGF腫瘍学 |
フェーズIおよびII |
|
ＭＨＢ０１８Ａ |
単一ドメイン抗体-Fc |
保留中の更新 |
バセドウ病眼症 |
明輝製薬（杭州）有限公司 |
フェーズI |
|
インスリン様成長因子1 |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
ほうれい線、日焼け |
ライト州立医師会 |
フェーズI |
|
モッド-13012 |
CTP-IGF-1融合タンパク質、持続放出IGF-1 |
保留中の更新 |
インスリン様成長因子I欠乏症 |
OPKO Biologics（旧Prolor Biotech） |
フェーズI |
|
KT-A832 |
AAV-IGF1 - クリヤセラピューティクス、KT-A832 |
保留中の更新 |
1型糖尿病 |
クリヤセラピューティクス株式会社 |
前臨床 |
|
コンドロキン |
抗体融合タンパク質、IGF1-C11 |
保留中の更新 |
変形性関節症 |
フィロゲンSpA |
前臨床 |
|
AZP-3404 |
ペプチド、9-ペプチド、IGFPB2 |
保留中の更新 |
インスリン抵抗性肥満 |
ミレンド・セラピューティクスSAS、アモライト・ファーマSAS |
前臨床 |
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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