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ヒト血清アルブミン(HSA)は、ヒトの血液中に存在するALB遺伝子によってコード化された血清アルブミンの一種です。ヒトの血漿中に最も多く含まれるタンパク質で、血清タンパク質の約半分を占めています。肝臓で生成される、相対分子量67KDaの水溶性の高い球状モノマー血漿タンパク質です。585個のアミノ酸残基、17つのスルフィドリル基、XNUMX個のジスルフィド結合で構成されています。
ヒトアルブミンは、重度の火傷や失血を伴う外傷による血液量の減少を補うだけでなく、手術、透析、腹部感染症、肝不全、膵炎、呼吸困難、バイパス手術、不妊治療薬による卵巣障害、その他多くの症状によるアルブミン値の低下の治療にも使用できます。血液精製アルブミンのブランド名は、Albuminex、Kedbumin、Albuked 25、Albuked 5、Alburx、Plasbumin-25 (Low Aluminum)、Plasbumin-5 などとして承認されています。
さらに、ヒトアルブミンは、FDA の「承認医薬品の不活性成分」データベースに掲載されています。組み換えヒトアルブミンは、ワクチン、遺伝子治療を含む生物製剤の最終処方および製造中に安定化するための賦形剤としての使用が承認されています。メルクの MMR II ワクチンでは、酵母由来の rHSA が製造に使用されました。血液由来の製品と比較すると、組み換え HSA にはドナー間のばらつきがなく、ヒトまたはウシの外来性病原体汚染のリスクもありません。
ナノ粒子キャリアの中でも、HSAナノ粒子は、さまざまな薬物分子に結合する能力、保管中および生体内使用中の優れた安定性、毒性および抗原性がない、生分解性、再現性、製造プロセスのスケールアップ、放出特性のより優れた制御などの理由から、製薬業界で長い間注目されてきました。さらに、アルブミン分子には多数の薬物結合部位があるため、粒子マトリックスに大量の薬物を組み込むことができます。
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