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B 型肝炎ウイルス (HBV) は、B 型肝炎として知られる肝臓疾患の原因です。さらに、血液などの体液を介して広がります。WHO の推定によると、慢性 B 型肝炎感染症の新規症例は年間 1.5 万件発生し、世界中で 296 億 XNUMX 万人に影響を与えています。B 型肝炎は一時的な病気です。他の人にとっては、慢性で長期にわたる感染症に発展し、肝臓がんや肝臓疾患などの重大な、さらには致命的な健康問題のリスクが高まります。
成熟 HBV として知られる正二十面体の閉鎖型ウイルスは、環状の二本鎖 DNA (dsDNA) ゲノムを持っています。B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、B 型肝炎コア抗原 (HBcAg)、B 型肝炎エンベロープ抗原 (HBeAg) は、HBV の一部である抗原です。B 型肝炎ウイルスのタンパク質には、小 (S)、中 (M)、大 (L) の 3 種類があります。HBsAg は最初に特定されたタンパク質です。B 型肝炎に対する組み換えワクチンの有効成分は、組み換え HBsAg です。
HBV イコサヘドロン核カプシドの主要構造タンパク質である HBcAg は、ウイルスの増殖に関与しています。B 型肝炎コア抗体 (抗 HBc または HBcAb) の検査では、組み換え HBcAg を使用します。
HBeAg は「非粒子状」とみなされ、分泌されて血清中に蓄積します。二十面体核カプシド コアと脂質膜の間にあります。HBcAg と HBeAg の両方を作成するために同じ読み取りフレームが使用されます。
HBVワクチン中のHBsAg
オーストラリア抗原を発見しノーベル賞を受賞したブルンバーグ博士の努力により、第一世代のHBVワクチンが1981年に承認されました。現在B型肝炎表面抗原(HBsAg)と呼ばれるオーストラリア抗原は、感染患者の血清中に発見され、ヒトキャリアからHBsAgを直接抽出して独自のワクチンとして作られました。
しかし、1986年に、バイオセーフティー上の懸念から、血液由来のワクチンは、組み換えDNA法と酵母細胞を使用して製造された改良組み換えHBsAgに置き換えられました。
組み換え HBV ワクチン (第 22 世代) は、当初は酵母システムを使用して製造されました。既存の酵母由来 HBV ワクチンは、HBsAg モノマーのウイルス様粒子 (VLP) への自己組織化に基づいています。精製された酵母由来 HBsAg は、約 60 nm の VLP を示すことが報告されています。また、形成された HBsAg VLP の 70% ~ XNUMX% は HBsAg モノマータンパク質で構成され、残りは脂質を含んでいます。要約すると、結果として得られる VLP は免疫原性が高く、強力な中和抗体を誘発し、ウイルスゲノムを含まない安全なワクチンです。
抗HBs検査におけるHBsAg
HBsAg に対する抗体である抗 HBs (抗 HBsAb とも呼ばれる) は、B 型肝炎のワクチン接種または感染後に検査して、ワクチンの有効性を評価したり、HBV 感染後の病気の進行を追跡したりできます。抗 HBs (または HBsAb) 検査が「陽性」または「反応性」であれば、患者が B 型肝炎ウイルスから保護されていることを示します。抗 HBs (または HBsAb) 検査が陽性であれば、患者が「免疫」を持ち、B 型肝炎ウイルスの感染から保護されていることを示します。
アボットが開発したアーキテクト抗HBsアッセイキットは、ヒト血清および血漿中に存在する抗HBsを検査するために使用され、組み換えHBsAgサブタイプadおよびay( 大腸菌)トリス緩衝液中のタンパク質安定剤でコーティングされた微粒子。
HBs抗体検査におけるHBcAg
研究によると、B 型肝炎コア抗原 (抗 HBc) 抗体が陽性で HBsAg が陰性の血液を輸血すると、一部の受血者に肝炎の発症につながることがわかっています。したがって、輸血用に設計された全血および抗 HBc 成分の検出は、輸血に関連する B 型肝炎感染の発生率を減らし、血液供給の安全性を向上させることができます。
Alinity抗HBcキットはアボット社が開発したもので、ヒト血清および血漿検体中の抗HBc抗体の定性的な検出を目的としています。このキットには、 E. 大腸菌の抗 HBc (または HBcAb) 検査結果が「陽性」または「反応性」の場合、過去または現在の B 型肝炎感染を示します。表面抗体とは異なり、コア抗体は B 型肝炎ウイルスから保護しません。