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顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM-CSF、CSF-2)と顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF、CSF-3)は白血球因子(白血球増殖因子)に属し、造血幹細胞の好中球分化に重要な役割を果たします。
GM-CSF は造血成長因子として、造血前駆細胞の増殖と分化を促進することができます。また、モルグラモスチムやサルグラモスチムを含む組み換え GM-CSF は、好中球減少症の治療薬として承認されています。
を使用して生産 大腸菌 発現システムでは、モルグラモスチムは非グリコシル化タンパク質であり、127 番目の位置にイソロイシンを含む 100 個のアミノ酸を含み、分子量は 14.5 kDa です。
酵母(サッカロマイセス·セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae)サルグラモスチム(Sargramostim)は、組み換えヒトGM-CSFであり、127個のアミノ酸からなる糖化タンパク質です。そのアミノ酸配列は、位置23のアルギニン(Arg)がロイシン(Leu)に置き換えられている点でヒトGM-CSFのものと異なります。
サルグラモスチム(ロイキン)は、シェリング社とサノフィ社によって開発され、現在はパートナー・セラピューティクス社によって販売されています。
名前 |
ブランド名/ 代替名 |
発現システム |
適応症 |
メーカー |
研究開発段階 |
サルグラモスティム |
ロイキン |
サッカロマイセス·セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae) |
好中球減少症 |
BERLEX LABS、Partner Therapeutics、Inc.、Bayer AG |
承認 |
サルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
エムキュアファーマシューティカルズ株式会社 |
承認 |
モルグラモスチム |
保留中の更新 |
大腸菌(E. coli) |
好中球減少症 |
シェリング・プラウ社 |
承認 |
モルグラモスチム外用ゲル |
金扶宁、外用凝胶 |
E. 大腸菌の |
燃やす |
GenSci |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
吉洛因 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
医生物学研究所 |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
bioMérieuxSA |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
ラボラトリオスACファーマSA |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
プロバイオメッド SA デ CV |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
特尔立 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
アモイトップ |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
アメガバイオテック |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
バイオジェネリックファーマSAE |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
ブラウ製薬 |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
ラボラトリオス・ビオプロファーマ |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
リライアンス ジーンメディックス株式会社 |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
ゼノテックラボラトリーズ株式会社 |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
健白 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
PKUヘルスケア株式会社 |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
グルニング |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
ハイバイオ |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
広州白雲山 |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
金磊赛源 |
E. 大腸菌の |
好中球減少症 |
GenSci |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
シノバイオファーマ |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
長春生物産物研究所 |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
里亚尔 |
E. 大腸菌の |
好中球減少症 |
ハファーム |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
江中製薬 |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
尤尼芬 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
海南ユニプル製薬 |
承認 |
組み換えヒトGM-CSF |
北吉姆欣 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
ノースチャイナ製薬 |
承認 |
モルグラモスチム吸入 |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
Savara, Inc.、Savara Pharmaceuticals、Y-mAbs Therapeutics, Inc. |
フェーズIII |
モルグラモスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
好中球減少症 |
浙江中奇バイオファーマ |
フェーズII |
GX-G3 |
hyFcに融合した組み換えヒトG-CSF |
保留中の更新 |
化学療法による熱性中性顆粒球減少、好中球減少症 |
Boryung Corp.、Ilkogen、Genexine、Inc. |
フェーズII |