G-CSF

モダリティ

顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)

顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF、CSF-3）は白血球因子に属し、造血幹細胞から好中球への分化において重要な役割を果たします。

多くのメカニズムとアッセイにより、G-CSF が骨髄から血液循環への好中球前駆細胞の生成を刺激し、制御することが示されています。組み換え G-CSF は、フィルグラスチムやペグフィルグラスチムなど、好中球減少症患者の治療薬として承認されています。

G-CSFの応用

フィルグラスチム

フィルグラスチムは、組み換えDNA技術によって生産された組み換えヒトG-CSFです。 大腸菌（E coli） 細菌由来のタンパク質で、分子量約 175 kDa の 19 個のアミノ酸で構成されています。タンパク質のアミノ酸配列は、ヒト DNA 配列分析によって予測される天然配列と同一ですが、大腸菌での発現に必要な N 末端メチオニンが追加されています。

アムジェン社は、G-CSF 治療薬の開発と提供の先駆者であり、1991 年にニューポジェンを発売しました。現在、グラニックス、ニベスティム、レレウコ、ザルキシオを含むニューポジェンのバイオシミラーが米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

ペグフィルグラスチム

組み換えメチオニルヒトG-CSF（フィルグラスチムと同じ）とPEGの共有結合体として、ペグフィルグラスチムは、20kD mPEG分子をフィルグラスチムのN末端メチオニル残基と結合させることによって生成される。フィルグラスチムは、人工的に合成されたタンパク質の細菌発酵から得られる。 E. 大腸菌の 菌株。

ペグフィルグラスチム (ニューラスタ) もアムジェン社によって開発されました。現在、FDA は Fulphila、Fylnetra、Nyvepria、Stimufend、Udenyca、Ziextenzo など、いくつかのニューラスタのバイオシミラーを承認しています。

Yaohai Bio-Pharma、G-CSF 向けワンストップ CDMO ソリューションを提供

G-CSFパイプライン

一般名	ブランド名/ 代替名	発現システム	適応症	メーカー	研究開発段階
フィルグラスチム	ニューポジェン、	大腸菌（E. coli）	好中球減少症	協和キリン株式会社、アムジェン株式会社	承認
フィルグラスチム-AAFI、バイオシミラー	ニベスティム、ニベスティム	E. 大腸菌の	好中球減少症	ホスピーラ社、ファイザーヨーロッパMA EEIG	承認
フィルグラスチム-SNDZ、バイオシミラー	ザルシオ	E. 大腸菌の	好中球減少症	サンドス社、クラリアントAG、サンドスGmbH	承認
TBOフィルグラスチム	グラニックス	E. 大腸菌の	好中球減少症	Sicor Biotech UAB、Teva Pharmaceutical。	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	レレウコ、フィルグラスチム・アヨウ	E. 大腸菌の	好中球減少症、顆粒球減少性発熱	カシブバイオサイエンスLLC	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	瑞白	E. 大腸菌の	好中球減少症	斉魯製薬	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	金磊赛强、サイマックス、フィルグラスチム-aafi、フィルグラスチム-sndz、G-CSF、Tbo-フィルグラスチム	E. 大腸菌の	好中球減少症	GenSci	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	泉升	E. 大腸菌の	好中球減少症	クアンガン製薬	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保力津	E. 大腸菌の	好中球減少症	成都生物製品研究所	承認
組み換えヒトG-CSF	白特喜	E. 大腸菌の	好中球減少症	シノバックバイオテック	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	TX-01	保留中の更新	好中球減少症	タンベックス・バイオファーマ	承認
フィルグラスチム	アコフィル	保留中の更新	好中球減少症	アコードヘルスケアSLU	承認
フィルグラスチム	グラストフィル	保留中の更新	好中球減少症	アコードヘルスケアSLU	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	フレゼニウス・カビAG	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	バイオロータスバイオテック株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	分子免疫学センター	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ルビン株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	フィコサイト	保留中の更新	好中球減少症	ナノジェン製薬バイオテクノロジー株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ザイダスカディラヘルスケア株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	エムキュアファーマシューティカルズ株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	富士製薬工業株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ブラウ製薬	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	急性骨髄性白血病、リンパ腫、骨髄異形成症候群、好中球減少症	プーイエシュ・ダロウ・バイオファーマシューティカルズ社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	腫瘍	チャンドラ・バガット・ファーマ株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ネイス・ラボ・リミテッド	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	PT カルベファルマ Tbk	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	RPGライフサイエンス株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ズベンタスヘルスケア株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	クラリスライフサイエンス株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	フィプリマ	保留中の更新	好中球減少症	ユーロファーム	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	顆粒球減少熱	ハーベストムーンBV	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	遺伝子工学およびバイオテクノロジーのための国際センター（ICGEB）	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	アクヴィダ株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	バイオコン・バイオファーマシューティカルズ株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	Cjscジェネリウム	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ファーマパークLLC	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	リライアンスライフサイエンスプライベートリミテッド	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ラボラトリオスACファーマSA	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	コロンビアチャルベル研究所 SA	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	RAS ライフサイエンス株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	プロバイオメッド SA デ CV	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	腫瘍、好中球減少症	ゼノテックラボラトリーズ株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症、乳がん	東亜ST株式会社、東亜製薬株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ノースチャイナ製薬	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	特尔津、Teerjin、FILTIM、rHuG-CSF、Topneuter	保留中の更新	好中球減少症	ランバクシー・ラボラトリーズ、アモイトップ	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	吉粒芬、ジリフェン	保留中の更新	好中球減少症	華東医学	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	立生素、Li Sheng Su	保留中の更新	好中球減少症	北京双路	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	ミエラストラ	保留中の更新	好中球減少症	アボット·ラボラトリーズ	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	ロイコプラス300、ロイコプラス300、SBS-6002	保留中の更新	好中球減少症	株式会社アペクセラ	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	ビオフィグラン、コルスティム、グラヌロスチム、ニュートロマックス	保留中の更新	好中球減少症	ビオシダスSA	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	CJ第一製糖株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	エレアスパ	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	インセプタファーマシューティカルズ株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	ニュートロフィル	保留中の更新	好中球減少症	ラボラトリオバリファーマ SA	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	バイオフィルグラン	保留中の更新	好中球減少症	ランドシュタイナーサイエンティフィックSA de CV	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	セディコBV	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	サイアムバイオサイエンス株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	スーダーシャンバイオテック株式会社	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	新生細胞	保留中の更新	好中球減少症	ユニラボAG	承認
組み換えヒト顆粒球刺激因子	津恤力	E. 大腸菌の	好中球減少症	CSPC 百科（煙台）バイオ製薬株式会社	承認
組み換えヒトG-CSF	リアル、リヤキン	保留中の更新	好中球減少症	ハファーム	承認
組み換えヒトG-CSF	ジーシン	保留中の更新	好中球減少症	江蘇省呉中市	承認
組み換えヒトG-CSF	ルイシュエシン	保留中の更新	好中球減少症	ウェイミン・シンペンビオ	承認
組み換えヒトG-CSF	欣粒生	E. 大腸菌の	好中球減少症	四環聖武	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	グラサルバ	保留中の更新	好中球減少症	テバ製薬工業株式会社	承認
組み換えヒトG-CSF	赛格力、SunGran	保留中の更新	好中球減少症	サンウェイバイオ	承認
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ルナン	承認のために提出してください
フィルグラスチムバイオシミラー	フィルグラスチムバイオシミラー、GranNEX	保留中の更新	好中球減少症	ミケナクス	承認のために提出してください
フィルグラスチムバイオシミラー	BK 0023、BK-0023、フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	好中球減少症	バイオ・ケル株式会社	フェーズIII
フィルグラスチムバイオシミラー	フィルグラスチムバイオシミラー、ニュートロゲン	保留中の更新	好中球減少症	ヴィルヒョウグループ	フェーズIII
フィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	バイオジェノミクス株式会社	フェーズI
フィルグラスチムバイオシミラー	MNGX-100、フィルグラスチム	保留中の更新	好中球減少症	メノジェニックス株式会社	フェーズI
MW-05	MW 05	保留中の更新	好中球減少症	マブウェル	フェーズIII
ペグフィルグラスチム	ニューラスタ、ニューポペグ、G-ラスタ	E. 大腸菌の	幹細胞動員、中性顆粒球の減少、顆粒球の減少と加熱、感染	協和キリン、アムジェン株式会社	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	スティムフェンド、ペグフィルグラスチム-FPGK	保留中の更新	顆粒球減少熱、感染症、腫瘍	Fresenius Kabi USA LLC、Fresenius Kabi Deutschland GmbH、Merck Serono SA	承認
ペグフィルグラスチム-PBBKバイオシミラー	フィルネトラ、ペグフィルグラスチム-PBBK	保留中の更新	好中球減少症	カシブバイオサイエンスLLC	承認
ペグフィルグラスチム-APGF	ニヴェプリア	保留中の更新	好中球減少症、好中球減少性発熱、感染症	ファイザーヨーロッパ MA EEIG、ホスピーラ社	承認
ペグフィルグラスチム	グラスステック	保留中の更新	好中球減少症	\"JUTA\" Pharma GmbH	承認
ペグフィルグラスチム-Bmez	ジエクステンゾ	保留中の更新	好中球減少性発熱、感染症、好中球減少症	Sandoz GmbH、Clariant AG、Sandoz, Inc.	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	セグフィラ	保留中の更新	好中球減少症	ムンディファーマ	承認
ペグフィルグラスチム	ペルグラッツ	保留中の更新	好中球減少症	アコードヘルスケアSLU	承認
ペグフィルグラスチム-CBQV	ウデニカ	保留中の更新	急性放射線症候群の造血サブ症候群、顆粒球減少熱、感染症	コヘルスバイオサイエンス株式会社	承認
ペグフィルグラスチム-Jmdb	フルフィラ	保留中の更新	好中球減少症、好中球減少性発熱、感染症	マイランファーマシューティカルズ社、MyLan SAS	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ルビン株式会社	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	ニュージーランド	保留中の更新	好中球減少症	斉魯製薬	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	東亜製薬株式会社	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ザイダスカディラヘルスケア株式会社	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ハーベストムーンBV	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	アポテックス株式会社	承認
ペグ化組み換えヒトG-CSF	津優力	保留中の更新	好中球減少症	CSPC 百科（煙台）バイオ製薬株式会社	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	北京双路	承認のために提出してください
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	アメガバイオテック	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	ペグフィルグラスチムバイオシミラー、ティナペグ	保留中の更新	好中球減少症	ATG (アーリア・ティナジーン) バイオ医薬品	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	PegaGen、ペグ化フィルグラスチム	保留中の更新	好中球減少症	シナゲン	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	エムキュアファーマシューティカルズ株式会社	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ナノジェン製薬バイオテクノロジー株式会社	承認
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ユニオンスクエアベンチャーズLLC	承認のために提出してください
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	ルナン	フェーズIII
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	R-TPR-029、ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	好中球減少症	リライアンスライフサイエンスプライベートリミテッド	フェーズIII
ペグフィルグラスチム ANF	ANF-Rho、PEG G CSF ANF	保留中の更新	好中球減少症	プロロング・ファーマシューティカルズLLC	フェーズII
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	メガラボZAO	フェーズI
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	G-CSF/PEG 20K	保留中の更新	好中球減少症	バイオ・ケル株式会社	フェーズI
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	PEG30-rhG-CSF	保留中の更新	好中球減少症	ペグバイオ	フェーズI
ペグフィルグラスチムバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	薬局に問い合わせる	フェーズI
ペグ化ヒトG-CSF	PEG-rhG-CSF、升白针	保留中の更新	好中球減少症	ケシンバイオファーマ	フェーズI
ペグ化組み換えヒトG-CSF	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	薬局に問い合わせる	フェーズI
ペグ化組み換えヒトG-CSF	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	華東医学	フェーズIII
PEG化ヒトG-CSF	申力达	E. 大腸菌の	好中球減少症	ルナン	承認
QL-0605	PEG-rhG-CSF	保留中の更新	好中球減少症	斉魯製薬	フェーズI
ペグテオグラスチム	ニューラペグ	E. 大腸菌の	好中球減少症	GCバイオファーマ（旧グリーンクロス株式会社）	承認
エンペグフィルグラスチム	保留中の更新	保留中の更新	好中球減少症	Biocad CJSC、Biocad Medical。	承認
エフラペグラスチム	エフラペグラスチム-xnst、罗夫登、ロルベドン、ロロンティス、LAPS-GCSF アナログ	E. 大腸菌の	メッサー細胞は性的発情を減少させ、感染、ニムノミック顆粒球減少、乳がん、リンパ腫、物理的腫瘍	スペクトラム製薬、ハンミ製薬。	承認
リペグフィルグラスチム	ロンケックス	E. 大腸菌の	好中球減少症	テバ製薬工業株式会社	承認
ナルトグラスティム	遺伝子組み換え	E. 大腸菌の	白血球減少、中性顆粒球減少	協和発酵キリンファーマ、ヤクルト本社。	承認
レノグラスチム（遺伝子組換え）	顆粒細胞	保留中の更新	急性ミエリン白血病、頭頸部腫瘍、尿路癌、急性リンパ球性白血病、好中球減少	中外製薬株式会社	承認
ベネグラスチム	Ryzneuta、F-627、CSF-Fc融合タンパク質	CHO細胞	好中球減少症、発熱、乳がん、好中球減少性発熱、パーキンソン病	エヴィヴヘルスLLC、エヴィヴバイオテック	承認
レノグラスチムバイオシミラー	レノビオ、レノグラスチムビオシダス、リューモスティン	保留中の更新	好中球減少症	ビオシダスSA	承認
アルブミン-G-CSF融合タンパク質	8MW0511	酵母	白血球減少症	マブウェル	フェーズIII
アルブミン-G-CSF融合タンパク質	保留中の更新	酵母	化学療法による熱性中性顆粒球減少	フォアモストグループ	フェーズII
BBT-015	PEG化G-CSF	保留中の更新	急性放射線症候群、中性顆粒球の減少	ボルダーバイオテクノロジー株式会社	フェーズI
メカペグフィルグラスチム	艾多	保留中の更新	好中球減少症	江蘇恒瑞製薬	承認
Y分岐ペグ化ヒトG-CSF	ペグフィルグラスチム、YPEG-フィルグラスチム、YPEG-G-CSF、YPEG-rhG-CSF	保留中の更新	好中球減少症	アモイトップ	承認のために提出してください

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