線維芽細胞成長因子 (FGF)

モダリティ

FGF-1（または酸性FGF、aFGF）

FGF-1（または酸性FGF、aFGF）は、ウシ視床下部から抽出された内皮細胞増殖因子として、1979年に初めて導入されました。医薬または物理的に適用されるFGF1の機能レパートリーには、血管新生、骨格筋再生、創傷治癒、および心臓保護が含まれます。最近、FGF1は抗糖尿病薬として注目を集めています。

FGF-2（または基本FGF、bFGF）

18 kDa のタンパク質である基本 FGF は、線維芽細胞、平滑筋細胞、内皮細胞など、広範囲の神経外胚葉細胞と中胚葉細胞の分裂と有糸分裂を誘発します。線維芽細胞と軟骨細胞に対する有糸分裂効果のため、最初に分離された bFGF は特定のホルモン製剤で発見され、その後ウシの下垂体から精製されました。

酸性および塩基性 FGF は生体内で血管新生作用があり、胚の発達に役割を果たすと考えられています。どちらも約 17 kDa の単鎖ポリペプチドで、アミノ酸配列の同一性は 55% です。

FGF-7

FGF-7 はパリフェルミンまたはケラチノサイト増殖因子 (KGF) としても知られ、FGF ファミリーの一部です。KGF は受容体に結合することで上皮細胞の増殖、分化、移動を誘導します。受容体の特異性が高く、組織の再生と粘膜バリアの完全性を維持する上で重要な役割を果たします。研究者は、損傷した上皮組織の成長を促進するために、ヒト組み換え KGF (パリフェルミン) を開発しました。

FGF-19

FGF19 は、肝臓での脂質およびグルコース代謝を制御するほか、脳内で食物摂取量を減らし、エネルギー消費量を増やす働きをします。組み換え FGF-19 は、胆汁性肝硬変および原発性硬化性胆管炎の治療用に開発されました。

FGF-21

FGF-21 は主に肝臓で生成され、他の非内分泌 FGF に特徴的な標準的なヘパラン結合ドメインを欠いているため、血流に分泌されます。FGF21 の生物学的効果として確認されているのは、食物摂取量の減少とエネルギー消費量の増加による体重減少です。

分子の安定性を高めるために、FGF21 はより大きなペプチド (免疫グロブリン断片) またはポリエチレングリコール (PEG) に結合するように設計されます。

現在までに、太りすぎや肥満、糖尿病、非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の患者を対象に、FGF21 ベースの治療法の可能性を評価する臨床試験がいくつか実施されています。

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線維芽細胞増殖因子（FGF）パイプライン

種類	ブランド名	代替名	発現システム	表示	メーカー	ステージ
FGF-1	組み換えヒト酸性線維芽細胞増殖因子	艾夫吉夫、酸性FGF	大腸菌（E. coli）	創傷治癒	上海天理製薬	承認
FGF-1	線維芽細胞増殖因子1	CVBT-141、酸性FGF、心臓血管成長	保留中の更新	創傷治癒	ベンチュリス・セラピューティクス社	フェーズII
FGF-1	ＴＴＨＸ-１１１４	NM141	保留中の更新	角膜ジストロフィー	トレフォイルセラピューティクス社	フェーズII
FGF-1	ヒト線維芽細胞増殖因子1	FGF-1	保留中の更新	パーキンソン病	ジッタ・ジェネシス・メディシン株式会社	フェーズI
FGF-2	組み換えヒト塩基性線維芽細胞増殖因子	がいふ	E. 大腸菌の	外傷と傷害、手術創	ラングタイドバイオファーマシューティカル	承認
FGF-2	組換え牛塩基性線維芽細胞成長因子ゲル	購入再開	E. 大腸菌の	外傷と怪我	珠海エセックスバイオ製薬	承認
FGF-2	トラフェルミン	フィブラストスプレー、CAB 2001、KCB-1、リグロス、KCB-1D、曲弗明、リグロス	E. 大腸菌の	歯周炎、褥瘡、皮膚潰瘍	科研製薬株式会社	承認
FGF-2	トラフェルミンバイオシミラー	Retympa、NPC 18、リティンパ \|リティンパ耳科用250µgセット、トラフェルミン	保留中の更新	鼓膜穿孔	トランスレーショナルリサーチインフォマティクスセンター \| ノーベルファーマ株式会社	承認
FGF-2	組み換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子	见林	E. 大腸菌の	外傷と怪我	長春長勝遺伝子製薬	承認
FGF-2	組み換え塩基性線維芽細胞増殖因子	扶養家族	E. 大腸菌の	燃やす	北京SL製薬株式会社	承認
FGF-2	外用組換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子	贝复济	E. 大腸菌の	火傷、皮膚潰瘍	珠海エセックスバイオ製薬	承認
FGF-2	組み換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子	贝复舒	E. 大腸菌の	角膜潰瘍、角膜炎、火傷	珠海エセックスバイオ製薬	承認
FGF-2	ヒト線維芽細胞増殖因子2	FGF-2	保留中の更新	鼓膜穿孔	NYU エレイン A. & ケネス G. ランゴーン医療センター	フェーズII
FGF-2	組み換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子	保留中の更新	保留中の更新	口内炎	南昌大学	フェーズII
FGF-2	組み換え塩基性線維芽細胞増殖因子	保留中の更新	保留中の更新	外傷と怪我	中国ジーンファームバレー	フェーズI
FGF-2	組み換えヒト線維芽細胞増殖因子-2	rhFGF-2 遺伝子	保留中の更新	歯肉不況	連邦フルミネンセ大学	フェーズI
FGF-4	HST-001	毛髪刺激複合体、HSC-660、HST 001	保留中の更新	脱毛	ヒストジェン株式会社	フェーズII
FGF-7	パリフェルミン	AMJ 9701、ケピバンス	E. 大腸菌の	口内炎	スウェーデンの孤児 Biovitrum AB \| Biovitrum AB	承認
FGF-7	パリフェルミンバイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	粘膜炎	成都智天生物工学	フェーズII
FGF-7	組み換えヒトケラチノサイト成長因子	保留中の更新	保留中の更新	保留中	江蘇青菜康製薬	フェーズI
FGF-19	アルダフェルミン	NGM-282、M-70、M52、組み換えヒトFGF-19変異体	E. 大腸菌の	線維症、非アルコール性脂肪肝炎、2型糖尿病	NGMバイオファーマシューティカルズ株式会社	フェーズII
FGF-21	ペグベルフェルミン	BMS 986036、ARX-618、PEG-FGF21、ペグ化FGF21、FGF-21模倣タンパク質	保留中の更新	肝硬変、肝臓病、線維症、非アルコール性脂肪肝炎、2型糖尿病	ブリストルマイヤーズスクイブ社、Ambrx 社	フェーズII
FGF-21	エフルキシフェルミン	AKR-001、AMG-876、Fc-FGF21(RGE)、EFX	保留中の更新	肝硬変、非アルコール性脂肪肝炎、2型糖尿病	明呂セラピューティクス株式会社	フェーズII
FGF-21	ファズピロデマブ	BFKB 8488A、RG 7992、RO 7040551	保留中の更新	非アルコール性脂肪肝炎、疾患	ジェネンテック	フェーズII
FGF-21	ボス-580	BOS 580、BOS-580-201、LLF 580、LLF-580	保留中の更新	非アルコール性脂肪肝炎、肥満	ボストンファーマシューティカルズ社	フェーズII
FGF-21	NN-9499	NN9499、NNC 0194 0499	保留中の更新	代謝と栄養障害、\|肥満	ノボノルディスクA / S	フェーズII
FGF-21	ペゴザフェルミン	BIO89 100、TEV 47948	保留中の更新	重度の高トリグリセリド血症 NASH、非アルコール性脂肪肝炎	株式会社89バイオ	フェーズII
FGF-21	NGM-313	MK 3655	保留中の更新	非アルコール性脂肪肝炎、肝炎、肥満	Merck Sharp & Dohme Corp.、Merck GmbH、Merck & Co., Inc.、NGM Biopharmaceuticals, Inc.、Werthenstein BioPharma GmbH	フェーズII
FGF-21	組み換えペグ化ヒトFGF21	B1344、PEG組み換えヒトFGF21	保留中の更新	2型糖尿病、非アルコール性脂肪肝炎	タスリーバイオファーマシューティカルズ株式会社	フェーズI
FGF-21	DR10624	DR 10624	保留中の更新	肥満、メタボリックシンドローム、2型糖尿病	浙江ドアーバイオロジックス株式会社 \| 華東医薬株式会社	フェーズI
FGF-21	HEC-88473	HEC 88473	保留中の更新	肥満、2型糖尿病、非アルコール性脂肪性肝疾患、脂肪肝、肝臓疾患、消化器系疾患	東莞HECバイオ製薬研究開発株式会社、東莞HECタイゲンバイオ製薬株式会社	フェーズI
FGF-21	AP-026	AP 026	保留中の更新	2型糖尿病、非アルコール性脂肪肝炎	Ampsource Biopharma Shanghai Inc.、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. など	フェーズI
FGF-21	組み換えFGF21-Fc融合タンパク質	AP-025、長時間作用型FGF-21類似体	保留中の更新	非アルコール性脂肪性肝炎	Ampsource Biopharma Shanghai Inc.、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. など	フェーズI
FGF-21	LY-3025876	保留中の更新	保留中の更新	タイプ2糖尿病	イーライリリーアンドカンパニー	フェーズI

参照：

[1] Gasser E、Sancar G、Downes M、Evans RM。代謝メッセンジャー：線維芽細胞増殖因子1。Nat Metab。2022年4月;6(663):671-10.1038。doi：42255/s022-00580-2-XNUMX。

[2] Geng L、Lam KSL、Xu A. 代謝性疾患におけるFGF21の治療可能性：ベンチから臨床まで。Nat Rev Endocrinol. 2020年16月;11(654):667-10.1038. doi: 41574/s020-0386-0-XNUMX。

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