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ファブフラグメント

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モダリティ

ファブフラグメント

抗体フラグメントは、抗原結合フラグメント (Fab) に代表され、さまざまな疾患の診断および治療の分野で従来の免疫グロブリン (IgG) の代替品となります。その顕著な利点には、IgG に比べて分子量が低いため組織浸透性が高く、Fc ドメインがないため炎症の可能性が低く、構造の複雑さが低いため効率的な生産が促進されるなどがあります。臨床的には、アブシキシマブ、ラニビズマブ、セルトリズマブ ペゴル、イダルシズマブなど、多数の Fab フラグメントが治療薬として承認されており、医療用途におけるその有効性と関連性が強調されています。

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図1 Fabと(Fab)の構造2

治療用Fabフラグメント
アブシキシマブ

アブシキシマブ (Reopro) は、ヒトとマウスの要素を組み合わせたキメラモノクローナル抗体 Fab フラグメントです。アブシキシマブのメカニズムは、GP IIb/IIIa 受容体に拮抗することで血小板凝集を阻害することです。

ラニビズマブ

FDA が承認した 2 番目の抗 VEGF 薬であるラニビズマブ (ルセンティス、ジェネンテック/ノバルティス社開発) は、すべての VEGF アイソフォームに親和性を持つ抗体フラグメントです。ラニビズマブの重要な第 III 相試験である ANCHOR および MARINA では、視力の安定化だけでなく、顕著な視力の改善も実証され、臨床結果において重要なマイルストーンとなりました。

セルトリズマブペゴル

皮下注射で投与されるセルトリズマブ ペゴルは、腫瘍壊死因子アルファ (TNFα) の活性抑制剤として機能します。クローン病と診断された人の進行中の炎症を効果的に緩和します。

イダルシズマブ

ヒト化モノクローナル抗体フラグメントであるイダルシズマブは、ダビガトランを標的とするように綿密に設計されており、トロンビン部位への結合親和性がトロンビン自体の 350 倍を超えています。この並外れた親和性により、腎臓から排泄されるまでほぼ不可逆的な結合が起こります。イダルシズマブは、ダビガトランの抗凝固作用を逆転させる効能が認められています。

Yaohai Bio-Pharma が抗体フラグメントのワンストップ CDMO ソリューションを提供
Fab フラグメント パイプライン

一般名

ブランド名/別名

発現システム

適応症

メーカー

研究開発段階

ラニビズマブ

ACCENTRIX、AMD Fab、RFB-002、Y-0317、RG-3645、RG-6321、Lucentis、購入、ルセンティス

大腸菌（E. coli）

新生血管性（滲出性）加齢黄斑変性

ジェネンテック

承認

イダルシズマブ

Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind

CHO細胞

凝固障害、出血

ベーリンガーインゲルハイム

承認

セルトリズマブペゴル

CZP、CIMZIA、シムジア、PHA-738144、CDP-870、チムジアト、チムジア

E. 大腸菌の

乾癬

UCB、大塚ホールディングス

承認

アブシキシマブ

Reopro、ClearWayRX、Centrex、CentoRx、c7E3-Fab

骨髄腫細胞

血栓性合併症

ジョンソン・エンド・ジョンソン、セントコア、ヤンセン・バイオテック

承認

アブシキシマブバイオシミラー

アブシクシレル、R-TPR-019

保留中の更新

血栓性合併症

リライアンス ライフ サイエンス プライベート リミテッド

承認

アブシキシマブバイオシミラー

クロチナブ、ISU-301、ファキシマブ

哺乳類細胞

血栓性合併症

株式会社ISUアブシス

承認

クロタラ科

抗毒素多価免疫Fab（羊）、抗毒素CroTAb

NA、抽出

ヘビ毒

BTGインターナショナル株式会社、ボストンサイエンティフィックホールディングス

承認

抗ジゴキシンポリクローナル抗体

抗ジゴキシンポリクローナル抗体 DigiTAb (ヒツジ)、AMAG-423

NA、抽出

中毒、妊娠中毒症

BTGインターナショナル株式会社、AMAGファーマシューティカルズ株式会社

承認

ベントラシマブ

MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452

E. 大腸菌の

出血

PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.

フェーズⅢ

ダピロリズマブ ペゴル

DZP、免疫グロブリン fab' g1-kappa ペグ化、抗 CD40L Fab、BIIB-133、CDP-7657

保留中の更新

全身性エリテマトーデス、多発性硬化症

UCB、バイオジェン社

フェーズⅢ

グレンゾシマブ

免疫グロブリン g1、抗（ヒト血小板糖タンパク質 vi） fab フラグメント、ACT-017

CHO細胞

急性虚血性脳卒中、新型コロナウイルス感染症、成人呼吸窮迫症候群、SARS-CoV-2急性呼吸器疾患、脳卒中

アクティコアバイオテックが研究開発し、CMSが中国とアジアの一部で商品化

フェーズII/III

FR-104

抗CD28モノクローナル抗体、JNJ-3133、FR104、VEL-101

保留中の更新

臓器移植拒絶反応、関節リウマチ、腎臓移植拒絶反応、脳脊髄炎、ぶどう膜炎、乾癬、多発性硬化症

OSEのエフィミューンSA、旭化成のベロキシスファーマシューティカルズ、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン

フェーズII

クレルボナフスプアルファ

4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein

保留中の更新

ラフォラ病

ヴァレリオン・セラピューティクスLLC

フェーズII

ナプツモマベスタフェナトックス

アニヤラ、TTS-CD3、ABR-217620融合タンパク質

保留中の更新

癌

ネオTXセラピューティクス株式会社

フェーズII

LMB-100

抗MSLN-PE24-cFP融合タンパク質、RO-6927005、RG-7787、LMB100

保留中の更新

癌

F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社、セレクタ・バイオサイエンス

フェーズII

セルトリズマブ

セルトリズマブを分泌するラクトコッカス・ラクティス、AG-014

ラクトコッカスラクティス

炎症性腸疾患

プレシジェン株式会社

フェーズI

IMB071703

保留中の更新

保留中の更新

癌

北京免責方舟

フェーズI

A ß 抗体Fab

保留中の更新

保留中の更新

アルツハイマー病

リリー

フェーズI

ルカファブ

ITM-31

保留中の更新

神経膠芽細胞腫

ITM同位体

フェーズI
参照：

[1] Arbabi-Ghahroudi M. ラクダ科動物のシングルドメイン抗体：救命治療としての期待と課題。Int J Mol Sci. 2022年30月23日;9(5009):10.3390. doi: 23095009/ijmsXNUMX.

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