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抗vWF VHH

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抗vWF VHH、カプラシズマブ

カプラシズマブ（Cablivi）は、ヒト化フォン・ヴィレブランド因子（vWF）を標的としたナノ抗体で、シングルドメイン抗体（SdAb）または重鎖可変抗体（VHH）とも呼ばれます。カプラシズマブは、Ablynx（サノフィの子会社）によって綿密に開発され、小血管での異常な血液凝固を特徴とするまれな疾患である後天性血栓性血小板減少性紫斑病（aTTP）の患者の治療薬として承認されました。カプラシズマブはvWFのA1ドメインを標的とし、血小板GpIb-IX-V受容体との相互作用を阻害して、血小板に富む血栓の形成を防止します。

二価ナノボディであるカプラシズマブは、3つのアラニンリンカーで結合した2つの相同ヒト化ユニットで構成されています。 大腸菌（E. coli） 組み換え DNA 技術により、分子量は約 28 kDa になりました。

カプラシズマブは、vWF を標的とし、後天性血栓性血小板減少性紫斑病 (aTTP) を治療する初の承認薬です。また、初の承認済みシングルドメイン抗体という名誉も持ち、小型生物製剤における注目すべきマイルストーンとなっています。

カプラシズマブの重要なマイルストーン

カプラシズマブは、2001年に設立され、ラマやその他のラクダ科動物の「ナノボディ」の開発と商品化を専門とするバイオテクノロジー企業、アブリンスによって最初に発見されました。戦略的な動きとして、サノフィは2018年3.8月にXNUMX億ユーロでアブリンスの買収を完了し、同社に複数の買収提案を提示していた競合他社のノボ ノルディスクに勝利しました。

カプラシズマブの有効性と安全性は、第 2 相 TITAN 試験とそれに続く第 3 相 HERCULES 試験の両方で、後天性血栓性血小板減少性紫斑病 (aTTP) 患者における肯定的なエンドポイントによって評価されました。

2018年、欧州医薬品庁（EMA）は、aTTPの発作を経験した成人の治療薬として、血漿交換および免疫抑制剤と併用したカプラシズマブを初めて承認しました。

2019 年 XNUMX 月、この規制上のマイルストーンに続いて、米国食品医薬品局 (FDA) がサノフィの Caplacizumab を aTTP の治療薬として承認しました。

Yaohai Bio-Pharma、VHH/sdAb向けワンストップCDMOソリューションを提供
抗vWF VHHパイプライン

一般名

ブランド名/別名

発現システム

適応症

メーカー

研究開発段階

カプラシズマブ-YHDP

ALX-0081, ALX-0681, カブリビ, カブリビ

大腸菌

後天性血栓性血小板減少性紫斑病（aTTP）

アブリンスNV、サノフィ

承認
参照：

[1] Duggan S. カプラシズマブ：初の世界的承認。医薬品。2018年78月;15(1639):1642-10.1007. doi: 40265/s018-0989-0-XNUMX.

[2] モリソンC. ナノボディの承認によりドメイン抗体が促進される。Nat Rev Drug Discov. 2019年18月;7(485):487-10.1038. doi: 41573/d019-00104-XNUMX-w.

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