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結核抗原

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結核(TB)抗原

結核(TB)は、以下の細菌によって引き起こされる病気です。 Mycobacterium tuberculosis 。肺を攻撃する細菌と比較すると、結核菌は体のどの部分にも影響を与える可能性があり、腎臓、脊椎、脳などに影響を及ぼすことがあります。すべての人々が結核菌に感染したからといって、必ずしも病気になるわけではありません。そのため、結核には二つの状態が関連しています:潜在性結核感染(LTBI)と結核疾患です。適切な治療を受けない場合、結核は命取りになることがあります。

2022年、WHOは結核抗原(またはアレルゲン)皮膚試験(TBST)という新しい試験に関する推奨事項を発表し、これは従来のツベルクリン皮膚反応試験(TST)やインターフェロンガンマ放出アッセイ(IGRAs)の代替方法として承認されました。TBSTとは、結核感染を検出するために用いられる皮膚試験の一種で、 Mycobacterium tuberculosis 結核抗原(ESAT6およびCFP10)は、結核感染者において過敏反応を引き起こし、これが診断マーカーと考えられています。

WHOは次の技術を評価しました:

  • Cy-Tb (インドのSerum Institute of India製);
  • Diaskintest (ロシア連邦のGenerium製);
  • C-TST (以前はESAT6-CFP10テストと呼ばれ、中国の安徽智飛龍科製)
Cy-Tb (C-Tbテスト)、インド

デンマークのStatens Serum Institute (SSI) によって製造されたCy-Tb (以前はC-Tbテストと呼ばれていた)は、2つの再構成タンパク質であるESAT-6とCFP-10(1:1比率)の溶液で、遺伝子組み換えにより作られています。 ラクトバチルス・ラクティス sSIは2019年にインドのSerum Institute of Indiaと提携し、Cy-Tbの生産と商業化のライセンスを付与しました。

Diaskintest、ロシア

Diaskintestは、エンジニアリングされたものから得られる再合成CFPおよびESATタンパク質です。 エシュペリア・コリ(E. coli) BL21(DE3)。これは、ロシアの国立医薬品規制機関によって承認されました。

C-TST (ESAT6-CFP10)、中国

Cy-TbやDiaskintestと異なり、C-TSTの有効成分はESAT-6とCFP-10の再合成融合タンパク質です。この2つの抗原(ESAT-6とCFP-10)の融合タンパク質は、遺伝子組み換えされたもので表現されます。 E. coli その利用と販売において、C-TSTは安徽智飛龍科生物製薬有限公司によって製造・商業化され、中国の国立医薬品規制機関(NMPA)によって承認されています。

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