RSVワクチン

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RSV Gタンパク質を基盤としたワクチン

呼吸器シンチラルウイルス（RSV）は一般的な呼吸器ウイルスで、通常は軽い風邪のような症状を引き起こします。RSVに感染した乳児や高齢者は、重症化しやすく、入院を必要とする場合があります。

RSVはらせん状のヌクレオカプシドを持つゲノムを持ち、その周りにはマトリックスタンパク質とエンベロープ糖タンパク質が存在します。RSVは、ピュモウイルス科の正ピュモウイルス属に属しており、そのメンバーにはヒトRSV、牛RSV、およびネズミ肺炎ウイルスが含まれます。

付着グリコタンパク（G）と融合グリコタンパク（F）は、ウイルスの付着と感染初期段階において重要な役割を果たす2つの主要な表面抗原です。G-グリコタンパクの違いに基づいて、RSVは2つの主要なサブグループ（AおよびB）に分類できます。自然感染時には、FおよびGタンパクは中和抗体の主な標的でもあります。現在開発されているRSVに対するワクチンは、主にこれらのFおよびGタンパクに基づいています。

RSVワクチンの開発

RSVワクチンの開発は1960年代に始まりました。候補となったワクチン、ホルマリン不活化RSV（FI-RSV）は、FI-RSV接種後の最初の自然感染時に重症肺炎を引き起こしました。FI-RSVワクチンへの疑念がワクチン開発を妨げましたが、近年では新しいワクチン戦略の進展やRSV抗原に対する深い理解により、再構成タンパク質やmRNA（メッセンジャーRNA）を基盤とする多くのワクチンが臨床的に開発されたり承認されたりしています。現在開発中のRSVワクチンは主にFタンパク質またはGタンパク質に基づいています。

RSV Fタンパク質を基盤とするワクチン

2023年、FDAはArexvyとAbrysvoという商標名で2つの再構成RSVワクチンの承認を行いました。これらはすべて中国ハムスター卵巣（CHO）細胞で生産されています。ArexvyはGSKによって開発され、前融合構造に安定化された再構成RSVグリコプロテインF（RSVPreF3）を提供します。一方、Pfizerによって開発されたAbrysvoは、再構成RSV PreF AおよびPreF Bを含んでいます。

Fタンパク質を標的とする他のRSVワクチン技術、例えばAd26.RSV.preF（Janssen）やmRNA-1345（Moderna）も現在臨床試験中です。

RSV Gタンパク質を基盤としたワクチン

Fタンパク質に加えて、別の抗原であるGタンパク質も中和抗体を産生することができます。RSV Gタンパク質に焦点を当てることで、より広範な病気に対する保護が得られ、包括的な抗ウイルス活性、細胞感染の抑制、および抗炎症活性が期待されます。Gタンパク質に基づくRSVワクチンには、Advaccineによって開発され、現在臨床開発中のBARS13（ADV110）が含まれます。ADV110は、再構成されたRSV Gタンパク質を含み、それが生成されています。 エシュペリア・コリ（E. coli） そしてシクロスポリンAを添加剤として使用し、60歳から80歳の対象者を対象に現在第II相臨床試験中です。

ヤオハイ・バイオファーマがRSVワクチン向けワンストップCDMOソリューションを提供

RSVワクチンパイプライン

ジェネリック名	ブランド名／代替名	表現システム	抗原	製造元	最新段階
GSK-3844766A	アレクスヴィー、RSV PreF3 ワクチン	CHO細胞	呼吸器シンチウスウイルス (RSV) Fタンパク質	GSK Plc	承認
PF-06928316	アブリスボ、RSVpreF	CHO細胞	更新待ち	ファイザー社	承認
再構成RSVワクチン	レスバックス	更新待ち	更新待ち	ノババクス	第III相
再構成RSVワクチン	ADV110, BARS-13	E. coli	RSV Gタンパク質	アドバンチンバイオテクノロジー	第II相
VN-0200	VAGA-9001a	更新待ち	VAGA-9001a 抗原	第一三共	第II相
RSVウイルス様粒子（VLP）ワクチン	IVX-121	更新待ち	RSV pre-Fタンパク質	アイコサバックス	第II相
JNJ-64213175	JNJ 6421317, RSV preF	更新待ち	RSV pre-Fタンパク質	ヤンセン、ジョンソンエンドジョンソン	第I相
RSVワクチン	V-306	化学合成	FサイトIIタンパク質ミメティック (FsIIm) VLP	Virometix	第I相
VRC-RSVRGP084-00-VP	DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP	CHO細胞システム	更新待ち	アレルギーおよび感染症国立研究所	第I相
DPX-RSV	DepoVax, DPX-RSV	更新待ち	更新待ち	日本IMV	第I相
再構成RSVワクチン	更新待ち	更新待ち	更新待ち	長春BCHTバイオテクノロジー	臨床前

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