モダリティ
-
タンパク質
-
核酸
-
動物用バイオ製剤
-
ワクチン
-
美容医薬品
-
診断試薬
-
原材料および試薬
ライム病は、細菌によって引き起こされる病気です。 Borrelia burgdorferi これは感染したダニを通じて人間に伝播します。ライム病の症状としては通常、発熱、頭痛、疲労感、そして「エリテマ・ミグランス」と呼ばれる特徴的な皮膚疹が現れます。治療されない場合、感染は関節、心臓、神経系に広がることがあります。ライム病は主にヨーロッパ、北米、および温帯アジアで見られます。
2023年現在、ヒト用のライム病予防ワクチンは存在しないことに注意が必要です。しかし、提案されているワクチンの臨床試験は進行中です。LYMERixという再構成ワクチンはライム病の予防のために製造されましたが、需要不足により2002年に生産が中止されました。現在、別の再構成ワクチン(VLA15)がヨーロッパとアメリカの疫病地域で第3相臨床試験が行われています。一方で、犬用のライム病予防ワクチンはいくつか市販されています。
外膜タンパク質A(OspA)は、ライム病菌の表面に存在する抗原です。OspAを阻止することで、細菌がマダニから出て人間に感染することを防ぐことができるということがわかりました。その結果、多くのライム病ワクチンはOspA抗原に基づいています。
LYMErixは、スミスクライン・ビーチャム(GSK)が開発したライム病予防のためのワクチンで、1998年から2002年にかけて米国で販売されていました。このワクチンには、 B. burgdorferi のOspAタンパク質とアルミニウム水酸化物がアジュバントとして含まれていました。しかし、数百人の接種者がワクチン接種後に自己免疫疾患やその他の副作用が現れたと報告しました。その結果、GSKは2002年に売上が急落したため、LYMErixを米国市場から撤退させました。
VLA15は現在臨床開発中の有望なライム病ワクチン候補です。これは、6つの主要なOspAセロタイプをカバーする6価ワクチンで、OspAに基づいています。 Borrelia burgdorferi ヨーロッパと北米で一般的な広義種です。VLA15は、前臨床および臨床試験で強い免疫応答と満足のいく安全性プロファイルを示しました。FDAは2017年7月にVLA15にファストトラック指定を付与し、ValnevaとPfizerによって共同開発されています。
ライム病を予防するための犬用のワクチンが存在します。これらのワクチンは不活化に基づいていますか、または B. burgdorferi 細胞溶解液または純粋なサブユニットタンパク質です。ライム病に対する承認されたバクテリンワクチンには、LymeVax(フォートダッチ)、Nobivac Lyme(メルク)、Duramune Lyme(エランコ)があります。もう一つのタイプのワクチン、サブユニットワクチンは、明確な構成を持ち、よく特徴づけられたタンパク質を含んでいます。Recombitek(ボイジャーインゲリアム)は市場に出回っている最初の犬用サブユニットワクチンで、アジュバントを使用しない形態のリポ化OspAで構成されています。VANGUARD® crLyme(ゾエティス)は、別の市販の犬用ライム病ワクチンで、シャイメリックエピトープベースの再合成タンパク質に基づいています。これは、OspAの抗原と、多様なOspC抗原から派生した14の異なる線形エピトープを含み、広範な保護を提供します。