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リラグルチド

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モダリティ

リラグルチド

リラグルチドの説明

リラグルチドは、天然のGLP-1(7-37)と97%のアミノ酸残基同一性を持つ生物合成GLP-1アナログです。ノボ社は市場で入手可能なリラグルチドの2つの製剤を開発しました。すなわち、血糖管理用(1.2〜1.8 mg/日)のビクトーザと体重管理用(3 mg/日)のサクセンダです。

 

異名

LATIN T1D, リラグルチド (遺伝的再構成), NEX 22, NN 2211, NN 9211, NN-8022, NNC 90-1170, SAXE, サクセンダ, ビクトーザ, 诺和力, ビクトーザ

 

リラグルチドのアミノ酸配列

リラグルチドとヒトGLP-1(7-37)の違いは、28番目の位置でLysがArgに置き換えられていること、そして20番目のLysでのグルタミン酸スペーサーがパルミチン酸を結合していることです。血清アルブミンへの結合と皮下空間での自己結合により、脂肪酸結合が作用時間を延長します。

図1 リラグルチドの構造式

 

リラグルチドの発現系

酵母( サッカロマイセス・セレビシエ )

いくつかのリラグルチドバイオシミラーは細菌で生産されています (エシェリヒア・コリ) .

 

リラグルチドの製剤

ビクトザ/サクセンダに含まれる無効成分

無水二リン酸ナトリウム、1.42 mg;プロピレングリコール、14 mg;フェノール、5.5 mg;および注射用蒸留水。

 

リラグルチドの製造工程
医薬品原体の製造
  • イースト発酵と培養ブロスの収穫
  • 純粋なリラグルチド前駆体を生成するための精製
  • リラグルチド前駆体のアシル化および医薬品原体を生成するための精製。

 

医薬品製剤の製造
  • 無菌充填: フォーミュレーションの準備およびカートリッジへの充填

 

Yaohai Bio-PharmaはLiraglutide向けのワンストップCDMOソリューションを提供します

 

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