レプチン

レプチン

モダリティ

レプチンは、21アミノ酸の分泌シグナル配列を持つ167アミノ酸から成るペプチドです。レプチンは、神経内分泌機能とエネルギー恒常性の調整において重要な役割を果たします。血液中のレプチン濃度は、エネルギー貯蔵、脂肪質量、またはエネルギー不足を反映します。

レプチン療法は、正常な肥満ではなく、レプチン欠乏に関連する特定の心代謝疾患に効果的です。

治療用レプチン

再合成メチオニン－ヒトレプチン（r-Met-hu-leptin）

メトレプチン（マイアレプト）は、再合成ヒトレプチン（r-Met-hu-leptin）アナログであり、生産性と分子折り畳みを改善するためにアミノ末端にメチオニン残基が追加されています。このr-Met-hu-leptinアナログは、Cys-97とCys-147の間に二硫化結合を持つ147アミノ酸からなる非糖鎖ポリペプチドです。メトレプチンは、 エシュペリア・コリ（E. coli） で製造されました。これはアムジェンによって開発され、アメリカではFDA、ヨーロッパではEMA、日本ではPMDAによって承認されました。

メトレプチンはヒトにおいて約4時間の終末半減期を持つと報告されており、血中濃度を維持するために毎日の投与が必要です。

ペグ化ヒトレプチン

長時間作用型レプチンを設計するために、ポリエチレングリコール（PEG）がヒト再合成レプチンに結合されます。結合タンパク質であるPEG-OBの半減期はより長く（> 48時間）です。再合成ヒトレプチンは表現され、精製され、 E. coli その後、平均分子量42 kDaで1:1の比率でPEGと化学的に結合されます。

ヤオハイ・バイオファーマが再合成レプチン向け一貫したCDMOソリューションを提供

レプチンパイプライン

ジェネリック名	ブランド名／別名	表現システム	状態を	製造元	研究開発段階
メトレプチン	マイアレプタ、AC-164594、KTR-103、マイアレプト、メトレレプチン	エシュペリア・コリ（E. coli）	家族性局所脂肪腫、無月経	Amryt Pharmaceuticals DAC、Amryt Pharma Plc、塩野義製薬株式会社	承認された
再構成メチオニルヒトFc-レプチン	LEPTIN A-200	更新待ち	肥満	アムジェン社	臨床試験
CV-08-01	CP-deltaSOCS3、CV-08、CP-SP	更新待ち	肥満	Cellivery Therapeutics, Inc.	臨床前
BL-5040	レプチン変異体	更新待ち	炎症性腸疾患	バイオラインジェイエックス、イッサム	臨床前

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