インターフェロン-β (IFN-β)

モダリティ

インターフェロン（INF）は、ウイルス感染の初期段階で分泌されるサイトカインであり、抗ウイルス効果と抗増殖効果を持っています。INFには、IFN-α、IFN-β、IFN-γの3つのカテゴリーがあります。IFN-αとIFN-βは類似したアミノ酸配列を持ち、同じ細胞受容体に関連し、そのため似た生物学的効果、特にウイルス感染に対する抗ウイルス効果や腫瘍細胞に対する抗増殖効果を持っています。また、再発型多発性硬化症の治療のために遺伝子組み換えIFN-βが承認されています。

INFは通常、 エシュペリア・コリ（E. coli） で生産され、現在臨床で使用されており、翻訳後修飾を必要とせずに生物学的活性を示します。

インターフェロン-β（IFN-β）の応用

インターフェロンベータ-1b

再構成DNA技術を使用して作られたベタサロン（インターフェロンβ-1b、IFN-β-1b）は、純化された無菌の凍結乾燥タンパク質製品です。インターフェロンβ-1bは、細菌の分化によって生成されます。 E. coli 株は、ヒトインターフェロンベータをコードする遺伝子を保有する遺伝子組み換えプラズミドを運びます。ネイティブな遺伝子はヒト線維芽細胞由来で、位置17においてシステイン（Cys）がセリン（Ser）に置き換えられています。インターフェロンβ-1bは165個のアミノ酸からなり、分子量は約18.5 kDaです。そしてベタサロンは、FDAが1993年に最初に承認しました。

その後、ノバルティスはベタサロンの複製品の販売権を取得し、バイエルにロイヤリティを支払いました。エクステーヴィアは、IFN-β-1bの新しいフォーミュレーションであり、2008年5月にヨーロッパ医薬品庁（EMA）によって、2009年8月には米国食品医薬品局（FDA）によって人間用バイオシミラーとして承認されました。これは、 E. coli 遺伝子工学を通じて生成されたIFN-β1bの再構成フォーミュレーションです。

ヤオハイバイオファーマはインターフェロン-β（IFN-β）のための一貫したCDMOソリューションを提供します

インターフェロン-β（IFN-β）パイプライン

ジェネリック名	ブランド名/ 別名	表現システム	状態を	製造元	研究開発段階
再構成型インターフェロンβ-1b	ベータセロン、倍泰龍	エシュペリア・コリ（E. coli）	多発性硬化症（MS）	バイエルAG	承認
再構成型ヒトインターフェロンβ-1b	エクステーヴィア、ベタフェロン	E. coli	多発性硬化症（MS）	ノバルティスAG	承認
インターフェロンβ-1b	アクトフェロン	更新待ち	多発性硬化症（MS）	AMEGAバイオテック	承認
インターフェロンβ-1b	更新待ち	更新待ち	多発性硬化症（MS）	バイオキャド	承認
再構成型ヒトインターフェロンβ-1b	更新待ち	更新待ち	多発性硬化症（MS）	インターナショナルバイオテックセンタージェネリウム	承認
インターフェロンβ-1b	更新待ち	更新待ち	多発性硬化症（MS）	プレッシャーバイオサイエンス	第III相
インターフェロンβ-1b	Rec Hu-IFN ベータ 1a-44 マイクログラム、ReciGen	更新待ち	多発性硬化症（MS）	シンナゲン	第III相
インターフェロンβ-1b	更新待ち	更新待ち	多発性硬化症（MS）	プロビオメドSAデCV	承認
インターフェロンβ-1b	更新待ち	更新待ち	多発性硬化症（MS）	バイオカー・エスアールエル	臨床前
ポリエチレングリコール再合成インターフェロンβ	ペグインターフェロンβ	更新待ち	多発性硬化症（MS）	メルク、アムブレックスバイオファーマ	臨床前
再構成型ヒトインターフェロンβ-1a	ブラストフェロン	更新待ち	多発性硬化症（MS）	Biosidus	承認
再構成型ヒトインターフェロンβ-1a	インターフェロンβ-1a、PLEGRIDY、BG-9418、アボネックス、アボネックス	CHO細胞	多発性硬化症（MS）	バイオジェン、エーザイ	承認
ポリエチレングリコール再構成型インターフェロンβ-1a	ペグインターフェロンβ-1a、プレグリディ、BIIB-017	CHO細胞	多発性硬化症（MS）	バイオジェン社、エーザイ株式会社、UCB SA	承認
再構成型ヒトインターフェロンβ-1a	レビフ	CHO細胞	多発性硬化症（MS）	メルク、フレーメル・アイルランド・リミテッド、セロノ・ファーマ・シュヴァイツ、ピファイザー	承認
インターフェロンβ-1a	更新待ち	更新待ち	多発性硬化症（MS）	インサイト・バイオファーマシューティカルズ・リミテッド	承認
インターフェロンβ-1a	ゼルフェラン	更新待ち	多発性硬化症（MS）	ランドスタイナー・サイエンティフィックSAデCV	承認
再構成型ヒトインターフェロンβ-1a	インターフェロンβ-1a	更新待ち	多発性硬化症（MS）	ライフサイエンス・リライアンス	承認
インターフェロンβ-1a	更新待ち	更新待ち	多発性硬化症（MS）	プロビオメドSAデCV	承認
ペグインターフェロンβ-1a	シンナフェロン	更新待ち	多発性硬化症（MS）	シンナゲン	第III相
インターフェロンβ-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, トラウマキネ	更新待ち	多発性硬化症（MS）	リー・ファーマシューティカル	第III相
サムペグインターフェロンベータ-1a	テンクシア, BCD 054, BCD-054	更新待ち	多発性硬化症（MS）	バイオキャド	第III相
インターフェロンβ-1b	更新待ち	更新待ち	多発性硬化症（MS）	Pfenex, Inc.	第I相
インターフェロンベータ-1a 持続放出型	更新待ち	更新待ち	多発性硬化症（MS）	ワイツマン科学研究所	第I相
再構成型ヒトインターフェロンβ-1a	インターフェロンβ-1a	更新待ち	多発性硬化症（MS）	シンナゲン	第I相
PEG化インターフェロンβ	TRK-560, PEG-IFN-beta	更新待ち	多発性硬化症（MS）	東レ株式会社	第I相
BBT-012	長時間作用型インターフェロンβ 1b、BBT-032	更新待ち	多発性硬化症（MS）	ボルダーバイオテクノロジー	臨床前
インターフェロンβ改良型	インターフェロン-β、ABN101	更新待ち	多発性硬化症（MS）	アビオン株式会社	臨床前

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