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IGF-1

モダリティ

IGF-1

インスリン様成長因子-1(IGF-1)は、以前ソマトスタチンCと呼ばれていた70個のアミノ酸から成る単鎖ペプチドで、3つの二硫化物橋を持っています。IGF1は胎児期および出生後の成長の主要な媒介者であり、幼少期の正常な成長を調節するだけでなく、成人においても強力な合成代謝効果を発揮します。

再構成型IGF-1は、重症原発性IGF-I欠乏症(SPIGFD)を持つ小児の成長遅延の治療に承認されています。

治療用IGF-1
再構成型ヒトIGF-1、rhIGF-1

メカセルミンは、再構成型ヒトIGF-1(rhIGF-1)であり、米国FDAによって出生後の成長障害および重症原発性IGF-1欠乏または成長ホルモン(GH)欠乏を持つ小児患者の治療に承認されています。メカセルミンの有効成分は70個のアミノ酸(約7.6 kDa)で構成されており、エンドジェナスヒトIGF-1と同じです。

RhIGF-1タンパク質はバクテリアシステムで生産されます エシュペリア・コリ(E. coli) .

图片

図1. 再構成型ヒトIGF-1の構造式

R3 IGF-1

R3 IGF-Iは、人間のIGF-Iの完全なアミノ酸配列を持つより生物学的に活性の高いhIGF-1アナログで、Glu3(E3)がArg3(R3)に置き換えられ、N末端に13アミノ酸のストレッチペプチドが付加されています。

hIGF-1 フュージョンタンパク質

いくつかの臨床試験では、hIGF-1と結合またはフュージョンしたタンパク質が使用されました。例えば、未熟児の慢性肺疾患を予防するためのIGF1-IGFBP3(SHP607);慢性静脈性腿潰瘍を治癒させるためのvitronectin-IGF1(VF001-DP);心不全や急性虚血性脳卒中を治療するために使用されるIGF1-annexin A5(SCP -776);そして骨髄異形成症候群の治療のために使用されるIGF-MTXコンジュゲートなどです。

ヤオハイ・バイオファーマがIGF-1向けワンストップCDMOソリューションを提供
承認済み再合成IGF-1

ジェネリック名

ブランド名/別名

表現システム

状態を

製造元

研究開発段階

メカセルミン

FK780, ソマゾン

E. coli

レプリカン症候群ラロン症候群ラブソン・メンデンホール症候群先天性全身性脂肪栄養障害

アステラス製薬、富士製薬

承認

IGF-1

イゲフ

更新待ち

Dwarfism

バイオジェン社、ファルマシア&アプジョン社

承認

メカセルミンバイオシミラー

メカセルミン (イプセン)、rhIGF-I、インクリレックス、IGF-1 (イプセン)、サモトメジン-1 (イプセン)、インスリン様成長因子-1 (イプセン)、MKN-031

E. coli

Dwarfism(矮小症)、ラロン症候群、成長不全、成長ホルモン欠乏症、インスリン様成長因子I欠乏症

イプセンSA

承認された

メカセルミンバイオシミラー

マイオトロフィン、CEP-120、KW-6151

更新待ち

筋萎縮性側索硬化症、ルー・ゲーリッグ病

セファロ、MSD

承認されなかった

メカセルミン リンファベート 重组体、IPLEX

Mecasermin Rinfabate、SomatoKine、Premiplex、IPLEX、HGT-ROP-001、SHP-607、TAK 607、IGF-I/IGFBP-3

E. coli

気管支肺発達不全症、室内出血、肺疾患、未熟児網膜症

インスメド、武田薬品工業、シャイア プラシ

第II相

ビトロネクチン-IGF-1 融合タンパク質

VF-001-DP-LD、VF001、VF 001、VitroGro

酵母

下肢の潰瘍、眼疾患、糖尿病性足部病変

ドミニオン ミネラルズ Ltd.

第II相

Scp-776

アネキシンA5-アルブミン-IGF-1融合タンパク質

更新待ち

虚血性脳卒中

シルバークリーク

第II相

IGF-メトトレキサート結合体

IGF-MTX結合薬、765IGFMTX、単一ドメイン抗体-Fc

E. coli

骨髄性白血病・骨髄異形成症候群

IGFオンコロジー

第1相&第2相

MHB018A

単一ドメイン抗体-Fc

更新待ち

グレーブス眼症

明輝製薬(杭州)有限公司

第I相

インスリン様成長因子1

更新待ち

更新待ち

鼻唇溝、日焼け

ライト州医師団株式会社

第I相

MOD-13012

CTP-IGF-1融合タンパク質、持続放出型IGF-1

更新待ち

インスリン様成長因子I欠乏症

OPKOバイオロジクス(旧称プロロール・バイオテック)

第I相

KT-A832

AAV-IGF1 - Kriya Therapeutics, KT-A832

更新待ち

1型糖尿病

Kriya Therapeutics, Inc.

臨床前

コンドロキン

抗体融合タンパク質、IGF1-C11

更新待ち

変形性関節症

Philogen SpA

臨床前

AZP-3404

ペプチド、9ペプチド、IGFPB2

更新待ち

インスリン抵抗性肥満

ミレンダ・セラピューティクスSAS、アモリット・ファルマSAS

臨床前

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