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Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF、CSF-2)およびgranulocyte colony-stimulating factor (G-CSF、CSF-3)は白血球因子(造血細胞成長因子)に属し、造血幹細胞の好中球分化において重要な役割を果たします。
造血成長因子として、GM-CSFは造血前駆細胞の増殖と分化を促進することができます。また、MolgramostimやSargramostimなどの再構成GM-CSFは、好中球減少症の治療のために承認されています。
使用して作成された エシェリヒア・コリ 表現システムで、molgramostimは非糖鎖タンパク質であり、イソロイシンが100番目の位置にある127個のアミノ酸からなり、分子量は14.5 kDaです。
重组DNA技術を使用して酵母(で生成されました。 サッカロマイセス・セレビシエ サグラモスチムは、再構成型ヒト GM-CSF であり、127 個のアミノ酸からなる糖タンパク質です。そのアミノ酸配列は、ヒト GM-CSF のアミノ酸配列と異なり、23 番目のアルギニン (Arg) がレウシン (Leu) に置き換えられています。
サグラモスチム(ルアイン)は、シェーリングとサノフィによって開発され、現在はパートナーセラピューティクスによって販売されています。
名前 |
ブランド名/ 別名 |
表現システム |
状態を |
製造元 |
研究開発段階 |
Sargramostim |
LEUKINE |
サッカロマイセス・セレビシエ |
好中球減少症 |
BERLEX LABS、Partner Therapeutics, Inc.、Bayer AG |
承認 |
サグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
エムキュア・ファーマシューティカルズ株式会社 |
承認 |
Molgramostim |
更新待ち |
エシュペリア・コリ(E. coli) |
好中球減少症 |
Schering-Plough Corp. |
承認 |
Molgramostim外用ゲル |
金扶寧、外用ゲル |
E. coli |
やけど |
GenSci |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
ジロイン |
更新待ち |
好中球減少症 |
医学生物学研究所 |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
bioMérieux SA |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
ラボラトリオス AC ファルマ SA |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
プロビオメドSAデCV |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
テルリ |
更新待ち |
好中球減少症 |
アモイトップ |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
AMEGAバイオテック |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
バイオジェネリックファーマSAE |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
ブラウ・ファーマシューティカルズ |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
ビオプロファルマ研究所 |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
Reliance GeneMedix Ltd. |
承認 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
ゼノテックラボラトリーズ Ltd. |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
ケンハク |
更新待ち |
好中球減少症 |
PKU HealthCare Corp |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
ギュルニング |
更新待ち |
好中球減少症 |
HYBio |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
広州白云山 |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
金磊賽源 |
E. coli |
好中球減少症 |
GenSci |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
シノバイオファーマ |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
Changchun 生物製品研究所 |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
リアル |
E. coli |
好中球減少症 |
Hapharm |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
江中製薬 |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
ユーニフィン |
更新待ち |
好中球減少症 |
海南ユニプル製薬 |
承認 |
再構成ヒトGM-CSF |
華北ジムシン |
更新待ち |
好中球減少症 |
華北製薬 |
承認 |
モルグラモスチン吸入剤 |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
サバラ・インク、サバラファーマシューティカルズ、Y-mAbsセラピューティクス・インク |
第III相 |
モルグラモスチムバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
好中球減少症 |
浙江中奇バイオファーマ |
第II相 |
GX-G3 |
再構成されたヒトG-CSFがhyFcに融合したもの |
更新待ち |
化学療法による肝性の中性好中球減少、無顆粒球症 |
ボリュングコーポレーション、イルコーゲン、ジェネクシン社 |
第II相 |