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キャリアタンパク質、再構成型

キャリアタンパク質、再構成型

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モダリティ

再構成型キャリアタンパク質

標的抗原をキャリアタンパク質と結合させるのは、ワクチン開発で使用される戦略です。現在市場に出ている製品には、結合ワクチンや多糖類結合ワクチンが含まれます。使用が承認されているキャリアタンパク質は主に病原微生物由来であり、生産収量と安全性が考慮されています。科学者たちは、DNA再構成技術を利用してキャリアタンパク質を作ろうとしています。これには、ジフテリア毒素の無毒変異体CRM197、破傷風毒素（TT）、およびネisseria meningitidis P64kタンパク質が含まれます。さらに、新しいウイルス様粒子（VLP）キャリアワクチンも開発されています。

Yaohai Bio-Pharmaは、包括的な再構成タンパク質サービスプラットフォームを提供し、お客様にワンストップソリューションを提供します。これには、菌株の開発とGMPによる再構成キャリアタンパク質の生産が含まれます。私たちは、数グラムから十数グラム規模のキャリアタンパク質を供給でき、品質仕様を満たします。また、お客様の特定のニーズに合わせた関連する記録やレポートも提供します。

タイプ

キャリアタンパク質

菌株の種類

生産プラットフォーム

再構成タンパク質

VLPキャリア

• エシェリヒア・コリ

• カビ

• その他の原核生物または真核微生物

• 微生物発酵システム

• 離心分離および均質化装置

• 高／低圧クロマトグラフィーシステム

• コンジュゲーション反応容器

• GMP品質システム

ジフテリア毒素の無毒変異体CRM197

破傷風毒素（TT）

Neisseria meningitidis P64kタンパク質

緑膿菌エキソトキンA（EPA）

その他の再構成キャリアタンパク質

Yaohai Bio-Pharmaは、BSL-2生物安全レベルのワークショップを備えており、病原細菌に基づくキャリアタンパク質ソリューションを提供しています。詳細については、「 非再構成キャリアタンパク質CDMOソリューション ".
再構成キャリアタンパク質のためのワンストップソリューション
納品物

等級

納品物

仕様

サンプルアプリケーション

非GMP

中間物質

0.2~10 g （キャリアタンパク質）

前臨床試験、

分析方法の開発、

前安定性試験、

配列開発

医薬品原体

0.2~10 g （結合タンパク質）

医薬品製剤

GMP、無菌

中間物質

2~100 g （キャリアタンパク質）

治験新薬 (IND),

臨床試験許可 (CTA),

臨床試験供給,

商業供給

医薬品原体

2~100 g （結合タンパク質）

医薬品製剤

20,000 ボトル (液状または凍結乾燥)、プリフィルドシリンジまたはカートリッジ

事例: 再構成VLPキャリア

キャリアタンパク質

カスタムのニーズ

納品物

VLPキャリア ( エシェリヒア・コリ )

VLPキャリアタンパク質のための一貫したCDMOソリューション:

• プロセス開発: 発酵、精製;
• プロセスのスケールアップと技術移転;
• GMP生産: 品質基準を満たす多量のキャリアタンパク質。

• 安定した小規模プロセスで、GMP製造に成功してスケールアップ;

• VLPキャリアの発現レベルは4 g/Lに達する;

• プロテインの純度、エンドトキシン、その他の不純物が品質基準を満たしています；

• 多量の再構成プロテインとCOA文書の納品。

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