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Panoramica sui vaccini

I vaccini funzionano attraverso un'esposizione controllata a patogeni interi innocui (virus o batteri) o ad antigeni specifici, il che garantisce che il sistema immunitario possa neutralizzare adeguatamente il patogeno quando l'organismo vi sia confrontato.

Le vaccinazioni convenzionali includono vaccini coniugati e sottounitari, nonché patogeni attenuati viventi, inattivati e con difetto di replicazione. Possono contenere organismi attenuati viventi; organismi inattivati; tossine inattivate; antigeni o epitopi antigenici, come i vaccini sottounitari e coniugati.

Le limitazioni delle tecnologie tradizionali hanno stimolato l'applicazione di nuovi approcci vaccinali, inclusi i vaccini a acido nucleico, come i vaccini DNA e mRNA, i vaccini a vettori virali, nonché i vaccini a vettori microbici che codificano gli antigeni o gli epitopi antigenici di destinazione.

Yaohai Bio-Pharma offre una gamma di servizi vaccinali utilizzando sistemi di fermentazione microbica, come segue:

Percorso tecnico La nostra attività Prodotti consegnabili (intermedi/sovstanza farmaceutica/prodotto farmaceutico) Soluzioni di Yaohai
vaccini antirretrovirali DS o DP: mRNA o LNP-mRNA. Il nostro partner, NanoStar, ci ha concesso in licenza i propri brevetti LNP.

Servizi CRDMO per vaccini, inclusi intermedi, sostanze farmaceutiche (DS) o prodotti farmaceutici (DP) [grado GMP]

• Preparazione di campioni di ricerca, come mRNA, DNA o proteine;

• Creazione di banche cellulari microbiche;

• Sviluppo del processo, come fermentazione, purificazione e formulazione;

• Sviluppo di metodi analitici;

• Produzione GMP di mRNA, DNA, proteine, batteri vivi (Laboratorio BSL-1/BSL-2);

• Controllo della qualità dei prodotti;

• Iscrizione.

DS o DP: DNA plasmidico
Intermedio: DNA plasmidico
DS o DP (adgiuvante): vaccini basati su antigeni ricombinanti, ad esempio, vaccini profilattici per il HPV, RSV, o vaccini terapeutici per il cancro, ipertensione.
DS o DP: vaccini coniugati, ad esempio, vaccini pneumococcici, meningococcici. Intermedio: proteine portatrici, ad esempio, VLP, CRM197, tossina del tetano, ecc.
DS o DP (adgiuvante): Vaccino polysaccharide, ad esempio vaccino Typhim Vi, vaccino pneumococcico.
DS o DP: Tossoidi inattivati, ad esempio, tossina del difterite, del tetano e del pertosse, ecc.
DS o DP: Vaccini vivi attenuati, ad esempio BCG vivo, vaccino contro il colera vivo.
DS o DP: Vaccini inattivati, ad esempio vaccino inattivato Salmonella typhi umano
DS o DP: Prodotti microbiologici vivi
Yaohai Bio-Pharma Offre una Soluzione CDMO Integrale per i Vaccini
Riferimento:

Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Nuovi approcci per lo sviluppo di vaccini. Cell. 2021 Mar 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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