Il vaccino attenuato vivo è una strategia di sviluppo vaccinale che utilizza normalmente ceppi attenuati naturalmente, selezione artificiale per passaggio o modifiche direzionali di ceppi attenuati. Questi vaccini mantengono la loro immunogenicità e stimolano risposte immunitarie nel corpo, prevenendo efficacemente le malattie. I vaccini attenuati vivi sono stati utilizzati con successo per la prevenzione di infezioni virali o batteriche, inclusi il vaccino salmonella vivo per il tifo umano, il vaccino attenuato per il colera, nonché vaccini veterinari come il vaccino Bordetella bovis, il vaccino vivo per la pleuropneumonia suina Bartonella multocida e il vaccino vivo contro la paratifo nei maialini.
Yaohai Bio-Pharma ha più di dieci anni di esperienza come CDMO microbiologico, fornendo servizi di Sviluppo e Produzione su contratto per vaccini batterici attenuati vivi.
La nostra area operativa di Livello di Biosicurezza 2 (BSL-2) garantisce il massimo livello di sicurezza durante lo sviluppo di ceppi microbici, la produzione di farmaci GMP e l'aseptico Fill & Finish. Offriamo soluzioni personalizzate adattate alle esigenze uniche dei nostri clienti, consegnando banche cellulari batteriche (Drug Substance, API) o prodotti farmaceutici batterici vivi che rispettano i più alti standard di qualità. I nostri record di produzione GMP e i rapporti di test forniscono ai nostri clienti una completa trasparenza e fiducia nei nostri servizi.
Processo di produzione
Consegne
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Grado
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Consegne
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Specifiche
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Applicazioni
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Cellula Batterica (DS, sostanza farmaceutica attiva)
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Sospensione Batterica
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Investigational new drug (IND),
Autorizzazione per il saggio clinico (CTA),
Fornitura per i saggi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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Cellula Batterica Liofilizzata
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Batterio Vivo (DP, prodotto farmaceutico)
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Fiale (liquido)
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Fiale (lirificato)
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Altri forme dosaggio
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EN
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HR
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