Trombopoetina (TPO)

Trombopoetina (TPO)

Modalità

La trombopoetina (TPO) è un elemento importante coinvolto nel percorso di produzione delle piastrine.

La trombopoetina ricombinante umana o analoghi come agonisti del recettore TPO (TPO-RAs) svolgono ruoli importanti nel trattamento della trombocitopenia immunitaria (ITP), poiché aumentano la produzione di piastrine e riducono la necessità di altri trattamenti.

Lo sviluppo dei primi TPO-RAs di generazione, come la trombopoetina ricombinante umana e il fattore di crescita e sviluppo dei megacariociti polimerizzati con PEG, è stato interrotto a causa della reazione degli anticorpi neutralizzanti con la TPO endogenica. Pertanto, i TPO-RAs di seconda generazione, come il romiplostim, stanno venendo studiati per evitare queste risposte immunitarie incrociate.

Trombopoetina (TPO) per uso terapeutico

Romiplostim

Una formulazione TPO-RA, il romiplostim (Nplate), è stata approvata per l'uso nei pazienti con ITP negli Stati Uniti, Europa, Australia e in alcuni paesi dell'Africa e Asia, nonché per trattare l'anemia aplastica refrattaria in Giappone e Corea.

Come membro della classe mimetica del TPO, il romiplostim è una proteina di fusione a peptido Fc (anche chiamata peptibody) che aumenta la produzione di piastrine stimolando le vie trascrizionali intracellulari tramite il recettore TPO (anche chiamato cMpl). Il romiplostim contiene due sottounità singole identiche, ciascuna delle quali contiene un frammento Fc IgG1 umano congiunto covalentemente a un peptideo e due domini leganti al recettore della trombopoetina alla terminale C. Con una bassa similarità sequenziale con il TPO endogeno, il romiplostim è stato sviluppato da Amgen e generato utilizzando la tecnologia DNA ricombinante con Escherichia coli (E. coli).

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Pipeline della Trombopoetina (TPO)

Nome generico	Nome commerciale/Nome alternativo	Sistema di espressione	Indizi	Produttore	Fase di Ricerca e Sviluppo
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia Coli	Trombocitopenia nei pazienti con trombocitopenia immunitaria cronica (ITP)	Amgen	Approvazione
Biosimile di Romiplostim	惠尔凝	Escherichia Coli	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Kirin	Approvazione
Biosimile di Romiplostim	QL-0911	Aggiornamento in attesa	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Qilu Pharma	Invia per approvazione
Biosimile di Romiplostim	267639-76-9	Aggiornamento in attesa	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Enzene Biosciences	Fase III
Biosimile di Romiplostim	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Intas Biopharmaceuticals	Fase III
Biosimile di Romiplostim	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Eris Lifesciences	Fase III
Biosimile di Romiplostim	GNR 069	Aggiornamento in attesa	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Generium Pharmaceuticals	Fase III
Biosimile di Romiplostim	TMP-Fc	Aggiornamento in attesa	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	Beijing Tide	Fase I
Biosimile di Romiplostim	A-157	Aggiornamento in attesa	Trombocitopenia nei pazienti con ITP	KLUS Pharma, Inc.	Pre-clinico

Riferimento:

[1] Kuter DJ. Nuovi fattori di crescita trombopoietici. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

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