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Anti-HER2 VHH

Esistono molti fattori associati a un sottotipo tumorale più aggressivo e a una prognosi peggiore, come la sovraespressione del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2). Detto questo, il modo in cui si sviluppano i radiotraccianti mirati a HER2 è essenziale per la diagnosi in vivo non invasiva dei tumori HER2-positivi. E gli anticorpi potrebbero essere la risposta migliore.

Tra gli anticorpi, i nanocorpi, noti anche come Heavy-Chain Variable (VHH) o Single Domain Antibody (SdAb), attirano un'attenzione particolare grazie alla loro cinetica favorevole. I nanocorpi sono in grado di penetrare nei tessuti tumorali e di legarsi in modo altamente specifico agli antigeni di piccole dimensioni ed elevata affinità. Tutto ciò rende i nanocorpi un trattamento adeguato e un ausilio diagnostico.

Numerosi candidati, come 2Rs15d, NM-02, 5F7, MIRC208, MIRC213, 11A4, 18C3, 22G12, sono sottoposti a studi preclinici e clinici.

Il motivo per selezionare 2Rs15d (anti-HER2-VHH1) come composto principale risiede nelle sue proprietà complessive ottimali di alta affinità e targeting tumorale in vivo, nonché nella sua proprietà non competitiva con trastuzumab e pertuzumab nel targeting HER2. E 2Rs15d ha dimostrato un eccellente targeting di HER2 sia negli studi preclinici che clinici.

Uno studio di fase I su 68Rs2d marcato con 15Ga suggerisce che 68Ga-NOTA-2Rs15d può essere adatto per valutare l'espressione di HER2 nelle lesioni metastatiche, ma non nelle lesioni primarie del BC. Attualmente sono in corso due studi di fase II su 2Rs15d, incluso uno studio di fase II (NCT03331601) che ne valuta il potenziale per valutare le metastasi cerebrali del BC e uno studio clinico di fase II (NCT03924466) che valuta l'associazione tra quantificazione del tumore HER2 positivo basata su immagini e assorbimento di 68Ga-NOTA-2Rs15d in metastasi locali o distanti nei pazienti con BC.

NanoMab ha sviluppato un altro sdAb anti-HER2, denominato NM-02. È stato dimostrato che il 99mTc marcato con NM-02 ha dimostrato di avere un potenziale di sicurezza e di targeting del tumore in 10 pazienti BC nel suo primo studio sull'uomo (NCT04040686). Inoltre, è in corso un altro studio di fase I (NCT04674722) per la diagnosi non invasiva e il trattamento mirato ai radionuclidi per il cancro al seno HER2 positivo.

Ablynx (ora parte di Sanofi) ha sviluppato Radiolabeled 5F7, che ha mantenuto eccellenti affinità e immunoreattività dopo la radiomarcatura negli studi preclinici. Inoltre, è in fase di studio l'imaging PET basato sul 68F131 marcato con 5Ga/7I SGMIB per la diagnosi del cancro al seno metastatico HER2-positivo.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per VHH/sdAb
Anti-HER2 VHH in fase di sviluppo
Anti-HER2 VHH Sistema di espressione Radioetichetta Stage Trials Clinici
2Rs15d Escherichia coli (E. coli) WK6 68Ga Fase 2 NCT03331601
Fase 2 NCT03924466
altre etichette preclinico NA
NM-02 E. coli BL (DE3) 99mTc Fase 1 NCT04040686
Fase 1 NCT04674722
altre etichette preclinico NA
5F7 E. coli 68Ga Fase 1 NCT05982626
131I Fase 1 NCT05982626
altre etichette preclinico NA
MIRC208 E. coli 99mTc Il primo in campo umano NCT04591652
MIRC213 E. coli 99mTc Fase 1 NCT05622240
11A4 E. coli IRDye 800CW preclinico NA
18C3 E. coli IRDye 800CW preclinico NA
22G12 E. coli IRDye 800CW preclinico NA
VHH_1028 E. coli 131I preclinico NA
Riferimento:

[1] Ge S, Li J, Yu Y, Chen Z, Yang Y, Zhu L, Sang S, Deng S. Recensione: imaging molecolare di radionuclidi mirato a HER2 nel cancro al seno con particolare attenzione alle sonde molecolari negli studi clinici e ai piccoli peptidi. Molecole. 2021 ottobre 27;26(21):6482. doi: 10.3390/molecules26216482.

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