Ormoni della crescita (umani)

Modalità

Ormone della crescita (GH)

L'ormone umano della crescita (hGH) svolge un ruolo importante nella modulazione del metabolismo cellulare, della crescita corporea e del ritmo circadiano. Possedendo 109 aminoacidi, l'ormone peptidico è secreto dalla ghiandola pituitaria anteriore dell'ipotalamo. hGH è regolato dal fattore di rilascio del GH o somatorelina (peptide stimolante) e dall'ormone che inibisce il rilascio del GH o somatostatina (peptide inibitorio). Il GH ha anche effetti biologici come la stimolazione della sintesi proteica, anti-insulina, effetti lipolitici, aumento della crescita delle ossa, della cartilagine e dei muscoli e miglioramento della funzione renale.

Uso terapeutico dell'ormone della crescita (GH)

L’uso terapeutico del GH iniziò negli anni ’1950 quando l’ormone veniva ottenuto direttamente dal corpo umano, ma la sua sicurezza e disponibilità erano preoccupanti. Negli anni '1980, il GH umano ricombinante (Somatropin, Nutropin) è stato prodotto per la prima volta nell'Escherichia coli utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.

L'hGH ricombinante clinicamente approvato è comunemente usato per trattare la bassa statura dei bambini causata da una serie di condizioni come il deficit di GH, la sindrome di Prader-Willi, la sindrome di Turner, il deficit di geni contenenti homeobox o idiopatica. Inoltre, il GH è stato utilizzato per trattare i ritardi di sviluppo nei bambini con insufficienza renale cronica e nei bambini piccoli per l'età gestazionale, per regolare il metabolismo nella sindrome dell'intestino corto, per trattare la cachessia causata dalla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e come terapia sostitutiva per adulti con deficit di GH.

Nuove formulazioni di ormoni della crescita

Le nuove formulazioni di hGH ricombinante si sono concentrate sull'estensione dell'emivita del farmaco e sulla riduzione delle dosi di somministrazione richieste da una volta al giorno a una volta alla settimana o una volta al mese. Nuove formulazioni di hGH come PEGlyation, fusione di albumina e/o mutazione/variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) sono state disponibili sul mercato. Alcuni altri sono attualmente in sperimentazione clinica e includono: TransCon, un profarmaco contenente GH legato a un ligando, somministrato settimanalmente in Fase II (adulti) e Fase III (bambini); MOD-4023, un GH modificato con peptide carbossi-terminale, somministrato una volta alla settimana nella Fase III (adulti); GX-H9 (ibrido Fc-fuso con GH) e Somapacitan (GH legato all'albumina) sono stati somministrati rispettivamente due volte al mese nella Fase II (adulti e bambini) e settimanalmente nella Fase III (adulti).

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per l'ormone della crescita

Ormone della crescita ricombinante (GH) approvato

Nome generico	Marchio/Nome alternativo	Sistema di espressione	Indicazione	Originatore/Produttore	Fase di ricerca e sviluppo
La somatropina	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Sindrome di Turner, bassa statura idiopatica, ritardo della crescita, deficit dell'ormone della crescita	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Approvazione
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromegalia, malattia dell'ipofisi	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Approvazione
Lonapegsomatropina-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, somatropina TransCon PEG	E. coli	Carenza dell'ormone della crescita, disturbi da carenza ormonale, disturbi da carenza, nanismo ipofisario, malattie dell'ipofisi	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Approvazione
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (codice UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropina legante l'albumina, derivato della somatropina	E. coli	Deficit dell'ormone della crescita, ritardo della crescita, nanismo, disturbi endocrini ossei, nanismo ipofisario	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Approvazione
Somatrogone	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Ormone umano della crescita-CTP, Lagova	cellule CHO	Nanismo ipofisario, deficit dell'ormone della crescita, disturbi della crescita	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Approvazione
La somatropina	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX	E. coli	Ritardo della crescita, disturbi della crescita, deficit dell'ormone della crescita, nanismo, nanismo ipofisario	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Approvazione
La somatropina	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Sindrome di Leri-Weil, nanismo ipofisario, nanismo, ritardo della crescita, deficit dell'ormone della crescita, nanismo idiopatico, sindrome di Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Giappone KK	Approvazione
La somatropina	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropina	E. coli	Nanismo idiopatico, ritardo della crescita, deficit dell'ormone della crescita, nanismo ipofisario, sindrome di Prader-Willi, sindrome di Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Approvazione
La somatropina	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Bassa statura idiopatica, sindrome di Turner, sindrome di Prader-Willi, piccola per l'età gestazionale, ritardo della crescita, deficit dell'ormone della crescita, nanismo, nanismo ipofisario	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Approvazione
La somatropina	BIO-TROPIN, Criotropina, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropina (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Ritardo della crescita, deficit dell'ormone della crescita	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Approvazione
La somatropina	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Linea cellulare dei mammiferi	Sindrome dell’intestino corto, deficit dell’ormone della crescita, infezione da HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Approvazione
Somatropina ricombinante	健豪	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Approvazione
Ormone della crescita umano ricombinante	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	carenza di ormone della crescita	Shenzhen Kexing Bioingegneria Co., Ltd.	Approvazione
Biosimilare della somatropina	安苏萌	E. coli	Sindrome di Noonan, ustioni, deficit dell'ormone della crescita, bassa statura idiopatica	Anhui Anke Bioengineering (Gruppo) Co., Ltd.	Approvazione
Ormone della crescita umano ricombinante	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Bassa statura idiopatica autosomica, sindrome di Noonan, ustioni, disturbi della crescita, deficit dell'ormone della crescita, sindrome di Prader-Willi, bassa statura idiopatica, nanismo, disturbi della prematurità	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Approvazione
Biosimilare della somatropina	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	In attesa di aggiornamento	nanismo, bassa statura idiopatica	Dong-A ST Co., Ltd.	Approvazione
Biosimilare della somatropina	Somatogen-L	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Teva Industrie Farmaceutiche Ltd.	Approvazione
Biosimilare della somatropina	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	AMEGA Biotech	Approvazione
Biosimilare della somatropina	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Deficit dell'ormone della crescita, sindrome di Turner	Sedico BV	Approvazione
Biosimilare della somatropina	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Union Square Ventures LLC	Approvazione
Ormone della crescita umano ricombinante	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	BioGeneric Pharma SAE	Approvazione
Biosimilare della somatropina	Biotropina	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Approvazione
Biosimilare della somatropina	Cura Tropin, Caretropin, Somatropina	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Approvazione
Biosimilare della somatropina	Rastan	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Generium Cjsc	Approvazione
Somatropina ricombinante	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	LG Chem Ltd.	Approvazione
Ormone della crescita	海之元, sinotropina,	In attesa di aggiornamento	Disturbi della crescita, deficit dell'ormone della crescita	Zhongshan Sinobioway Igiene Biomedicina	Approvazione
Ormone della crescita umano ricombinante (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	In attesa di aggiornamento	Fallimento della crescita	Shanghai Liansaier Bioingegneria Co., Ltd.	Approvazione
Biosimilare della somatropina	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Fallimento della crescita	Anhui Anke Bioengineering (Gruppo) Co., Ltd.	Approvazione
Somatropina (ricombinazione genetica)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Approvazione
Somatropina umana ricombinante	Novell-Eutropin	In attesa di aggiornamento	Nanismo, deficit dell'ormone della crescita, sindrome di Turner	Laboratori farmaceutici PT Novell	Approvazione
Ormone della crescita	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Carenza dell'ormone della crescita, insufficienza cardiaca	Università degli Studi di NapoliFederico II	Fase III
Biosimilare della somatropina	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutico	Fase III
La somatropina	ormone della crescita biosintetico, MAXOMAT	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Sanofi-Aventis US LLC	Fase III
La somatropina	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Ormone della crescita umano ricombinante, Somatropina	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fase II
La somatropina	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	lesione del legamento crociato anteriore	Facoltà di Ingegneria dell'Università del Michigan	Fase II
Somatropina ricombinante	JHM01, JHM-01, JHM01, TB03, TB-03, TB03	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Fase I
Biosimilare della somatropina	Somatropina ricombinante, Somatropina biosimilare	In attesa di aggiornamento	-	Bio Ker srl	Fase I
Biosimilare della somatropina	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, somatropina biosimilare	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	sperimentazione clinica
Somatropina polisialica	SYN-20100504RU, Somatropina polisialica, Somatropina polisialica	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	sperimentazione clinica
Somatropina umana ricombinante con glicole polietilenico	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropina, Somatropina pegilata	In attesa di aggiornamento	Disturbi della crescita, deficit dell'ormone della crescita, sindrome di Turner, bassa statura idiopatica, nanismo	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Approvazione
L'eritropoietina	Eritropoietina (pegilazione a forma di Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	In attesa di aggiornamento	Anemia, Insufficienza renale, Anemia associata a malattia renale cronica	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fase II
Eftansomatropina alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, proteina di fusione della somatropina ricombinante	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fase III
Somatropina ricombinante PEGilata	PEG-somatropina	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Anhui Anke Bioengineering (Gruppo) Co., Ltd.	Fase III
Somavaratan	4Y05SI704S (codice UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	In attesa di aggiornamento	Disturbi della crescita, deficit dell'ormone della crescita	Versarti, Inc.	Fase III
Somatropina pegilata a forma di Y	益佩生, somatropina, YPEG-GH, YPEG-rhGH	In attesa di aggiornamento	Disturbi della crescita, deficit dell'ormone della crescita	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fase II/III
TV-1106	Proteina di fusione albumina/somatropina, Albusomatropina, Albutropina, Proteina di fusione somatropina/albumina	In attesa di aggiornamento	Disturbi della crescita, deficit dell'ormone della crescita	Teva Industrie Farmaceutiche Ltd.	Fase III
Proteina di fusione ricombinante dell'ormone della crescita-albumina	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Disturbi della crescita, deficit dell'ormone della crescita	Zhejiang Younuojin Bioingegneria Co., Ltd.	Fase II
Efpegsomatropina	HM-10560A, GIRI-hGH, GIRI-rhGH	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase II
Proteina di fusione ricombinante del fattore di crescita umano-Fc	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Invia per IND
TBR-065	BIM23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR065	In attesa di aggiornamento	acromegalia	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fase II
AK2017	AK2017, AK-2017, AK2017	In attesa di aggiornamento	Carenza dell'ormone della crescita, ritardo della crescita	Anhui Anke Bioengineering (Gruppo) Co., Ltd.	Fase I
Debio 4127	Debio4127	In attesa di aggiornamento	tumori neuroendocrini	Gruppo Debiopharm	Fase I
Debio-4126	Debio4126, Debio-4126, Debio4126	In attesa di aggiornamento	Acromegalia, Tumori Neuroendocrini	Debiopharm International SA	Fase I
F-899	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	carenza di ormone della crescita	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase I
RT-101	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	acromegalia	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Fase I
DP2018	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	acromegalia	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Fase I
Grelina/Ormone della crescita	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	sepsi	TheraSource LLC	Fase I
ALTSuLIN	Terapia con cellule del Sertoli di derivazione suina (ALTuCELL)	In attesa di aggiornamento	Sindrome di Laron	GH Care, Inc.	sperimentazione clinica

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