Ormoni della crescita (Umano)

Modalità

Ormoni della crescita (GH)

L'ormone della crescita umana (hGH) svolge un ruolo fondamentale nella modulazione del metabolismo cellulare, della crescita corporea e del ritmo circadiano. Composto da 109 amminoacidi, l'ormone peptidico viene secreto dalla ghiandola ipofisaria anteriore dell'ipotalamo. L'hGH è regolato dal fattore di rilascio dell'ormone della crescita o somatoretina (peptide stimolante) e dall'ormone inibitore del rilascio dell'ormone della crescita o somatostatina (peptide inibitorio). L'GH ha anche effetti biologici come la stimolazione della sintesi proteica, effetto anti-insulina, effetti lipolitici, aumento della crescita delle ossa, del cartilagine e dei muscoli, e miglioramento della funzione renale.

Utilizzo terapeutico dell'Ormoni della crescita (GH)

L'utilizzo terapeutico di GH è iniziato negli anni '50 quando l'ormone veniva estratto direttamente dal corpo umano, ma si erano sollevati problemi riguardanti la sua sicurezza e disponibilità. Negli anni '80, l'ormone della crescita umana ricombinante (Somatropina, Nutropina) è stato prodotto per la prima volta in Escherichia coli utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.

Il ricombinante hGH clinicamente approvato viene comunemente utilizzato per trattare la bassa statura infantile causata da una serie di condizioni, come deficienza di GH, sindrome di Prader-Willi, sindrome di Turner, carenza di geni contenenti homeobox o idiopatica. Inoltre, l'ormone della crescita viene utilizzato per trattare ritardi nello sviluppo in bambini con insufficienza renale cronica e bambini piccoli per l'età gestazionale, per regolare il metabolismo nella sindrome della corta intestina, per trattare la cachessia causata dalla sindrome di immunodeficienza acquisita (AIDS) e come terapia sostitutiva per adulti con deficienza di GH.

Nuove formulazioni di ormone della crescita

Le nuove formulazioni di hGH ricombinante si sono concentrate sull'estensione della mezza vita del farmaco e sulla riduzione delle dosi di amministrazione richieste da una volta al giorno a una volta alla settimana o una volta al mese. Nuove formulazioni di hGH, come PEGylazione, fusione con albumina e/o mutazione/variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropina, Somapacitan), sono già disponibili sul mercato. Alcune altre sono attualmente in fase clinica: TransCon, un prodrug contenente GH legato a un ligando, amministrato settimanalmente in Fase II (adulti) e Fase III (bambini); MOD-4023, un GH modificato con un peptido terminale carbossilico, amministrato una volta alla settimana in Fase III (adulti); GX-H9 (fusione ibrida Fc-GH) e Somapacitan (GH legato all'albumina) sono stati amministrati due volte al mese in Fase II (adulti e bambini) e settimanalmente in Fase III (adulti), rispettivamente.

Yaohai Bio-Pharma Offre una Soluzione CDMO Integrale per l'O ormone della Crescita

O ormone della Crescita Ricombinante Approvato (GH)

Nome generico	Nome del marchio/ Nome alternativo	Sistema di espressione	Indicazione	Creatore/Produzione	Fase di Ricerca e Sviluppo
Somatropina	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Sindrome di Turner, Statura Bassa Idiopatica, Ritardo della Crescita, Carenza di Ormoni della Crescita	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Approvazione
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromegalia, Malattie dell'ipofisi	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Approvazione
Lonapegsomatropina-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropina	E. coli	Carenze di ormone della crescita, Disturbi delle carenze ormonali, Carenze, Nanismo ipofisario, Malattie dell'ipofisi	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Approvazione
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (codice UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropina legante all'albumina, Derivato di somatropina	E. coli	Careenza di ormone della crescita, Ritardo della crescita, Nanismo, Disturbi ossei endocrini, Nanismo ipofisario	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Approvazione
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Ormoni della crescita umana-CTP, Lagova	Cellule CHO	Nanismo ipofisario, Carenza di ormone della crescita, Disturbi della crescita	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Approvazione
Somatropina	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Ritardo della crescita, Disturbi della crescita, Carenza di ormone della crescita, Nanismo, Nanismo ipofisario	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Approvazione
Somatropina	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropina, Umatrope	E. coli	Sindrome di Leri-Weil, Nanismo ipofisario, Nanismo, Ritardo della crescita, Carenza di ormone della crescita, Nanismo idiopatico, Sindrome di Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Approvazione
Somatropina	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropina	E. coli	Nanismo idiopatico, Ritardo della crescita, Carenza di ormone della crescita, Nanismo ipofisario, Sindrome di Prader-Willi, Sindrome di Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Approvazione
Somatropina	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Statura bassa idiopatica, Sindrome di Turner, Sindrome di Prader-Willi, Piccolo per l'età gestazionale, Ritardo della crescita, Carenza di ormone della crescita, Nanismo, Nanismo ipofisario	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Approvazione
Somatropina	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropina (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Ritardo della crescita, Carenza di ormone della crescita	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Approvazione
Somatropina	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Linea cellulare mammifera	Sindrome della cieca corta, Carenza di ormone della crescita, Infezione da HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Approvazione
Somatropina ricombinante	健豪	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Approvazione
Omosi ghiandolare ricombinante umana	sai Gao Lu, Sai Gao Lu	E. coli	carenza di ormone della crescita	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Approvazione
Biosimile di somatropina	an Su Meng	E. coli	Sindrome di Noonan, ustioni, difetto di ormone della crescita, statura bassa idiopatica	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Approvazione
Omosi ghiandolare ricombinante umana	sai Zeng, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Statura bassa idiopatica autosomica, sindrome di Noonan, ustioni, disturbi della crescita, difetto di ormone della crescita, sindrome di Prader-Willi, statura bassa idiopatica, nanismo, disturbi legati alla prematurità	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Approvazione
Biosimile di somatropina	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Aggiornamento in attesa	nanismo, statura bassa idiopatica	Dong-A ST Co., Ltd.	Approvazione
Biosimile di somatropina	Somatogen-L	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Approvazione
Biosimile di somatropina	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	AMEGA Biotech	Approvazione
Biosimile di somatropina	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Difetto di ormone della crescita, sindrome di Turner	Sedico BV	Approvazione
Biosimile di somatropina	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Union Square Ventures LLC	Approvazione
Omosi ghiandolare ricombinante umana	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	BioGeneric Pharma SAE	Approvazione
Biosimile di somatropina	Biotropin	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Approvazione
Biosimile di somatropina	Care Tropin, Caretropin, Somatropina	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Approvazione
Biosimile di somatropina	Rastan	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Cjsc Generium	Approvazione
Somatropina Ricombinante	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	LG Chem Ltd.	Approvazione
Ormono della crescita umana	海之元, Sinotropin,	Aggiornamento in attesa	Disturbi della crescita, Carenza di ormone della crescita	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Approvazione
Omomero di ormone della crescita ricombinante (Shanghai United Cell Biotechnology) ormone della crescita umana ricombinante (Shanghai Unitesail)	genheal, Zhenyi	Aggiornamento in attesa	Insufficienza della crescita	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Approvazione
Biosimile di somatropina	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Insufficienza della crescita	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Approvazione
Somatropina (ricombinazione genetica)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Ormone della crescita umana ricombinato geneticamente, rhGH	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Approvazione
Somatropina ricombinante umana	Novell-Eutropin	Aggiornamento in attesa	Nanismo, Deficit di ormone della crescita, Sindrome di Turner	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Approvazione
Ormono della crescita umana	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Deficit di Ormoni della Crescita, Insufficienza Cardiaca	Università degli Studi di Napoli Federico II	Fase III
Biosimile di somatropina	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	ATG ( Arya TinaGene) Biopharmaceutical	Fase III
Somatropina	ormone della crescita biosintetico, MAXOMAT	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Fase III
Somatropina	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Omosomatica ricombinante, Somatropina	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fase II
Somatropina	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	lesione del legamento crociato anteriore	University of Michigan College of Engineering	Fase II
Somatropina ricombinante	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Fase I
Biosimile di somatropina	Somatropina ricombinante, biosimile di somatropina	Aggiornamento in attesa	-	Bio-Ker s.r.l.	Fase I
Biosimile di somatropina	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosimile di somatropina	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	studio clinico
Somatropina polisialica	SYN-20100504RU, somatropina polisialica, somatropina polisialica	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	studio clinico
Somatropina umana ricombinante legata al polietilenoglicole	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropina, somatropina pegilata	Aggiornamento in attesa	Disturbi della crescita, Carenza di ormone della crescita, Sindrome di Turner, Statura bassa idiopatica, Nanismo	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Approvazione
Eritropoetina	Eritropoetina (Y-shaped pegylation), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Aggiornamento in attesa	Anemia, Insufficienza renale, Anemia associata alla malattia renale cronica	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fase II
Eftansomatropina alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Proteina ricombinante di fusione della somatropina	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fase III
Somatropina ricombinante PEGylata	PEG-somatropina	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fase III
Somavaratan	4Y05SI704S (codice UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Aggiornamento in attesa	Disturbi della crescita, Carenza di ormone della crescita	Versartis, Inc.	Fase III
Somatropina pegilata a forma Y	益佩生, Somatropina, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Aggiornamento in attesa	Disturbi della crescita, Carenza di ormone della crescita	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fase II\/III
TV-1106	Proteina di fusione albumina/somatropina, Albusomatropina, Albutropina, Proteina di fusione somatropina/albumina	Aggiornamento in attesa	Disturbi della crescita, Carenza di ormone della crescita	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Fase III
Proteina di fusione ormone della crescita ricombinante-albumina	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Disturbi della crescita, Carenza di ormone della crescita	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Fase II
Efpegsomatropina	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase II
Proteina di fusione del fattore di crescita umano ricombinante-Fc	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Invia per IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Aggiornamento in attesa	acromegalia	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Aggiornamento in attesa	Deficienza di Ormoni della Crescita, Ritardo della Crescita	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fase I
Debio 4127	Debio4127	Aggiornamento in attesa	tumori neuroendocrini	Debiopharm Group	Fase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Aggiornamento in attesa	Acromegalia, Tumori Neuroendocrini	Debiopharm International SA	Fase I
F-899	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	carenza di ormone della crescita	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase I
RT-101	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	acromegalia	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Fase I
DP2018	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	acromegalia	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Fase I
Grelina/O ormone della crescita	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	sepsi	TheraSource LLC	Fase I
ALTSuLIN	Terapia con cellule di Sertoli di origine suina (ALTuCELL)	Aggiornamento in attesa	Sindrome di Laron	GH Care, Inc.	studio clinico

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