PTH

Modalità

PTH, ormone paratiroideo

L'ormone paratiroideo umano (hPTH) è un polipeptide composto da 84 aminoacidi. Le funzioni biologiche dell'hPTH includono la modulazione del metabolismo del fosforo e del calcio nel sangue e nei tessuti ossei. Sia l'ormone hPTH(1-84) completo che il frammento N-terminale hPTH(1-34) hanno un effetto anabolico e aumentano la massa ossea.

Come primo agente anabolico approvato per il trattamento dell'osteoporosi, il frammento N-terminale (1-34) dell'ormone hPTH completo è prodotto in Escherichia coli (E. coli) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante. L'hPTH completo (nome commerciale Natpara) prodotto da E. coli è utilizzato come integratore di calcio e vitamina D per il trattamento dell'ipocalcemia nei pazienti con ipoparatiroidismo.

PTH per uso terapeutico

HPTH completo, hPTH(1–84)

Natpara, un PTH (1-84) ricombinante a lunga catena umana, è autorizzato per la terapia dell'ipoparatiroidismo. Natpara è stato approvato dall'FDA nel 2015 come integratore di calcio e vitamina D per trattare pazienti con ipoparatiroidismo poco controllabile con la terapia convenzionale. L'Autorizzazione alla Commercializzazione Condizionale per il rhPTH(1–84) è stata concessa nel 2017 dalla Commissione Europea.

Frammento N-terminale, hPTH(1–34)

Iniezione di ormone paratiroideo umano ricombinante 1-34 (FORTEO) è identica alla regione biologicamente attiva del nativo hPTH34. Il PTH 1-34 è stato sviluppato per primo da Lilly e prodotto utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante con una ceppa modificata. E. coli .

Sono disponibili diverse formulazioni contenenti PTH approvate, tra cui polvere liofilizzata e formulazione iniettabile, destinate all'iniezione sottocutanea quotidiana, il che riduce la conformità al trattamento da parte del paziente. Una formulazione a rilascio prolungato chiamata PTH 1-34 acetato (teridone) è stata approvata dall'agenzia PMDA del Giappone. Inoltre, stanno venendo sviluppati percorsi transdermici, come i microneedles ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Offre una Soluzione CDMO Tutto-in-Uno per il PTH

Pipeline di PTH

Nome generico	Nome commerciale/ Nome alternativo	Sistema di espressione	Indizi	Produttore	Ultimo stadio
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, 复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporosi, Osteoporosi maschile, Osteoporosi postmenopausica, Osteoporosi indotta dai glucocorticoidi	Eli Lilly	Approvazione
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporosi postmenopausica	Shanghai United Cell Biotechnology	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporosi postmenopausica	SALUBRIS	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi postmenopausica	Teva Pharms	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosi postmenopausica	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Approvazione
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporosi postmenopausica, Osteoporosi maschile, Osteoporosi indotta da glucocorticoidi	Strides Pharma Science Limited	Approvazione
PTH 1-34	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Enzene Biosciences	Approvazione
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporosi postmenopausica, Osteoporosi maschile, Osteoporosi indotta da glucocorticoidi	Accord Healthcare	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporosi	STADA Arzneimittel AG	Approvazione
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporosi postmenopausica, Osteoporosi maschile, Osteoporosi	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Peptide sintetico	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Theramex Ireland Limited	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Zydus Lifesciences Ltd.	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Biosidus SA	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Approvazione
Biosimile PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	AMEGA Biotech	Approvazione
PTH 1-34 Acetato	una volta a settimana MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, sintesi chimica	Osteoporosi	Asahi Kasei Pharma	Approvazione
Abaloparatide	TYMLOS	NA, sintesi chimica	Osteoporosi	Ipsen, Radius Health, Gruppo TEIJIN	Approvazione
PTH 1-34	HB1082	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Wuxi Hebang Biotechnology	Invia per approvazione
Biosimile PTH 1-34	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Beijing Genetech Pharmaceutical	Invia per approvazione
PTH 1-34, una volta alla settimana	SAL056	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	SALUBRIS	Fase III
Biosimile PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi Osteoporosi postmenopausica	Shanghai United Cell Biotechnology	Fase III
Biosimile PTH 1-34	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi Osteoporosi postmenopausica	Prodotti chimici globali, Great Bay Bio	Fase III
Biosimile PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in attesa	Sindrome di DiGeorge Ipotiroidismo	Istituto Nazionale di Ricerca Odontoiatrica e Craniofaciale	Fase III
Biosimile PTH 1-34	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi postmenopausica	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fase III
PTH 1-34	EB613	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB612	Aggiornamento in attesa	Ipotiroidismo paratiroideo	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdermico	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermico	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	Micro ago transdermica di consegna	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
Biosimile PTH 1-34	AK159	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
Biosimile PTH 1-34	SBL-001	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
Biosimile PTH 1-34	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
Biosimile PTH 1-34	T0003	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -Bonosome	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Minapharm Pharmaceuticals	Fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Paras Biopharmaceuticals Finland	Pre-clinico
Polipeptide di fusione ormone paratiroideo (PTH)	lungo agente PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Aggiornamento in attesa	Ipotiroidismo paratiroideo	Aeterna Zentaris	Pre-clinico
KUR 111	I-0401, KUR 111	Aggiornamento in attesa	Frattura	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Aggiornamento in attesa	Degenerazione del disco intervertebrale Frattura	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
ormona Paratiroidea 1-34	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Celgen biopharma	Fase II
Ormona Paratiroidea 1-34	Capsule orali, RT102, RT110	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	BMD 1221	Aggiornamento in attesa	Frattura / Crescita capelli	BiologicsMD, Università del Sistema dell'Arkansas	Pre-clinico
PTH-1A	Agonista Inverso dell'Ormono Paratiroideo	Aggiornamento in attesa	Condrodisplasia metafisaria, tipo Jansen	Istituti Nazionali della Salute	Pre-clinico
Ormono Paratiroideo-PLX-PTH	PTH (1-34), idrogel amino-microsfere	Aggiornamento in attesa	Ipotiroidismo paratiroideo	ProLynx	Pre-clinico
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Peptide sintetico	Osteoporosi postmenopausica	Enzene Biosciences	Pre-clinico
Ormoni paratiroidei	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Ipotocalcemia, Ipoparatiroideismo	Takeda, Shire Plc	Approvazione
Ormoni paratiroidei 1-84	rhPTH (1-84)	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi Osteoporosi postmenopausica	Kerun biopharm	Fase III
Ormoni paratiroidei 1-84	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Ipotocalcemia	Buchang pharma	Fase I
ACP-014	Prodroga PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Aggiornamento in attesa	Ipotiroidismo paratiroideo	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Approvazione
Paratiroide relativa alla proteina (1-36)	1-36 umano PTHRP, 1-36 umano fattore ipercalcemico umorale, HUMAN PTHRP-(1-36)	Aggiornamento in attesa	Osteoporosi	Istituti Nazionali della Salute	Fase II
NOV004	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Osteogenesi imperfetta	Novosteo, Quince Therapeutics	Pre-clinico

Riferimento:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analoghi dell'ormone paratiroideo nel trattamento dell'osteoporosi. Nat Rev Endocrinol. 2011 lug 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Ipotiroidismo. Nat Rev Dis Primers. 2017 ago 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Tutte le categorie

Modalità

PTH, ormone paratiroideo

PTH per uso terapeutico

HPTH completo, hPTH(1–84)

Frammento N-terminale, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Offre una Soluzione CDMO Tutto-in-Uno per il PTH

Pipeline di PTH

Riferimento:

Microbial CDMO

Link rapidi

Mettiti in contatto

Get in touch