PTH

Modalità

PTH, ormone paratiroideo

L'ormone paratiroideo umano (hPTH), è un polipeptide costituito da 84 aminoacidi. Le funzioni biologiche dell'hPTH comprendono la modulazione del metabolismo del fosfato e del calcio nel sangue e nelle ossa. Sia l’ormone hPTH(1-84) a lunghezza intera che il frammento hPTH(1-34) N-terminale hanno un effetto anabolico e aumentano la massa ossea.

Essendo il primo agente anabolizzante approvato per il trattamento dell'osteoporosi, il frammento N-terminale (1-34) dell'ormone hPTH a lunghezza intera viene prodotto in Escherichia coli (E. coli) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante. HPTH integrale (nome commerciale Natpara) prodotto da E. coli è utilizzato come integratore di calcio e vitamina D per il trattamento dell'ipocalcemia in pazienti con ipoparatiroidismo.

PTH per uso terapeutico

HPTH a lunghezza intera, HPTH (1–84)

Natpara, un PTH umano ricombinante completo (1-84), è autorizzato per la terapia dell'ipoparatiroidismo. Natpara è stato approvato dalla FDA nel 2015 come integratore di calcio e vitamina D per il trattamento di pazienti affetti da ipoparatiroidismo scarsamente controllato dalla terapia convenzionale. L'autorizzazione condizionale all'immissione in commercio per rhPTH(1–84) è stata concessa nel 2017 dalla Commissione Europea.

Frammento N-terminale, hPTH (1–34)

L'iniezione di ormone paratiroideo umano ricombinante 1-34 (FORTEO) è identica alla regione biologicamente attiva dell'hPTH34 nativo. Il PTH 1-34 è stato sviluppato per la prima volta da Lilly e prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante utilizzando un ceppo modificato di E. coli.

Diverse formulazioni approvate contenenti PTH, tra cui polvere liofilizzata e formulazione iniettabile, sono disponibili per iniezione sottocutanea giornaliera, il che riduce la compliance del paziente al trattamento. Una formulazione a lunga durata d'azione chiamata PTH 1-34 acetato (teridone) è stata approvata dalla Japan PMDA. Inoltre, sono in fase di sviluppo vie transdermiche, come i microaghi ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO completa per il PTH

Condotte PTH

Nome generico	Marchio/ Nome alternativo	Sistema di espressione	indicazioni	Costruttore	Ultima fase
PT1-34	HPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporosi, Osteoporosi maschile, Osteoporosi postmenopausale, Osteoporosi indotta da glucocorticoidi	Eli Lilly	Approvazione
PT1-34	Ostiogeno, 珍固	E. coli	Osteoporosi postmenopausale	Biotecnologia cellulare unita di Shanghai	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporosi postmenopausale	Salubris	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi postmenopausale	Teva Pharma	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosi postmenopausale	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Approvazione
PT1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporosi postmenopausale, osteoporosi maschile, osteoporosi indotta da glucocorticoidi	Strides Pharma Science Limited	Approvazione
PT1-34	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Bioscienze dell'Enzene	Approvazione
PT1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporosi postmenopausale, osteoporosi maschile, osteoporosi indotta da glucocorticoidi	Accordo Sanità	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporosi	STADA Arzneimittel AG	Approvazione
Colore PTH1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporosi postmenopausale, Osteoporosi maschile, Osteoporosi	Gedeon Richter, Mochida farmaceutica	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, peptide sintetico	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Theramex Irlanda Limited	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Zydus Lifesciences Ltd.	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Biosidus SA	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	Terifrac, INTG8	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Approvazione
PTH 1-34 biosimilare	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi, Osteoporosi postmenopausale	AMEGA Biotech	Approvazione
PTH 1-34 acetato	una volta alla settimana MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Sintesi chimica	Osteoporosi	Asahi Kasei Pharma	Approvazione
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Sintesi chimica	Osteoporosi	Ipsen, Radius Health, gruppo TEIJIN	Approvazione
PT1-34	HB1082	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Biotecnologia di Wuxi Hebang	Invia per l'approvazione
PTH 1-34 biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Pechino Genetech farmaceutica	Invia per l'approvazione
PTH 1-34, una volta alla settimana	SAL056	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Salubris	Fase III
PTH 1-34 biosimilare	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi Osteoporosi postmenopausale	Biotecnologia cellulare unita di Shanghai	Fase III
PTH 1-34 biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi Osteoporosi postmenopausale	Prodotti chimici globali, Great Bay Bio	Fase III
PTH 1-34 biosimilare	rhPTH (1-34)	Aggiornamento in sospeso	La sindrome di Di George Ipotiroidismo	Istituto nazionale di ricerca dentale e cranio-facciale	Fase III
PTH 1-34 biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi postmenopausale	Biotecnologia Zhongke Shenglongda	Fase III
PT1-34	EB613	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Entera Bio	Fase II
PT1-34	EB612	Aggiornamento in sospeso	Ipoparatiroidismo	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdermico	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermico	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Corium International, Inc.	Fase II
PTH 1-34 microago-ZP-PTH	Veicolazione transdermica con microaghi	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
PTH 1-34 biosimilare	AK159	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fase I
PTH 1-34 biosimilare	SBL-001	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilare	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fase I
PTH 1-34 biosimilare	T0003	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Azienda biofarmaceutica Shanghai Fudan-Zhangjiang, Azienda farmaceutica Shanghai	Fase I
PTH 1-34 -Bonosoma	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Minapharm farmaceutici	Fase I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Paras Biopharmaceuticals Finlandia	Pre-clinica
Polipeptide di fusione dell'ormone paratiroideo (PTH).	PTH ad azione prolungata 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Aggiornamento in sospeso	Ipoparatiroidismo	Aeterna Zentaris	Pre-clinica
KUR 111	I-0401, KUR 111	Aggiornamento in sospeso	Frattura	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
Fibrina-PTH	I-040202, KUR 113	Aggiornamento in sospeso	Degenerazione del disco intervertebrale Frattura	Kuros Biosciences Ltd.	Fase II
ormone paratiroideo 1-34	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Biofarma Celgen	Fase II
Ormone paratiroideo 1-34	Capsule orali, RT102, RT110	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	Rani Therapeutics LLC	Fase I
PTH-CBD	DBM 1221	Aggiornamento in sospeso	Frattura/Crescita dei capelli	BiologicsMD, Sistema dell'Università dell'Arkansas	Pre-clinica
PTH-1A	Agonista inverso dell'ormone paratiroideo	Aggiornamento in sospeso	Condrodisplasia metafisaria, tipo Jansen	National Institutes of Health	Pre-clinica
Ormone paratiroideo-PLX-PTH	PTH (1-34), aminomicrosfere di idrogel	Aggiornamento in sospeso	Ipoparatiroidismo	ProLynx	Pre-clinica
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, peptide sintetico	Osteoporosi postmenopausale	Bioscienze dell'Enzene	Pre-clinica
Ormone paratiroideo	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Ipocalcemia, ipoparatiroidismo	Takeda, Shire Plc	Approvazione
Ormone paratiroideo 1-84	rhPTH (1-84)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi Osteoporosi postmenopausale	Biofarma Kerun	Fase III
Ormone paratiroideo 1-84	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Ipocalcemia	Buchang farmaceutica	Fase I
ACP-014	Profarmaco del PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Aggiornamento in sospeso	Ipoparatiroidismo	Ascendis Pharma A/S, VISEN Prodotti farmaceutici	Approvazione
Proteine correlate all'ormone paratiroideo (1-36)	1-36 PTHRP umano, 1-36 fattore ipercalcemico umorale umano, PTHRP UMANO-(1-36)	Aggiornamento in sospeso	Osteoporosi	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Osteogenesi imperfetta	Novosteo, Terapia della mela cotogna	Pre-clinica

Riferimento:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analoghi dell'ormone paratiroideo nel trattamento dell'osteoporosi. Nat Rev Endocrinolo. 2011 12 luglio;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Ipoparatiroidismo. Primer Nat Rev Dis. 2017 agosto 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

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HPTH a lunghezza intera, HPTH (1–84)

Frammento N-terminale, hPTH (1–34)

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