Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine (PDGF)

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Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine (PDGF)

Nel trattamento delle ferite croniche, il fattore di crescita derivato da piastrine (PDGF), in particolare il suo isoforma BB (PDGF-BB), viene utilizzato per controllare il processo di guarigione. Nella sede del danno, le piastrine attive producono PDGF, che attira e fa proliferare le cellule staminali mesenchimali e avvia il processo di riparazione dei tessuti.

Applicazione del PDGF

Becaplermina (Regranex)

La sostanza attiva nel gel Regranex è un fattore di crescita derivato da piastrine umane ricombinante (PDGF), la becaplermina, scoperta per il trattamento topico delle ulcere neuropatiche da diabete alle estremità inferiori. La becaplermina viene prodotta utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante in lieviti ingegnerizzati ( Saccharomyces cerevisiae ) che portano il gene codificante per la catena B del PDGF. La proteina ricombinante PDGF-BB è un omodimero costituito da due catene polipeptidiche identiche legate da legami disolfuro, con un peso molecolare di circa 25 kDa. La becaplermina (Regranex) è stata sviluppata da Smith & Nephew.

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Augment (Iniettabile) è un sostituto del trapianto osseo, che contiene tre sezioni, tra cui il PDGF-BB ricombinante umano.

La prima parte è costituita da particelle di un materiale ceramico simile all'osso chiamato beta-tricalcium phosphate (beta-TCP); la seconda parte consiste in tessuto di pelle di manzo (collagene bovino); la terza parte è un PDGF-BB umano ingegnerizzato geneticamente prodotto in cellule di lievito. Sviluppato da BioMimetic Therapeutics, Augment è approvato dalla FDA per l'uso nell'artrodesi e nel piede posteriore caviglia nei pazienti che richiedono materiale di trapianto aggiuntivo per sostituire gli autotraspianti.

GEM 21S

GEM 21S è composto da due componenti sterili: PDGF-BB umano ricombinante, altamente puro e beta-tricalcium phosphate (13-TCP) [Ca3(PO4)] sintetico. È un sistema di trapianto completamente sintetico per la rigenerazione ossea e periodontale, sviluppato da Lynch Biologics.

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Pipeline del Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine (PDGF)

Nome generico	Nome del Marchio / Nome Alternativo	Sistema di espressione	indizi	Produttore	Fase di Ricerca e Sviluppo
Becaplermin	Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235	Lievre (Saccharomyces cerevisiae)	Ulcerazioni neuroiche da diabete alle estremità inferiori	Smith & Nephew	Approvazione
Biosimile di Becaplermin	Healace, Plermin gel, fattore di crescita derivato da piastrine umane ricombinante	Aggiornamento in attesa	Ulcere al piede diabetico	Virchow Group	Approvazione
Biosimile di Becaplermin	rhPDGF-BB	Lievitazione (Pichia pastoris)	Ulcerazioni neuroiche da diabete alle estremità inferiori	Tasly Pharmaceuticals	Fase 3
Biosimile di Becaplermin	BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB	Aggiornamento in attesa	Ulcere al piede diabetico	Adocia SA	Fase 3
Gel TPG	rhPDGF-BB	Lievre	Ulcere al piede diabetico	Huaren shengwu	Fase 2
Periogen	rhPDGF e -beta-TCP	Aggiornamento in attesa	Difetto osseo periodontale	Virchow Group	Fase 3
GEM 21S	Matrice potenziata da fattori di crescita, sistema di innesto sintetico	Lievre	Rigenerazione ossea e periodontale	BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics	Approvazione
aumentare	Alternativa al trapianto osseo	Lievre	artrodesi e caviglia piede posteriore che richiedono materiale di innesto supplementare	BioMimetic Therapeutics	Approvazione

Riferimento:

[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Venticinque anni di fattori di crescita umani ricombinanti rhPDGF-BB e rhBMP-2 nella rigenerazione dei tessuti ossei e molli orali. Periodontol 2000. 2023 Set 8. doi: 10.1111/prd.12522.

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