Il virus dell'epatite B (HBV) è la causa della malattia epatica nota come epatite B. Inoltre, si trasmette attraverso i fluidi corporei come il sangue. Secondo le stime dell'OMS, si verificano 1,5 milioni di nuovi casi di infezione cronica da epatite B all'anno, colpendo 296 milioni di persone in tutto il mondo. L'epatite B è una malattia transitoria. Per altri, può svilupparsi in un'infezione cronica, duratura, che aumenta il rischio di gravi, persino fatali problemi di salute, inclusi il cancro al fegato o la malattia epatica.
Il virus icosaedrico e racchiuso noto come HBV maturo ha un genoma di DNA doppio filamento circolare (dsDNA). L'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'antigene nucleocapsidico dell'epatite B (HBcAg) e l'antigene dell'involucro dell'epatite B (HBeAg) sono antigeni che fanno parte dell'HBV. Ci sono tre tipi differenti di proteine virali dell'epatite B: piccola (S), media (M) e grande (L). HBsAg è la prima proteina identificata. Il componente attivo dei vaccini ricombinanti contro l'epatite B è l'HBsAg ricombinante.
La principale proteina strutturale del nucleocapside icosaedrico dell'HBV, HBcAg, è coinvolta nella riproduzione del virus. Il test per l'anticorpo nucleocapsidico dell'epatite B (anti-HBc o HBcAb) utilizza HBcAg ricombinante.
L'HBeAg è considerato "non particolato", secreto e si accumula nel siero. Si trova tra il nucleocapside core icosaedrico e la membrana lipidica. Lo stesso frame di lettura viene utilizzato per produrre sia HBcAg che HBeAg.
Applicazione dell'Antigene HBV (HBV)
HBsAg nel Vaccino HBV
Basandosi sugli sforzi di Bulmberg, che ha scoperto l'Australian Antigen e ha ricevuto il Premio Nobel, la prima generazione di vaccini contro l'HBV è stata approvata nel 1981. L'Australian Antigen, ora chiamato antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), è stato trovato nei sieri di pazienti infettati e prodotto come un vaccino unico attraverso la derivazione diretta di HBsAg da portatori umani.
Tuttavia, il vaccino derivato dal sangue è stato sostituito nel 1986 da un HBsAg ricombinante modificato prodotto utilizzando metodi di DNA ricombinante e in cellule di lievito per motivi di biosicurezza.
I vaccini ricombinanti contro l'HVB (seconda generazione) sono inizialmente stati prodotti utilizzando un sistema lievitico. I vaccini esistenti a base di lievito contro l'HVB si basano sull'auto-assemblaggio dei monomeri di HBsAg in particelle simili a virus (VLP). Si è riferito che il HBsAg derivato da lievito purificato presenta VLP di ∼22 nm. E dal 60% al 70% dei VLP di HBsAg formatisi consistono di proteine monomeriche di HBsAg, con il resto contenente lipidi. In sintesi, i VLP risultanti sono altamente immunogenici, inducono anticorpi neutralizzanti potenti e rappresentano un vaccino sicuro che non contiene alcun genoma virale.
HBsAg nel Test Anti-HBs
Essendo un anticorpo contro l'HBsAg, l'Anti-HBs, noto anche come anti-HBsAb, può essere testato dopo la vaccinazione o l'infezione da epatite B per valutare l'efficacia del vaccino o per monitorare l'evoluzione della malattia dopo l'infezione da HBV. Indica che da un test anti-HBs (o HBsAb) "positivo" o "reattivo", il paziente è protetto dal virus dell'epatite B. I risultati di un test anti-HBs (o HBsAb) positivo mostrano che il paziente è "immune" e protetto dall'infezione da parte del virus dell'epatite B.
Il kit diagnostico Architect Anti-HBs, sviluppato da Abbott, è stato utilizzato per testare l'Anti-HBs presente nel siero umano e nel plasma e comprende sottotipi ricombinanti di HBsAg ad nonché ay (prodotti in Escherichia Coli ) microparticelle rivestite con stabilizzatori proteici nel tampone Tris.
HBcAg nel test Anti-HBs
Gli studi hanno dimostrato che la trasfusione di sangue positivo per anticorpi contro l'antigene nucleocapsidico dell'epatite B (anti-HBc), mentre negativo per HBsAg, può comunque portare allo sviluppo di epatite in alcuni destinatari. Pertanto, la rilevazione del sangue intero e dei suoi componenti per anti-HBc, progettata per le trasfusioni, può ridurre l'incidenza dell'infezione da epatite B associata alle trasfusioni, migliorando così la sicurezza dell'approvvigionamento di sangue.
Il kit Alinity anti-HBc è stato sviluppato da Abbott ed è progettato per la rilevazione qualitativa degli anticorpi anti-HBc nel siero e nei campioni di plasma umano. Il kit contiene HBcAg ricombinante prodotto da E. coli . Un risultato di test "positivo" o "reattivo" per anti-HBc (o HBcAb) indica un'infezione passata o attuale da epatite B. A differenza degli anticorpi di superficie, gli anticorpi nucleari non proteggono dall'epatite B.
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