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Frammento favoloso

Frammento favoloso Italia

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Frammento favoloso

I frammenti anticorpali, esemplificati dal frammento legante l'antigene (Fab), rappresentano un'alternativa alle immunoglobuline convenzionali (IgG) negli ambiti diagnostici e terapeutici di varie malattie. I loro notevoli vantaggi includono una maggiore penetrazione nei tessuti grazie ad un peso molecolare inferiore rispetto alle IgG, un ridotto potenziale infiammatorio attribuito all'assenza del dominio Fc e una produzione efficiente facilitata dalla bassa complessità strutturale. Clinicamente, numerosi frammenti Fab, tra cui Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol e Idarucizumab, hanno ottenuto l’approvazione terapeutica, sottolineandone l’efficacia e la rilevanza nelle applicazioni mediche.

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Fig. 1 . Struttura di Fab e (Fab)2

Frammento Fab per uso terapeutico
Abciximab

L'abciximab (Reopro) è un frammento Fab di anticorpo monoclonale chimerico, che combina elementi umani e murini. Il meccanismo di abciximab prevede l'inibizione dell'aggregazione piastrinica antagonizzando il recettore GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

Il secondo farmaco anti-VEGF approvato dalla FDA, ranibizumab (Lucentis, sviluppato da Genentech/Novartis), è un frammento di anticorpo con affinità per tutte le isoforme VEGF. Gli studi cardine di Fase III su ranibizumab, ANCHOR e MARINA, hanno dimostrato non solo la stabilizzazione visiva ma anche marcati miglioramenti visivi, segnando una pietra miliare significativa nei risultati clinici.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, somministrato tramite iniezione sottocutanea, funziona come un soppressore dell’attività del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα). Mitiga efficacemente l'infiammazione in corso negli individui con diagnosi di morbo di Crohn.

idarucizumab

Idarucizumab, un frammento di anticorpo monoclonale umanizzato, è meticolosamente progettato per colpire dabigatran, mostrando un'affinità di legame con il sito della trombina che supera di 350 volte la trombina stessa. Questa eccezionale affinità porta ad un legame quasi irreversibile fino al verificarsi dell'escrezione renale. Idarucizumab ha ottenuto l'approvazione per la sua efficacia nell'invertire l'effetto anticoagulante di dabigatran.

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Pipeline di frammenti favolosi

Nome generico

Marchio/Nome alternativo

Sistema di espressione

indicazioni

Costruttore

Fase di ricerca e sviluppo

Ranibizumab

ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス

Escherichia coli (E. coli)

Degenerazione maculare neovascolare (umida) legata all'età

Genentech

Approvazione

idarucizumab

Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind

cella CHO

Coagulopatia, sanguinamento

Boehringer Ingelheim

Approvazione

Certolizumab Pegol

CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia

E. coli

psoriasi

UCB, Otsuka Holdings

Approvazione

Abciximab

Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab

Cellule del mieloma

Complicazioni trombotiche

Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech

Approvazione

Abciximab biosimilare

AbcixiRel, R-TPR-019

In attesa di aggiornamento

Complicazioni trombotiche

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Approvazione

Abciximab biosimilare

Clotinab, ISU-301, Faximab

cellula di mammifero

Complicazioni trombotiche

ISU Abxis Co., Ltd.

Approvazione

Crotalidi

Antiveleno Fab immunitario polivalente (ovino), Antiveleno CroTAb

NA, estrazione

veleno di serpente

BTG International Ltd., holding scientifica di Boston

Approvazione

Anticorpo policlonale anti-digossina

Anticorpo policlonale anti-digossina DigiTAb (ovino), AMAG-423

NA, estrazione

avvelenamento, preeclampsia

BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Approvazione

Bentracimab

MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452

E. coli

emorragia

PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.

Fase III

Dapirolizumab pegol

DZP, immunoglobulina fab' g1-kappa pegilata, anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657

In attesa di aggiornamento

lupus eritematoso sistemico, sclerosi multipla

UCB, Biogen, Inc.

Fase III

Glenzocimab

Immunoglobulina g1, frammento fab anti-(glicoproteina piastrinica umana vi), ACT-017

cella CHO

Ictus ischemico acuto, infezione da nuovo coronavirus, sindrome da distress respiratorio dell'adulto, malattia respiratoria acuta SARS-CoV-2, ictus

Ricerca e sviluppo di Acticor Biotech, commercializzato da CMS in Cina e in alcune parti dell'Asia

Fase II/III

FR-104

Anticorpo monoclonale anti CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101

In attesa di aggiornamento

Rigetto di trapianto d'organo, artrite reumatoide, rigetto di trapianto di rene, encefalomielite, uveite, psoriasi, sclerosi multipla

Effimune SA di OSE, Veloxis Pharmaceuticals di Asahi Kasei, Janssen di Johnson & Johnson

Fase II

Clervonafusp alfa

4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein

In attesa di aggiornamento

Malattia di Lafora

Valerion Therapeutics LLC

Fase II

Naptumomab estafenatox

Proteina di fusione Anyara, TTS-CD3, ABR-217620

In attesa di aggiornamento

cancro

NeoTX Therapeutics Ltd

Fase II

LMB-100

proteina di fusione anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100

In attesa di aggiornamento

cancro

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences

Fase II

Certolizumab

Lactococcus lactis secernente certolizumab, AG-014

lactococcus lactis

malattia infiammatoria intestinale

Precigen, Inc.

Fase I

IMB071703

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

cancro

Arca dell’immunità di Pechino

Fase I

Un anticorpo ß Fab

In attesa di aggiornamento

In attesa di aggiornamento

Malattia di Alzheimer

lilly

Fase I

LuCaFab

ITM-31

In attesa di aggiornamento

glioblastoma

È isotopo

Fase I

Riferimento:

[1] Anticorpi a dominio singolo Arbabi-Ghahroudi M. Camelid: promesse e sfide come trattamenti salvavita. Int J Mol Sci. 2022 30 aprile;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

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