Interferone-β (IFN-β)

Modalità

Gli interferoni (INFs) sono citochine segrete durante le fasi iniziali dell'infezione virale che hanno effetti antivirali e antiproliferativi. Gli INF comprendono tre categorie, ovvero IFN-α, IFN-β e IFN-γ. IFN-α e IFN-β hanno sequenze di amminoacidi simili, associate agli stessi recettori cellulari, e quindi hanno effetti biologici analoghi, in particolare contro l'infezione virale e gli effetti antiproliferativi sulle cellule tumorali. Inoltre, l'IFN-β ricombinante è stato approvato per il trattamento delle forme ricorrenti della sclerosi multipla.

Gli INF vengono solitamente prodotti in Escherichia coli (E. coli) e attualmente vengono utilizzati nella pratica clinica poiché non devono subire modifiche post-traduzionali per esibire attività biologica.

Applicazione dell'Interferone-β (IFN-β)

Interferone beta-1b

Prodotta utilizzando tecniche di DNA ricombinante, Betaseron (Interferone beta-1b, IFN-β-1b) è un prodotto proteico purificato, sterile, liofilizzato. L'Interferone-β-1b, prodotto dalla differenziazione batterica di una E. coli ceppa, contiene un plasmide geneticamente ingegnerizzato che porta il gene per l'interferone umano betaser17. Il gene nativo è derivato da fibroblasti umani e modificato sostituendo la cisteina (Cys) con la serina (Ser) alla posizione 17. L'Interferone beta-1b contiene 165 aminoacidi ed ha un peso molecolare di circa 18,5 kDa. E Betaseron è stato sviluppato da e approvato originariamente dall'FDA nel 1993.

Successivamente, Novartis ha acquisito i diritti di marketing della replica di Betaseron e ha pagato royalty a Bayer. Extavia, una nuova formulazione di IFN-beta-1b, è stata approvata dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) nel maggio 2008 e dall'Ufficio Americano per il Controllo dei Cibi e dei Farmaci (FDA) nell'agosto 2009 come biosimile per uso umano. È una formulazione ricombinante di IFN-β1b prodotta da una ceppa di E. coli attraverso ingegneria genetica.

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Pipeline dell'Interferone-β (IFN-β)

Nome generico	Nome commerciale/ Nome alternativo	Sistema di espressione	Indizi	Produttore	Fase di Ricerca e Sviluppo
Interferone β-1b Ricombinante	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Sclerosi multipla (SM)	Bayer AG	Approvazione
Interferone β-1b ricombinante umano	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Sclerosi multipla (SM)	Novartis AG	Approvazione
interferone β-1b	Actoferon	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	AMEGA Biotech	Approvazione
interferone β-1b	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Biocad	Approvazione
Interferone β-1b ricombinante umano	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Centro Internazionale di Biotecnologia Generium	Approvazione
interferone β-1b	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Pressure BioSciences	Fase III
interferone β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 microgrammi, ReciGen	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Cinnagen	Fase III
interferone β-1b	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Probiomed SA de CV	Approvazione
interferone β-1b	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Bio-Ker s.r.l.	Pre-clinico
Polietilene glicole interferone β ricombinante	Peginterferon beta	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Merck, Ambrx Biopharma	Pre-clinico
Interferone umano ricombinante β-1a	Blastoferon	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Biosidus	Approvazione
Interferone umano ricombinante β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	Cellula CHO	Sclerosi multipla (SM)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Approvazione
Polietilenglicole interferone β-1a ricombinante	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	Cellula CHO	Sclerosi multipla (SM)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Approvazione
Interferone umano ricombinante β-1a	REBIF	Cellula CHO	Sclerosi multipla (SM)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Approvazione
interferone β-1a	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Approvazione
interferone β-1a	Xerfelan	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Landsteiner Scientific SA de CV	Approvazione
Interferone umano ricombinante β-1a	Interferon beta-1a	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Reliance Life Sciences	Approvazione
interferone β-1a	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Probiomed SA de CV	Approvazione
Peginterferon beta-1a	Cinnaferon	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Cinnagen	Fase III
interferone β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Lee's Pharmaceutical	Fase III
Sampeginterferone beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Biocad	Fase III
interferone β-1b	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Pfenex, Inc.	Fase I
Interferone beta-1a rilascio prolungato	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Weizmann Institute of Science	Fase I
Interferone umano ricombinante β-1a	Interferon beta-1a	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Cinnagen	Fase I
Interferone β pegilato	TRK-560, PEG-IFN-beta	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Toray Industries, Inc.	Fase I
BBT-012	interferone beta a lunga durata 1b, BBT-032	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	Bolder BioTechnology	Pre-clinico
Interferone beta biobetter	Interferon-β, ABN101	Aggiornamento in attesa	Sclerosi multipla (SM)	ABION, Inc.	Pre-clinico

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