Alcuni batteri inducono malattie rilasciando tossine, come il tetano e la difterite. Le tossine inattivate preparate con metodi fisici e chimici sono gli ingredienti attivi principali dei vaccini a tossoide. I vaccini a tossoide mantengono l'immunogenicità che attiva la produzione di anticorpi specifici ma non causano sintomi della malattia.
Attualmente i vaccini a tossoide approvati per l'uomo includono quelli contro la difterite e il tetano, mentre tra i vaccini veterinari ci sono il tossoide multivalente di Pasteurella e il tossoide di Actinobacillus per la pleuropneumonia suina.
Yaohai Bio-Pharma ha più di un decennio di esperienza in CDMO microbiologico. Basandoci sui laboratori GMP di Livello di Biosicurezza 1 (BSL-1) e Livello di Biosicurezza 2 (BSL-2), forniamo una soluzione tutto compreso per lo sviluppo di ceppi microbici, la fermentazione, l'estrazione e la purificazione del tossoide, e il riempimento asettico.
In base alle esigenze personalizzate dei clienti, forniamo ai clienti sostanze attive tossoidali (DS, API) o prodotti vaccinali (DP) che rispettano gli standard di qualità, nonché documenti di produzione GMP e rapporti di analisi.
Alcuni Vaccini Tossoidali Approvati Sono Elencati Di Seguito:
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APPLICAZIONE
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Nome del Tosside
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Tipo di Ceppo
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Piattaforma
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Umano
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Anafase Difterica (DT)
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Corynebacterium diphtheriae
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Sistemi di fermentazione microbica
Attrezzature per centrifugazione e omogeneizzazione
Sistemi di cromatografia ad alta/bassa pressione
Serbatoio per reazione coniugata
Livello di biosicurezza: BSL-2
Sistema di qualità GMP
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Tosse convulsa (TT)
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Clostridium tetani
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Veterinario
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Toxoidi Pasteurella multivalente
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Pasteurella multivalente
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Tossine Emolitiche ApxI, ApxII, Apxlll
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Actinobacillus Pleuropneumoniae
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Umano e Veterinario
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Altre tossine di origine microbica (BSL-1, BSL-2)
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Processo del prodotto farmaceutico del vaccino tossoidale
Prodotto consegnabile
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Grado
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Consegne
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Specifiche
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Applicazioni
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BCP
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Sostanza farmaceutica
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Tossina derivata da batteri
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Investigational new drug (IND),
Autorizzazione per il saggio clinico (CTA),
Fornitura per i saggi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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Prodotto farmaceutico
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Fiale (liquido)
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Fiale (lirificato)
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Altri forme dosaggio
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EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
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PT
RO
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MS
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