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Liraglutide

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Liraglutide

Descrizione di Liraglutide

Liraglutide è un analogo biosintetico del GLP-1, con un'identità di residui amminoacidici del 97% con il GLP-1 naturale (7-37). Novo ha sviluppato due formulazioni di liraglutide disponibili sul mercato, ovvero Victoza e Saxenda per il controllo glicemico (1.2-1.8 mg al giorno) e la gestione del peso (3 mg al giorno), rispettivamente.

 

Sinonimi

LATIN T1D, Liraglutide (ricombinazione genetica), NEX 22, NN 2211, NN 9211, NN-8022, NNC 90-1170, SAXE, Saxenda, Victoza, 诺和力, ビクトーザ

 

Sequenza aminoacidica di Liraglutide

Le differenze tra Liraglutide e GLP-1 umano (7-37) sono che Lys è sostituito da Arg in posizione 28; lo spaziatore di glutammato a Lys in posizione 20 coniuga l'acido palmitico. Attraverso il legame con l'albumina sierica e l'autolegame nello spazio sottocutaneo, la coniugazione degli acidi grassi prolunga la durata dell'azione.

Fig.1 Formula di struttura di liraglutide

 

Sistema di espressione di Liraglutide

Lievito (Saccharomyces cerevisiae)

Alcuni biosimilari di liraglutide sono prodotti nei batteri (Escherichia coli).

 

Formulazione di Liraglutide

Ingredienti inattivi in ​​Victoza/Saxenda

Fosfato disodico diidrato, 1.42 mg; glicole propilenico, 14 mg; fenolo, 5.5 mg; e acqua per preparazioni iniettabili.

 

Processo di produzione di Liraglutide
Produzione di sostanze farmaceutiche
  • Fermentazione del lievito e raccolta del brodo di coltura
  • Purificazione per produrre il precursore puro di liraglutide
  • Acilazione del precursore liraglutide e purificazione per produrre la sostanza farmaceutica.

 

Produzione di prodotti farmaceutici
  • Fill-Finish asettico: preparazione della formulazione e riempimento in cartucce

 

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