IGF-1

Modalità

Il fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1), precedentemente noto come somatostatina C, è un peptide a catena singola costituito da 70 aminoacidi con tre ponti disolfuro. IGF1 è il principale mediatore della crescita prenatale e postnatale, che regola la normale crescita durante l'infanzia ed esercita anche potenti effetti anabolici negli adulti.

L'IGF-1 ricombinante è autorizzato per il trattamento del ritardo della crescita nei bambini con grave deficit primario di IGF-I (SPIGFD).

IGF-1 per uso terapeutico

IGF-1 umano ricombinante, rhIGF-1

La mecacermina, un IGF-1 umano ricombinante (rhIGF-1), è stato approvato dalla FDA statunitense per il trattamento di pazienti pediatrici con ritardo della crescita postnatale e grave deficit primario di IGF-1 o deficit dell'ormone della crescita (GH). Il principio attivo della Mecasermina è costituito da 70 aminoacidi (~7.6 kDa), che sono identici all'IGF-1 umano endogeno.

La proteina rhIGF-1 è prodotta in un sistema batterico Escherichia coli (E. coli).

Figura 1. Formula strutturale dell'IGF-1 umano ricombinante

R3 IGF-1

R3 IGF-I è un analogo hIGF-1 più biologicamente attivo che contiene la sequenza aminoacidica completa dell'IGF-I umano con Glu3 (E3) sostituito da Arg3 (R3) e un peptide stretch di 13 aminoacidi all'N-terminale.

Proteina di fusione hIGF-1

Sono stati condotti numerosi studi clinici con proteine hIGF-1 coniugate o fuse, come IGF1-IGFBP3 (SHP607) per la prevenzione della malattia polmonare cronica nei neonati prematuri; vitronectina-IGF1 (VF001-DP) per la cura delle ulcere venose croniche delle gambe; IGF1-annexina A5 (SCP -776) usata per trattare l'insufficienza cardiaca congestizia e l'ictus ischemico acuto; Coniugato IGF-MTX per il trattamento delle sindromi mielodisplastiche.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per IGF-1

IGF-1 ricombinante approvato

Nome generico	Marchio/Nome alternativo	Sistema di espressione	indicazioni	Costruttore	Fase di ricerca e sviluppo
Mecasermina	FK780, Somazzonia	E. coli	LeprecaunismoSindrome di LaronSindrome di Rabson-MendenhallLipodistrofia generalizzata congenita	Astellas Pharma, Fujisawa Farmaceutica	Approvazione
IGF-1	Igef	Aggiornamento in sospeso	Nanismo	Biogen, Inc., Pharmacia & Upjohn, Inc.	Approvazione
Mecasermina biosimilare	Mecasermina (Ipsen)、rhIGF-I、Increlex、IGF-1 (Ipsen)、Somatomedina-1 (Ipsen)、Fattore di crescita insulino-simile-1 (Ipsen)、MKN-031	E. coli	NanismoSindrome di Laroncrescita incompletaDeficit dell'ormone della crescitaDeficit del fattore di crescita insulino-simile I	Ipsen SA	Approvato
Mecasermina biosimilare	Miotrofina, CEP-120, KW-6151	Aggiornamento in sospeso	Sclerosi laterale amiotrofica, malattia di Lou Gehrig	Cefalo, MSD	Impossibile approvare
Mecasermina rinfabato ricombinante, IPLEX	Mecasermina Rinfabato, SomatoKine, Premiplex, IPLEX, HGT-ROP-001, SHP-607, TAK 607, IGF-I/IGFBP-3	E. coli	Displasia broncopolmonare, emorragia intraventricolare, malattia polmonare, retinopatia del prematuro	Insmed, Takeda Pharmaceutical, Shire Plc	Fase II
Proteina di fusione vitronectina-IGF-1	VF-001-DP-LD, VF001, VF 001, VitroGro	Lievito	Ulcere degli arti inferioriMalattie degli occhiPiede diabetico	Dominio Minerali Ltd.	Fase II
Scp-776	Proteina di fusione annessina A5-albumina sierica-IGF-1	Aggiornamento in sospeso	ictus ischemico	silver Creek	Fase II
Coniugato IGF-metotrexato	Farmaci coniugati IGF-MTX, 765IGFMTX, anticorpo a dominio singolo-Fc	E. coli	leucemia mieloidesindrome mielodisplastica	Oncologia IGF	Fase I e II
MHB018A	Anticorpo a dominio singolo-Fc	Aggiornamento in sospeso	Oftalmopatia di Graves	Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.	Fase I
Fattore di crescita insulino-simile 1	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Pieghe nasolabiali, scottature solari	Wright State Medici, Inc.	Fase I
MOD-13012	Proteina di fusione CTP-IGF-1, IGF-1 a rilascio prolungato	Aggiornamento in sospeso	Carenza del fattore di crescita insulino-simile I	OPKO Biologics (precedentemente Prolor Biotech),	Fase I
KT-A832	AAV-IGF1 - Kriya Therapeutics, KT-A832	Aggiornamento in sospeso	diabete di tipo 1	Kriya Therapeutics, Inc.	Pre-clinica
Condrochina	Proteina di fusione degli anticorpi, IGF1-C11	Aggiornamento in sospeso	L'osteoartrite	Philogen SpA	Pre-clinica
AZP-3404	Peptide, 9-peptide, IGFPB2	Aggiornamento in sospeso	Obesità insulino-resistenza	Millendo Therapeutics SAS, Amolyt Pharma SAS	Pre-clinica

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IGF-1 umano ricombinante, rhIGF-1

R3 IGF-1

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