I vaccini a subunità ricombinanti, noti anche come vaccini proteici ricombinanti, sono costituiti da antigeni virali o batterici, costituiti da proteine singole e semplici o da strutture complesse come particella simile al virus (VLP). I vaccini a subunità ricombinanti vengono generati utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Vari sistemi di espressione come i batteri (Escherichia coli), lieviti (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), cellule di insetti, cellule di mammiferi o persino piante possono essere utilizzate per affrontare le sfide e i colli di bottiglia della produzione di vaccini proteici ricombinanti.
Il primo vaccino a subunità contro il virus dell'epatite B (HBV), Heptavax, è stato autorizzato nel 1986. Heptavax è autoassemblato in VLP basato sull'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) utilizzando il lievito S. cerevisiae come sistema di espressione. Successivamente, è stato introdotto ed è entrato nel mercato nel 1 e nel 2006 l’HPV, un vaccino mirato al papillomavirus umano e che utilizza la proteina strutturale L2007. Si è trattato di un enorme successo e successivamente ha portato all’approvazione di diversi vaccini a subunità ricombinanti contro virus o batteri.
Vaccini a subunità ricombinanti approvati
Vaccini con subunità ricombinanti in fase di sviluppo (parziale)
Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per il vaccino a subunità ricombinante
Riferimento:
Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la produzione di vaccini a base proteica: dalle strategie classiche a quelle di prossima generazione. Biomolecole. 2021 luglio 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.