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Vaccino HPV

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Vaccino

Vaccino contro il Papilloma Virus Umano (HPV)

Il papilloma virus umano (HPV) è un gruppo di circa 200 virus riconosciuti, che non influenzano la maggior parte delle persone. Tuttavia, è comune essere infettati con ceppi ad alto rischio e quindi sviluppare verruche genitali o cancro.

Questi tumori possono essere prevenuti con vaccini profilattici contro l'HPV. Per esempio, Gardasil , come primo vaccino profilattico contro l'HPV ad essere approvato, protegge da 4 tipi di HPV (6, 11, 16 e 18). E altri cinque tipi (31, 33, 45, 52 e 58) possono essere prevenuti da Gardasil 9 . I vaccini, destinati a proteggere dall'infezione iniziale da HPV, possono generare anticorpi neutralizzanti contro il virus. Negli Stati Uniti, Gardasil è stato sostituito da Gardasil 9, che copre nove serotipi invece di quattro. I vaccini Gardasil e Gardasil 9 sono tutti VLP ricombinanti con epitopi L1-HPV. Tuttavia, per compensare l'aumento del numero di VLP co-formulati diversi, Gardasil9 contiene un numero maggiore di antigeni totali rispetto a Gardasil.

Ci sono prove che i vaccini autorizzati possano difendere dallo sviluppo di verruche genitali e precancerosi cervicali, e si prevede che la loro protezione duri almeno 4,5 anni. Tuttavia, le attuali sfide riguardano il costo dei vaccini HPV commercializzati nei sistemi di espressione lievitici o insetti.

Passi significativi sono stati compiuti recentemente nella produzione di vaccini HPV a basso costo in Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , un vaccino bivalente contro il HPV di tipo L1 che mira a HPV16 e HPV18, è stato espressamente prodotto con successo in E. coli e ha dimostrato una alta immunogenicità negli studi preclinici e clinici. L'NMPA ha approvato l'uso di Cecolin in Cina il 30 dicembre 2019. Inoltre, Cecolin, il primo vaccino HPV prodotto in Cina, è stato prequalificato dall'OMS nell'ottobre 2021.

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Fig 1. Struttura delle Particelle Virali Simili Assemblate dalla Proteina L1 del Papillomavirus Umano 16. Sito web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Offre Soluzione CDMO Integrale per il Vaccino HPV
Pipeline dei Vaccini HPV

Nome generico

Nome del marchio/ Nome alternativo

Sistema di espressione

Creatore/Produzione

Fase di Ricerca e Sviluppo

Vaccino Quadrivalente Recombinante HPV (Tipi 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Lievre (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Approvazione

Vaccino ricombinante HPV a nove valenti (Tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Lievre (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Approvazione

Vaccino ricombinante bivalente HPV

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Approvazione

Vaccino ricombinante bivalente HPV

沃泽惠

Lievitazione (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Approvazione

Vaccino ricombinante bivalente HPV

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirus

GSK Plc

Approvazione

Vaccino contro il HPV a 11 valenti ricombinante

Aggiornamento in attesa

Lievitazione (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Fase III

Vaccino a base di proteina E7 del HPV 16 ricombinante

VR-111

Aggiornamento in attesa

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV

Aggiornamento in attesa

Lievitazione (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV

REC 603, REC-603

Lievitazione (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Fase III

Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV

Aggiornamento in attesa

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Fase III

Vaccino ricombinante trivalente contro il HPV

Aggiornamento in attesa

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Fase III

Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV

Aggiornamento in attesa

E. coli

Innovax Biotech

Fase III

Vaccino ricombinante quadrivalente contro il HPV (Tipi 6, 11, 16, 18)

Aggiornamento in attesa

Lievitazione (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fase III

Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV

Aggiornamento in attesa

Lievitazione (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fase III

Vaccino ricombinante tetravalente HPV (6,11,16,18)

Aggiornamento in attesa

Lievitazione (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fase III

Vaccino ricombinante bivalente HPV

Aggiornamento in attesa

E. coli

Innovax Biotech

Fase II

Vaccino ricombinante 14-valente HPV

SCT1000

Cellula insetto

Sinocelltech Group Limited

Fase II

Vaccino tetravalente HPV

Aggiornamento in attesa

Lievitazione (Pichia pastoris)

Istituto di Prodotti Biologici di Shanghai

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) proteina fusa

E. coli

Vaccino Genetico TheVax

Fase II

Riferimento:

Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la Produzione di Vaccini a Base di Proteine: dalle Strategie Classiche alle Strategie di Nuova Generazione. Biomolecules. 2021 lug 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologia a Particelle Simili a Virus, dal Laboratorio al Letto del Paziente. Cell Mol Immunol. 2022 Set;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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