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Vaccino HPV

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Vaccina

Vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV).

Il papillomavirus umano (HPV) è costituito da un gruppo di 200 virus riconosciuti, che non colpiscono la maggior parte delle persone. Tuttavia, è comune contrarre l'infezione da soggetti ad alto rischio e quindi contrarre verruche genitali o cancro.

Questi tumori possono essere prevenuti mediante la vaccinazione profilattica contro l’HPV. Per esempio, Gardasil, essendo il primo vaccino profilattico contro l'HPV ad essere approvato, può proteggere contro 4 tipi di HPV (6, 11, 16 e 18). E altri cinque tipi (31, 33, 45, 52 e 58) possono essere prevenuti Gardasil 9. I vaccini, destinati a proteggere l’infezione iniziale da HPV, possono generare anticorpi neutralizzanti il ​​virus. Negli Stati Uniti il ​​Gardasil è stato sostituito dal Gardasil 9, che copre nove sierotipi invece di quattro. I vaccini Gardasil e Gardasil 9 sono tutti VLP ricombinanti con epitopi L1-HPV. Tuttavia, per compensare l’aumento del numero di diverse VLP coformulate, Gardasil9 contiene un numero maggiore di antigeni totali rispetto a Gardasil.

Le prove hanno dimostrato che i vaccini autorizzati possono difendere dallo sviluppo di verruche genitali e precancerose cervicali e si prevede che la loro protezione duri almeno 4.5 anni. Tuttavia, le sfide attuali riguardano il costo dei vaccini HPV commercializzati nei lieviti o nei sistemi di espressione degli insetti.

Recentemente sono stati compiuti passi positivi nella produzione di vaccini HPV a basso costo Escherichia coli (E. coli). Cecolin, un vaccino bivalente L1-HPV mirato all'HPV16 e all'HPV18, è stato espresso con successo in E. coli e ha mostrato un'elevata immunogenicità negli studi preclinici e clinici. L’NMPA ha approvato l’uso di Cecolin in Cina il 30 dicembre 2019. Inoltre, Cecolin, il primo vaccino HPV prodotto in Cina, è stato prequalificato dall’OMS nell’ottobre 2021.

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Fig 1. Struttura di particelle simili a virus assemblate dalla proteina L1 del papillomavirus umano 16. Sito web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per il vaccino HPV
Tubazioni del vaccino HPV

Nome generico

Marchio/Nome alternativo

Sistema di espressione

Originatore/Produttore

Fase di ricerca e sviluppo

Vaccino HPV quadrivalente ricombinante (tipi 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Lievito (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Approvazione

Vaccino ricombinante HPV novevalente (tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Lievito (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Approvazione

Vaccino HPV bivalente ricombinante

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Approvazione

Vaccino HPV bivalente ricombinante

沃泽惠

Lievito (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotecnologia

Approvazione

Vaccino HPV bivalente ricombinante

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirus

GSK SpA

Approvazione

Vaccino HPV ricombinante 11-valente

Aggiornamento in sospeso

Lievito (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Pechino

Fase III

Vaccino ricombinante con proteina di fusione HPV 16 E7

VR-111

Aggiornamento in sospeso

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotecnologia

Fase III

Vaccino HPV ricombinante 9-valente

Aggiornamento in sospeso

Lievito (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotecnologia

Fase III

Vaccino HPV ricombinante 9-valente

REC603, REC-603

Lievito (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotecnologia.

Fase III

Vaccino HPV ricombinante novevalente

Aggiornamento in sospeso

E. coli

Biotecnologia della Guardia Sanitaria di Pechino, R-PHARM

Fase III

Vaccino ricombinante trivalente HPV

Aggiornamento in sospeso

E. coli

Biotecnologia della Guardia Sanitaria di Pechino

Fase III

Vaccino ricombinante HPV novevalente

Aggiornamento in sospeso

E. coli

Innovax Biotech

Fase III

Vaccino HPV quadrivalente ricombinante (tipo 6, 11, 16, 18)

Aggiornamento in sospeso

Lievito (Hansenula polymorpha)

Biotecnologia Bovax di Shanghai

Fase III

Vaccino ricombinante HPV novevalente

Aggiornamento in sospeso

Lievito (Hansenula polymorpha)

Biotecnologia Bovax di Shanghai

Fase III

Vaccino HPV tetravalente ricombinante (6,11,16,18)

Aggiornamento in sospeso

Lievito (Hansenula polymorpha)

Istituto di prodotti biologici di Chengdu Co., Ltd

Fase III

Vaccino HPV bivalente ricombinante

Aggiornamento in sospeso

E. coli

Innovax Biotech

Fase II

Vaccino HPV ricombinante 14-valente

SCT1000

Cellula dell'insetto

Gruppo Sinocelltech limitato

Fase II

Vaccino tetravalente HPV

Aggiornamento in sospeso

Lievito (Pichia pastoris)

Istituto di prodotti biologici di Shanghai

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) proteina di fusione

E. coli

Il vaccino genetico Vax

Fase II
Riferimento:

Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la produzione di vaccini a base proteica: dalle strategie classiche a quelle di prossima generazione. Biomolecole. 2021 luglio 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologia con particelle simili ai virus, dalla panchina al capezzale. Cellula Mol Immunolo. 2022 settembre;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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