CRM197 è un mutante non tossico della tossina difterica in cui l'acido glutammico (Glu) in posizione 52 è stato sostituito dalla glicina (Gly), perdendo così l'attività ADP-ribosiltransferasi della tossina originale. Come la tossina difterica, CRM197 fornisce una singola catena polipeptidica di 535 aminoacidi (~58.4 kD) comprendente due subunità collegate da legami disolfuro.
CRM197 è stato incorporato in diversi vaccini coniugati approvati che sono ampiamente utilizzati come proteina trasportatrice nei vaccini coniugati.
Hibtiter è un vaccino coniugato approvato contenente CRM197 per prevenire Influenza emofila tipo B. La FDA ha approvato due vaccini polisaccaridici coniugati con CRM197, Prevnar 13 (13-valente) e Prevnar 20 (20-valente), per la prevenzione di pneumococcica infezioni, sviluppate da Wyeth (ora Pfizer). Menveo è un vaccino ACWY contro la meningite che fornisce anche un vaccino polisaccaridico coniugato con CRM197. È stato sviluppato da GlaxoSmithKline (GSK). Una variante non tossica della tossina difterica CRM197 è stata isolata e purificata da colture di Corynebacterium diphtheriae ceppi presenti nei vaccini di cui sopra.
Merck ha utilizzato il CRM197 ricombinante generato in Pseudomonas fluorescens nel suo vaccino pneumococcico approvato dalla FDA e dall’EMA, Vaxneuvance.
Gli studi hanno anche dimostrato che l'espressione ricombinante del CRM197 solubile in Escherichia coli (E. coli) ha raggiunto una resa di diversi grammi/l.
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