Vaccino con subunità ricombinante

Modalità

I vaccini a subunità ricombinanti, noti anche come vaccini proteici ricombinanti, sono costituiti da antigeni virali o batterici, costituiti da proteine singole e semplici o da strutture complesse come particella simile al virus (VLP). I vaccini a subunità ricombinanti vengono generati utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.

Vari sistemi di espressione come i batteri (Escherichia coli), lieviti (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), cellule di insetti, cellule di mammiferi o persino piante possono essere utilizzate per affrontare le sfide e i colli di bottiglia della produzione di vaccini proteici ricombinanti.

Il primo vaccino a subunità contro il virus dell'epatite B (HBV), Heptavax, è stato autorizzato nel 1986. Heptavax è autoassemblato in VLP basato sull'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) utilizzando il lievito S. cerevisiae come sistema di espressione. Successivamente, è stato introdotto ed è entrato nel mercato nel 1 e nel 2006 l’HPV, un vaccino mirato al papillomavirus umano e che utilizza la proteina strutturale L2007. Si è trattato di un enorme successo e successivamente ha portato all’approvazione di diversi vaccini a subunità ricombinanti contro virus o batteri.

Vaccini a subunità ricombinanti approvati

Categoria	Prodotti approvati
Vaccino contro il virus dell’epatite B (HBV).	RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (cellula CHO), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polimorfo)
Vaccino contro il virus dell’epatite E (HEV).	Hecolin (E.coli)
Vaccino contro il papillomavirus umano (HPV)	Gardasil 4-valente (S. cerevisiae), Gardasil 9-valente 9
Vaccino HPV (tipi 16 e 18)	Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
Vaccino antinfluenzale	Flublok (Baculovirus)
Vaccino meningococcico del gruppo B (MenB).	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV).	ABRYSVO (cella CHO), AREXVY (cella CHO)
Vaccino contro la malaria	RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae)
Vaccino Zoster	SINGRIX (cella CHO)

Vaccini con subunità ricombinanti in fase di sviluppo (parziale)

Categoria	Pipeline tipiche
Vaccino umano contro la borreliosi di Lyme	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Vaccino umano contro la leishmania	LEISH-F1, LIESH-F2 e LEISH-F3
Vaccino contro la leishmania canina	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Vaccino contro il virus della leucemia felina	Leucogeno (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Vaccino per lo Streptococcus equi equino	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per il vaccino a subunità ricombinante

Riferimento:

Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la produzione di vaccini a base proteica: dalle strategie classiche a quelle di prossima generazione. Biomolecole. 2021 luglio 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

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