Vaccino HPV

Modalità

Vaccino contro il Papilloma Virus Umano (HPV)

Il papilloma virus umano (HPV) è un gruppo di circa 200 virus riconosciuti, che non influenzano la maggior parte delle persone. Tuttavia, è comune essere infettati con ceppi ad alto rischio e quindi sviluppare verruche genitali o cancro.

Questi tumori possono essere prevenuti con vaccini profilattici contro l'HPV. Per esempio, Gardasil , come primo vaccino profilattico contro l'HPV ad essere approvato, protegge da 4 tipi di HPV (6, 11, 16 e 18). E altri cinque tipi (31, 33, 45, 52 e 58) possono essere prevenuti da Gardasil 9 . I vaccini, destinati a proteggere dall'infezione iniziale da HPV, possono generare anticorpi neutralizzanti contro il virus. Negli Stati Uniti, Gardasil è stato sostituito da Gardasil 9, che copre nove serotipi invece di quattro. I vaccini Gardasil e Gardasil 9 sono tutti VLP ricombinanti con epitopi L1-HPV. Tuttavia, per compensare l'aumento del numero di VLP co-formulati diversi, Gardasil9 contiene un numero maggiore di antigeni totali rispetto a Gardasil.

Ci sono prove che i vaccini autorizzati possano difendere dallo sviluppo di verruche genitali e precancerosi cervicali, e si prevede che la loro protezione duri almeno 4,5 anni. Tuttavia, le attuali sfide riguardano il costo dei vaccini HPV commercializzati nei sistemi di espressione lievitici o insetti.

Passi significativi sono stati compiuti recentemente nella produzione di vaccini HPV a basso costo in Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , un vaccino bivalente contro il HPV di tipo L1 che mira a HPV16 e HPV18, è stato espressamente prodotto con successo in E. coli e ha dimostrato una alta immunogenicità negli studi preclinici e clinici. L'NMPA ha approvato l'uso di Cecolin in Cina il 30 dicembre 2019. Inoltre, Cecolin, il primo vaccino HPV prodotto in Cina, è stato prequalificato dall'OMS nell'ottobre 2021.

Fig 1. Struttura delle Particelle Virali Simili Assemblate dalla Proteina L1 del Papillomavirus Umano 16. Sito web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

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Pipeline dei Vaccini HPV

Nome generico	Nome del marchio/ Nome alternativo	Sistema di espressione	Creatore/Produzione	Fase di Ricerca e Sviluppo
Vaccino Quadrivalente Recombinante HPV (Tipi 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Lievre (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Approvazione
Vaccino ricombinante HPV a nove valenti (Tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Lievre (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Approvazione
Vaccino ricombinante bivalente HPV	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Approvazione
Vaccino ricombinante bivalente HPV	沃泽惠	Lievitazione (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Approvazione
Vaccino ricombinante bivalente HPV	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovirus	GSK Plc	Approvazione
Vaccino contro il HPV a 11 valenti ricombinante	Aggiornamento in attesa	Lievitazione (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Fase III
Vaccino a base di proteina E7 del HPV 16 ricombinante	VR-111	Aggiornamento in attesa	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV	Aggiornamento in attesa	Lievitazione (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV	REC 603, REC-603	Lievitazione (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Fase III
Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV	Aggiornamento in attesa	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Fase III
Vaccino ricombinante trivalente contro il HPV	Aggiornamento in attesa	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Fase III
Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV	Aggiornamento in attesa	E. coli	Innovax Biotech	Fase III
Vaccino ricombinante quadrivalente contro il HPV (Tipi 6, 11, 16, 18)	Aggiornamento in attesa	Lievitazione (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fase III
Vaccino ricombinante 9-valente contro il HPV	Aggiornamento in attesa	Lievitazione (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fase III
Vaccino ricombinante tetravalente HPV (6,11,16,18)	Aggiornamento in attesa	Lievitazione (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Fase III
Vaccino ricombinante bivalente HPV	Aggiornamento in attesa	E. coli	Innovax Biotech	Fase II
Vaccino ricombinante 14-valente HPV	SCT1000	Cellula insetto	Sinocelltech Group Limited	Fase II
Vaccino tetravalente HPV	Aggiornamento in attesa	Lievitazione (Pichia pastoris)	Istituto di Prodotti Biologici di Shanghai	Fase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) proteina fusa	E. coli	Vaccino Genetico TheVax	Fase II

Riferimento:

Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la Produzione di Vaccini a Base di Proteine: dalle Strategie Classiche alle Strategie di Nuova Generazione. Biomolecules. 2021 lug 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologia a Particelle Simili a Virus, dal Laboratorio al Letto del Paziente. Cell Mol Immunol. 2022 Set;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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