Vaccino HPV

Modalità

Vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV).

Il papillomavirus umano (HPV) è costituito da un gruppo di 200 virus riconosciuti, che non colpiscono la maggior parte delle persone. Tuttavia, è comune contrarre l'infezione da soggetti ad alto rischio e quindi contrarre verruche genitali o cancro.

Questi tumori possono essere prevenuti mediante la vaccinazione profilattica contro l’HPV. Per esempio, Gardasil, essendo il primo vaccino profilattico contro l'HPV ad essere approvato, può proteggere contro 4 tipi di HPV (6, 11, 16 e 18). E altri cinque tipi (31, 33, 45, 52 e 58) possono essere prevenuti Gardasil 9. I vaccini, destinati a proteggere l’infezione iniziale da HPV, possono generare anticorpi neutralizzanti il virus. Negli Stati Uniti il Gardasil è stato sostituito dal Gardasil 9, che copre nove sierotipi invece di quattro. I vaccini Gardasil e Gardasil 9 sono tutti VLP ricombinanti con epitopi L1-HPV. Tuttavia, per compensare l’aumento del numero di diverse VLP coformulate, Gardasil9 contiene un numero maggiore di antigeni totali rispetto a Gardasil.

Le prove hanno dimostrato che i vaccini autorizzati possono difendere dallo sviluppo di verruche genitali e precancerose cervicali e si prevede che la loro protezione duri almeno 4.5 anni. Tuttavia, le sfide attuali riguardano il costo dei vaccini HPV commercializzati nei lieviti o nei sistemi di espressione degli insetti.

Recentemente sono stati compiuti passi positivi nella produzione di vaccini HPV a basso costo Escherichia coli (E. coli). Cecolin, un vaccino bivalente L1-HPV mirato all'HPV16 e all'HPV18, è stato espresso con successo in E. coli e ha mostrato un'elevata immunogenicità negli studi preclinici e clinici. L’NMPA ha approvato l’uso di Cecolin in Cina il 30 dicembre 2019. Inoltre, Cecolin, il primo vaccino HPV prodotto in Cina, è stato prequalificato dall’OMS nell’ottobre 2021.

Fig 1. Struttura di particelle simili a virus assemblate dalla proteina L1 del papillomavirus umano 16. Sito web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per il vaccino HPV

Tubazioni del vaccino HPV

Nome generico	Marchio/Nome alternativo	Sistema di espressione	Originatore/Produttore	Fase di ricerca e sviluppo
Vaccino HPV quadrivalente ricombinante (tipi 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Lievito (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Approvazione
Vaccino ricombinante HPV novevalente (tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Lievito (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Approvazione
Vaccino HPV bivalente ricombinante	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Approvazione
Vaccino HPV bivalente ricombinante	沃泽惠	Lievito (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotecnologia	Approvazione
Vaccino HPV bivalente ricombinante	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovirus	GSK SpA	Approvazione
Vaccino HPV ricombinante 11-valente	Aggiornamento in sospeso	Lievito (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Pechino	Fase III
Vaccino ricombinante con proteina di fusione HPV 16 E7	VR-111	Aggiornamento in sospeso	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotecnologia	Fase III
Vaccino HPV ricombinante 9-valente	Aggiornamento in sospeso	Lievito (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotecnologia	Fase III
Vaccino HPV ricombinante 9-valente	REC603, REC-603	Lievito (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotecnologia.	Fase III
Vaccino HPV ricombinante novevalente	Aggiornamento in sospeso	E. coli	Biotecnologia della Guardia Sanitaria di Pechino, R-PHARM	Fase III
Vaccino ricombinante trivalente HPV	Aggiornamento in sospeso	E. coli	Biotecnologia della Guardia Sanitaria di Pechino	Fase III
Vaccino ricombinante HPV novevalente	Aggiornamento in sospeso	E. coli	Innovax Biotech	Fase III
Vaccino HPV quadrivalente ricombinante (tipo 6, 11, 16, 18)	Aggiornamento in sospeso	Lievito (Hansenula polymorpha)	Biotecnologia Bovax di Shanghai	Fase III
Vaccino ricombinante HPV novevalente	Aggiornamento in sospeso	Lievito (Hansenula polymorpha)	Biotecnologia Bovax di Shanghai	Fase III
Vaccino HPV tetravalente ricombinante (6,11,16,18)	Aggiornamento in sospeso	Lievito (Hansenula polymorpha)	Istituto di prodotti biologici di Chengdu Co., Ltd	Fase III
Vaccino HPV bivalente ricombinante	Aggiornamento in sospeso	E. coli	Innovax Biotech	Fase II
Vaccino HPV ricombinante 14-valente	SCT1000	Cellula dell'insetto	Gruppo Sinocelltech limitato	Fase II
Vaccino tetravalente HPV	Aggiornamento in sospeso	Lievito (Pichia pastoris)	Istituto di prodotti biologici di Shanghai	Fase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) proteina di fusione	E. coli	Il vaccino genetico Vax	Fase II

Riferimento:

Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la produzione di vaccini a base proteica: dalle strategie classiche a quelle di prossima generazione. Biomolecole. 2021 luglio 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologia con particelle simili ai virus, dalla panchina al capezzale. Cellula Mol Immunolo. 2022 settembre;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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