Descrizione di Cecolin
Cecolin, un vaccino a base di antigene L1 bivalente e adiuvante aluminico che mira all'HPV16 e HPV18, è stato espressamente prodotto con successo in Escherichia coli (E. coli) e ha dimostrato una alta immunogenicità negli studi clinici. Cecolin, sviluppato da Xiamen Innovax Biotech, è stato autorizzato dalla NMPA cinese (ex CFDA) nel dicembre 2019 e ha inoltre ricevuto la prequalificazione dall'OMS nell'ottobre 2021.
Sinonimi
Cecolin, Vaccino Recombinante Contro il Papillomavirus Umano Bivalente (Tipi 16,18) ( Escherichia Coli ).
Formula di Cecolin
Ingredienti attivi in Cecolin
Proteina L1 dell'HPV 16, proteina L1 dell'HPV 18 espressa in batteri Escherichia Coli
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Ingredienti inattivi in Cecolin
Aggente adiuvante di alluminio, cloruro di sodio, fosfato di disodio diidrato, fosfato di monosodio diidrato, polysorbate 80 e acqua per iniezione
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Sistema di espressione della proteina L1 del HPV in Cecolin
Batteri ( Escherichia Coli )
Processo produttivo di Cecolin
Produzione della sostanza farmaceutica
- Batteri ( E. coli ) fermentazione per produrre VLP
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E. coli distruzione per rilasciare i VLP del HPV L1
- Purificazione dei VLP
Produzione del prodotto farmaceutico
- Combinazione di ogni tipo di VLP con adgiuvante a base di alluminio
- Preparazione della formulazione, filtri di sterilizzazione e riempimento in fiale
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