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Vaccino contro l'HBV

Vaccino contro l'HBV Italia

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Vaccina

Vaccino contro il virus dell’epatite B (HBV).

L’epatite B è una malattia infettiva del fegato causata dal virus dell’epatite B (HBV). Le infezioni croniche possono essere causate dall’epatite B ed esporre le persone ad un alto rischio di morte per cirrosi e cancro al fegato. Sul mercato sono disponibili diversi vaccini HBV per prevenire la malattia da epatite B potenzialmente fatale, fornendo una protezione pari al 98%-100%.

Sulla base degli sforzi di Bulmberg che scoprì l'antigene australiano e vinse il Premio Nobel, la prima generazione di vaccini HBV fu approvata nel 1981. L'antigene australiano, ora denominato antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), fu trovato e purificato in i sieri di pazienti infetti da HBV. Il vaccino distintivo è stato sviluppato ottenendo direttamente l’HBsAg da portatori umani.

Tuttavia, il vaccino derivato dal sangue è stato sostituito nel 1986 da HBsAg ricombinante modificato (come Recombivax HB, Engerix-B) prodotto utilizzando metodi del DNA ricombinante e in cellule di lievito per motivi di biosicurezza.

La produzione dei vaccini HBV esistenti derivati ​​dal lievito si basa sull’autoassemblaggio dei monomeri HBsAg in VLP. È stato segnalato che l'HBsAg purificato presenta VLP di circa 22 nm. E dal 60% al 70% delle VLP HBsAg formate sono costituite da proteine ​​monomeriche HBsAg, mentre il resto contiene lipidi. In sintesi, le VLP generate mostrano un'elevata immunogenicità, inducendo abilmente robusti anticorpi neutralizzanti. Questo vaccino si distingue per il suo profilo di sicurezza, poiché è privo di qualsiasi genoma virale.

图片

Fig 1. Micrografia elettronica dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B ricombinante (HBsAg). Sito web: Lettere di microbiologia FEMS.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per il vaccino HBV VLP
Pipeline di vaccini HBV VLP

Nome generico

Marchio/Nome alternativo

Sistema di espressione

Originatore/Produttore

Fase di ricerca e sviluppo

Vaccino contro l'epatite B, ricombinante

Recombivax HB, Heptavax-II

Lievito (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Approvazione

Vaccino contro l'epatite B, ricombinante

Engerix-B

Lievito (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Approvazione

Vaccino adiuvato contro l’epatite B (ricombinante)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Lievito (Hansenula polymorpha)

Tecnologie Dynavax

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l’epatite B

Aggiornamento in sospeso

Lievito (Hansenula polymorpha)

Vaccino Hualan-Xinxiang

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l’epatite B

Aggiornamento in sospeso

Lievito (Hansenula polymorpha)

Vaccino Aimi

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l’epatite B

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

cella CHO

Vaccino VBI

Approvazione

Vaccino ricombinante con subunità dell'antigene di superficie dell'HBV

Heberbiovac HB

Lievito

Organizzazione di ricerca ICGEB

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l’epatite B

Aggiornamento in sospeso

cella CHO

Wuhan Biologics, Sinopharm

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Aggiornamento in sospeso

cella CHO

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l’epatite B

Vaccino ricombinante contro l'epatite B

Lievito (Saccharomyces cerevisiae)

Biotecnologia di Shenzhen Kangtai

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l’epatite B

Shanvac B

Aggiornamento in sospeso

Sanofi

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l’epatite B

GerVax

Sistema cellulare CHO

Biotecnologia farmaceutica Jintan della Cina settentrionale

Approvazione

Infezione da virus dell'epatite B

BEVAC

Aggiornamento in sospeso

E biologico

Approvazione

Vaccino ricombinante contro l’epatite B

Aggiornamento in sospeso

Aggiornamento in sospeso

Combitech

Approvazione

Vaccino contro l'epatite B.

Aggiornamento in sospeso

Aggiornamento in sospeso

BioNet

Approvazione

VBI-2601

VBI2601, BRII-179

Aggiornamento in sospeso

Vaccini VBI, Brii Biosciences

Fase II

Vaccino ricombinante contro l’epatite B

Vaccino ricombinante contro l'epatite B (lievito)

Lievito (Hansenula polymorpha)

Pechino Minhai

Fase I
Riferimento:

Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la produzione di vaccini a base proteica: dalle strategie classiche a quelle di prossima generazione. Biomolecole. 2021 luglio 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologia con particelle simili ai virus, dalla panchina al capezzale. Cellula Mol Immunolo. 2022 settembre;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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