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Banca di cellule E. coli

Banca di cellule E. coli

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RNA IVT

Banca di cellule E. coli

L'importanza del Cell Banking

Il banco cellulare microbico svolge un ruolo chiave nella produzione di DNA plasmidico (pDNA), che è un materiale grezzo importante per la produzione di mRNA. C il cell banking garantisce un approvvigionamento coerente e affidabile di ceppi ben caratterizzati Escherichia coli (E. coli) durante tutto il ciclo di vita del prodotto.

In base alle linee guida normative, il Master Cell Bank (MCB) e il Working Cell Bank (WCB) vengono generati in condizioni GMP. I banchi cellulari microbici devono essere completamente caratterizzati seguendo le linee guida dell'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (ICH Q5 Parti A, B e D).

Parole chiave: preparazione del banco microbico, preparazione del banco cellulare, produzione del banco cellulare, banco cellulare primario, master cell bank, working cell bank, stabilimento del banco di ceppi, conservazione di ceppi microbici, biblioteche di ceppi microbici, banco di microbi, banco batterico, E. coli banco, conservazione di ceppi

Applicazione: produzione di DNA plasmidico e mRNA, produzione di medicinali per uso umano, produzione di farmaci per animali, produzione di vaccini

Servizi di Banca di Cellule E. coli di Yaohai Bio-Pharma

Abbiamo esperienza nello sviluppo di banche cellulari microbiche, inclusi batteri E. coli per la produzione di DNA plasmidico. Le nostre soluzioni integrali per le banche cellulari microbiche includono:

  • Banca cellulare primaria (PCB);
  • Banca cellulare principale (MCB), struttura conforme a GMP;
  • Banca cellulare operativa (WCB), struttura conforme a GMP;
  • Conservazione della banca cellulare (congelatore, azoto liquido o liofilizzazione);
  • Caratterizzazione della banca cellulare: test di rilascio e studi di stabilità.
Dettagli del servizio
Servizi Dettagli del servizio Minimo tempo di esecuzione/Giorno Consegne
Banca cellulare primaria, PCB Rilevazione della curva di crescita 5 50-200 fiale, Documenti
Sottocultura e dispensing del ceppo
Caratterizzazione del PCB DA DEFINIRE Co
Banca cellulare principale, MCB Sottocultura e dispensing del ceppo 4 100-300 fiale, Documenti
Caratterizzazione MCB DA DEFINIRE Co
Banca di cellule operative, WCB Sottocultura e dispensing del ceppo 4 100-300 fiale, Documenti
Caratterizzazione WCB DA DEFINIRE Co
Conservazione di banche cellulari microbiche Freezer ad ultra-bassa temperatura (-70°C) NA Registrazioni della temperatura
Azoto liquido (-150°C)
Liofilizzazione
Caratteristiche dei Nostri Servizi

Offriamo soluzioni complete per banche cellulari microbiche, incluse la produzione di PCB, MCB e WCB, la caratterizzazione completa (QC) e il rilascio (QA).

MCB e WCB vengono prodotti nel nostro laboratorio GMP indipendente, senza origine animale, per evitare efficacemente la contaminazione.

Offriamo opzioni di stoccaggio a lungo termine, con diversi metodi di conservazione delle ceppature, come freezer ad ultra-bassa temperatura, azoto liquido e liofilizzazione. Le banche di ceppi sono conservate in due luoghi differenti.

Le nostre esperienze

Yaohai Bio-Pharma ha più di 14 anni di esperienza nella creazione e caratterizzazione di banche cellulari microbiche. Abbiamo consegnato più di 100 banche cellulari ben caratterizzate ai nostri clienti globali, di cui 7 sono state approvate per i trial clinici.

Il successo della creazione di banche cellulari è fondamentale nel ciclo di vita biologico. I nostri servizi di banche cellulari possono essere utilizzati come servizio autonomo o come parte integrante dei progetti di sviluppo del processo e/o della produzione GMP.

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