In combinazione con i requisiti delle linee guida per l'analisi della qualità dell'mRNA, YAOHAI ha sviluppato specifiche per i farmaci a base di circRNA e può fornire servizi di analisi della qualità per i template plasmidici ciclici e linearizzati, la sostanza farmaceutica circRNA e il prodotto finito del circRNA-LNP, e i dettagli del servizio sono mostrati di seguito:
Dettagli dei Servizi
| Processo |
Servizio Opzionale |
Dettagli del servizio |
Periodo di consegna (giornata lavorativa) |
| Controllo della Qualità del DNA Plasmidico |
Concentrazione/purità |
Spettrofotometria Ultravioletta (UV) |
1-2 |
| Conformazione del Plasmide |
Elettroforesi su Gel di Agarosio (AGE) |
| Elettroforesi Capillare (CE)-Opzionale |
| Identificazione del Plasmide |
Identificazione dell'Enzima di Ristrizione/AGE |
| Controllo qualità del circRNA |
Concentrazione/purità |
Spettrofotometria Ultravioletta (UV) |
- |
| Purezza |
Elettroforesi su Gel di Agarosio (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC-opzionale |
1 |
| Efficienza di incapsulamento |
Metodo RiboGreen |
1 |
| Controllo di Qualità del circRNA-LNP |
Dimensione delle Particelle |
Dispersione di Luce Dinamica (DLS)
Dispersione di Luce Dinamica (DLS)
Dispersione di Luce Dinamica (DLS)
|
1
1
1
|
| Indice di Polidispersione |
| Potenziale Zeta |
| Analisi della Potenza a Base Cellulare |
Trasfezione cellulare |
Imbracatura cellulare, trasfezione cellulare |
4 |
| Rilevazione della Proteina Obiettivo |
Osservazione al fluorescenza, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Studio di caso
Yaohai Bio-Pharma ha sviluppato una piattaforma matura per la sintesi, purificazione, formulazione, testing e trasfezione cellulare per il farmaco circRNA e il prodotto finito circRNA-LNP.
Dopo la trasfezione, è possibile rilevare il corrispondente segnale fluorescente e la reazione enzima-sostanza chimica, che vengono considerati segnali specifici della proteina di destinazione.
IT
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
