Batteri patogeni come H aemophilus influenzae tipo B, meningococco, pneumococco e salmonella typhi Salmonella hanno una struttura capsulare che può causare infezioni invasive nei bambini. I polisaccaridi capsulari sono fattori importanti che causano queste infezioni batteriche e sono gli antigeni di destinazione per lo sviluppo dei vaccini.
I vaccini basati su polisaccaridi batterici includono vaccini polisaccaridici e vaccini coniugati.
I vaccini polisaccaridici utilizzano antigeni polisaccaridici come ingredienti attivi.
I vaccini coniugati si formano mediante l'unione di polisaccaridi con una proteina portatrice come tossine e particelle simili al virus (VLP), il che può migliorare l'effetto protettivo del vaccino.
Yaohai Bio-Pharma ha più di un decennio di esperienza in CDMO microbica. Basandoci su laboratori GMP con Livello di Biosicurezza 1 (BSL-1) e Livello di Biosicurezza 2 (BSL-2), forniamo una soluzione completa per lo sviluppo di ceppi microbici, la fermentazione, l'estrazione e la purificazione di polisaccaridi e proteine portatrici, la congiunzione e il riempimento asettico.
In base alle esigenze personalizzate dei clienti, forniamo ai clienti intermedi, sostanza attiva del vaccino (DS, API) o prodotto farmaceutico (DP) che soddisfano gli standard di qualità, nonché registri di produzione GMP e rapporti di prova.
Processo del Prodotto Farmaceutico per Vaccini Coniugati a Polisaccaridi
Prodotto consegnabile
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Grado
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Consegne
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Specifiche
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Applicazioni
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Sostanza intermedia
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Antigene polisaccarideo
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Investigational new drug (IND),
Autorizzazione per il saggio clinico (CTA),
Fornitura per i saggi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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Proteina portatrice
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Sostanza farmaceutica
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Vaccino coniugato
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Prodotto farmaceutico
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Fiale (liquido)
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Fiale (lirificato)
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Altri forme dosaggio
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EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
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PL
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