Nel trattamento delle ferite croniche, il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), in particolare la sua isoforma BB (PDGF-BB), viene utilizzato per controllare il processo di guarigione. Nella sede del danno, le piastrine attive producono PDGF, che attrae e fa crescere le cellule staminali mesenchimali e avvia il processo di riparazione dei tessuti.
Applicazione del PDGF
Becaplermina (Regranex)
Il principio attivo di Regranex gel è un fattore di crescita ricombinante umano derivato dalle piastrine (PDGF), becaplermina, scoperto per il trattamento topico delle ulcere neuropatiche diabetiche degli arti inferiori. La becaplermina è prodotta utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante in un lievito ingegnerizzato (Saccharomyces cerevisiae) che trasporta il gene che codifica la catena B PDGF. La proteina ricombinante PDGF-BB è un omodimero costituito da due catene polipeptidiche identiche legate da legami disolfuro, con un peso molecolare di circa 25 kDa. Becaplermina (Regranex) è stato sviluppato da Smith & Nephew.
Aumentare
Augment (iniettabile) è un sostituto dell'innesto osseo, che contiene tre sezioni, incluso il PDGF-BB umano ricombinante.
La prima parte è costituita da particelle di un materiale ceramico simile all'osso chiamato beta-tricalcio fosfato (beta-TCP); la seconda parte è costituita da tessuto di pelle bovina (collagene bovino); la terza parte è un PDGF-BB umano geneticamente modificato prodotto in cellule di lievito. Sviluppato da BioMimetic Therapeutics, l'impianto è approvato dalla FDA per l'uso nell'artrodesi e nella caviglia del retropiede in pazienti che necessitano di materiale di innesto aggiuntivo per sostituire gli autoinnesti.
GEMMA 21S
GEM 21S è costituito da due componenti sterili: PDGF-BB umano ricombinante altamente puro e beta-tricalcio fosfato sintetico (13-TCP) [Ca3(PO4)]. È un sistema di innesto completamente sintetico per la rigenerazione ossea e parodontale ed è stato sviluppato da Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO completa per PDGF
Condutture del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF).
Nome generico
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Marchio/Nome alternativo
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Sistema di espressione
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indicazioni
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Costruttore
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Fase di ricerca e sviluppo
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Becaplermina
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Regranex, gel di becaplermina, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
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Lievito (Saccharomyces cerevisiae)
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Ulcere neuropatiche diabetiche degli arti inferiori
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Smith & Nephew
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Approvazione
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Becaplermina biosimilare
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Healace, Plermin gel, fattore di crescita ricombinante derivato dalle piastrine umane
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In attesa di aggiornamento
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Ulcere del piede diabetico
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Gruppo Virchow
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Approvazione
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Becaplermina biosimilare
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rhPDGF-BB
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Lievito (Pichia pastoris)
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Ulcere neuropatiche diabetiche degli arti inferiori
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Prodotti farmaceutici Tasly
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Fase 3
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Becaplermina biosimilare
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BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
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In attesa di aggiornamento
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Ulcere del piede diabetico
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Adocia SA
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Fase 3
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Gel TPG
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rhPDGF-BB
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Lievito
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Ulcere del piede diabetico
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Huaren Shengwu
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Fase 2
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Periogeno
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rhPDGF e -beta-TCP
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In attesa di aggiornamento
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Difetto osseo parodontale
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Gruppo Virchow
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Fase 3
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GEMMA 21S
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Growth-factor Enhanced Matrix, sistema di innesto sintetico
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Lievito
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Rigenerazione ossea e parodontale
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Terapie biomimetiche, Lynch Biologics
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Approvazione
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Aumentare
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Alternativa all'innesto osseo
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Lievito
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artrodesi e caviglia del retropiede che necessitano di materiale di innesto supplementare
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Terapeutici biomimetici
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Approvazione
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Riferimento:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Venticinque anni di fattori di crescita umani ricombinanti rhPDGF-BB e rhBMP-2 nella rigenerazione dei tessuti duri e molli orali. Periodontol 2000. 2023 settembre 8. doi: 10.1111/prd.12522.