Uricasi, urato ossidasi

Uricasi, urato ossidasi Italia

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Uso terapeutico dell'uricasi

L'acido urico può diventare insolubile dopo un lungo periodo di accumulo nel corpo umano e portare alla cristallizzazione nelle articolazioni e alla gotta grave; come per altre creature, che hanno uricasi (urato ossidasi) nel loro corpo, l'urato può essere trasformato in allantoina e dissolversi facilmente.

Pertanto, l’uricasi esogena ha il potenziale per essere sviluppata come terapia efficace per i pazienti con iperuricemia e gotta.

La FDA ha approvato la commercializzazione di queste due uricasi, vale a dire rasburicase e pegloticase. Rasburicase (Elitek), derivato dall'uricasi di Aspergillus flavus, viene prodotto in Saccharomyces cerevisiae, un ceppo di lievito. Essendo un'uricasi non PEGilata, Rasburicase è approvato dalla FDA e dall'EMA sia per i pazienti pediatrici che per quelli adulti. Ha un'emivita di 16-22 ore e viene somministrato per via endovenosa (alla dose di 0.20 mg/kg) ogni giorno per un massimo di 7 giorni.

La pegloticasi (Krystexxa) è un'uricasi ricombinante PEGilata con un'emivita più lunga (6.4-13.8 giorni). La pegloticasi, derivata dall'uricasi epatica di maiale di mammifero e di babbuino, viene prodotta in Escherichia coli (E. coli) e coniugato covalentemente al monometossi-PEG (mPEG). Nel 2010, la FDA ha approvato l’uso della pegloticasi nei pazienti affetti da gotta refrattari alla terapia convenzionale. La dose raccomandata di pegloticasi è di 8 mg mediante infusione endovenosa ogni due settimane.

Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO completa per Uricase

Oleodotti di uricasi

Nome generico	Marchio/Nome alternativo	Sistema di espressione	indicazioni	Costruttore	Ultima fase
pegloticase	Krystexxa, Puricase, PEG-uricasi	E. bobina	Gotta refrattaria	Crealta Farmaceutica	Approvazione
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Lievito (Saccharomyces cerevisiae)	Iperuricemia, cancro	Gruppo Sanofi-Aventis SA	Approvazione
Rasburicase biosimilare	tuly	Lievito	Iperuricemia	Gruppo Virchow	Approvazione
Uricasi ricombinante PEGilata	1501	Aggiornamento in sospeso	Iperuricemia	xiuzheng,	Fase II
ALLN-346	Urato ossidasi ingegnerizzata (UrOx）	Aggiornamento in sospeso	Gotta, iperuricemia, malattia renale cronica (IRC)	Allena Farmaceutica	Fase II
Uricasi ricombinante PEGilata	JS103	Aggiornamento in sospeso	Iperuricemia, gotta	Bioscienze Junshi	Fase I
Urato ossidasi ricombinante	Urato ossidasi ricombinante iniettabile	E. bobina	Iperuricemia	Biotecnologia Biodoor	Fase II
Uricasi ricombinante pegilata	HZBio1	E. bobina	Gotta	Biotecnologia Chongqing Paijin; Biofarmaceutica Hangzhou Longda Xinke	Fase I / II
Pegadricasi	Pegsitacaso, URICASE-PEG 20	Lievito	Gotta, sindrome da lisi tumorale (TLS)	EnzimaRx, 3sbio	Fase I
Uricasi ricombinante pegilata	PRX-115	Cellula vegetale	Gotta refrattaria	Protalix BioTherapeutics	Fase I
Uricasi ricombinante pegilata	Aggiornamento in sospeso	Aggiornamento in sospeso	Gotta	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Fase I
Candida ricombinante utilis uricasi	Aggiornamento in sospeso	Lievito	Iperuricemia	Pechino SL farmaceutica	Fase I

Riferimento:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Meccanismi e logica dell'uso dell'uricasi in pazienti con gotta. Nat Rev Reumatolo. 2023 ottobre;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

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