Uricasi, Ossidasi dell'urato

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Uricasi, Ossidasi dell'urato

Utilizzo Terapeutico dell'Uricasi

L'acido urico può diventare insolubile dopo un lungo periodo di accumulo nel corpo umano e causare la cristallizzazione nelle articolazioni e una grave gotta; per altri esseri viventi, che hanno uricasi (ossidasi urica) nel loro corpo, l'urato può essere trasformato in allantoina e facilmente dissolto.

Quindi, l'uricasi esogena ha il potenziale di essere sviluppata come una terapia efficace per i pazienti con iperuricemia e gotta.

La FDA ha approvato la commercializzazione di queste due uricasi, ovvero rasburicasi e pegloticasi. La rasburicasi (Elitek), derivata dall'uricasi di Aspergillus flavus, è prodotta in Saccharomyces cerevisiae , una ceppa di lievito. Come uricasi non PEGilata, la Rasburicasi è approvata dalla FDA e dall'EMA sia per i pazienti pediatrici che adulti. Ha una semivita di 16-22 ore ed è somministrata per via endovenosa (a una dose di 0,20 mg/kg) giornalmente per fino a 7 giorni.

Pegloticase (Krystexxa) è un uricoasi ricombinante PEGilato con una vita mezza più lunga (6,4-13,8 giorni). La pegloticase, derivata dall'uricoasi di fegato suino e babbuino mammifero, è prodotta in Escherichia coli (E. coli) e coniugata covalentemente con monometossi-PEG (mPEG). Nel 2010, la FDA ha approvato l'uso di pegloticase nei pazienti affetti da gotta resistenti alla terapia convenzionale. La dose consigliata di pegloticase è di 8 mg somministrati per via endovenosa ogni due settimane.

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Pipeline dell'Uricoasi

Nome generico	Nome commerciale/Nome alternativo	Sistema di espressione	Indizi	Produttore	Ultimo stadio
Pegloticasi	Krystexxa, Puricase, PEG-uricasi	E. Coil	Gotta refrattaria	Crealta Pharmaceuticals	Approvazione
Rasburicasi	Elitek, Fasturtec, SR29142	Lievre (Saccharomyces cerevisiae)	Iperuricemia, Cancro	Sanofi-Aventis Groupe SA	Approvazione
Rasburicasi biosimile	Tuly	Lievre	Iperuricemia	Virchow Group	Approvazione
Urasico pegilato ricombinante	1501	Aggiornamento in attesa	Iperuricemia	xiuzheng,	Fase II
ALLN-346	Urate oxidase ingegnerizzata (UrOx)	Aggiornamento in attesa	Gotta, Iperuricemia, Malattia renale cronica (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Fase II
Urasico pegilato ricombinante	JS103	Aggiornamento in attesa	Iperuricemia, gotta	Junshi Biosciences	Fase I
Urate oxidase ricombinante	Urate oxidase ricombinante iniettabile	E. Coil	Iperuricemia	Biodoor Biotechnology	Fase II
Urasico pegilato ricombinante	HZBio1	E. Coil	Artrite gotta	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Fase I\/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Lievre	Gotta, sindrome di lisi tumorale (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Fase I
Urasico pegilato ricombinante	PRX-115	Cellula vegetale	Gotta refrattaria	Protalix BioTherapeutics	Fase I
Urasico pegilato ricombinante	Aggiornamento in attesa	Aggiornamento in attesa	Artrite gotta	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Fase I
Urasi ricombinante di candida utilis	Aggiornamento in attesa	Lievre	Iperuricemia	Beijing SL Pharmaceutical	Fase I

Riferimento:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Meccanismi e razionalità per l'uso dell'urasi nei pazienti con gotta. Nat Rev Rheumatol. 2023 Ott;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

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