Grazie alla capacità del fattore di crescita nervoso (NGF) di regolare la crescita e la sopravvivenza delle cellule retiniche e corneali, una forma ricombinante di NGF (Oxervate) è stata approvata dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dalla Food and Drug Administration statunitense ( FDA) per il trattamento della retinite pigmentosa.
Inoltre, l’NGF svolge ruoli importanti nei neutrofili e nella neuroprotezione, mostrando un potenziale significativo nel trattamento delle malattie neurodegenerative.
Applicazione del fattore di crescita nervoso (NGF)
NGF umano ricombinante per oculopatico
Sviluppato da Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) è una formulazione ricombinante di fattore di crescita nervoso umano (NGF) per il trattamento della cheratite neurotrofica. Prodotto in Escherichia coli (E. coli), l'NGF ricombinante contiene 118 aminoacidi e può aumentare la sopravvivenza delle cellule della retina, rallentando allo stesso tempo il peggioramento della malattia e preservando la vista.
Un candidato NGF (CHF6467) è una forma di mutazione ricombinante di NGF umano con una sostituzione di aminoacidi (R100E) sviluppata da Chiesi Farmaceutici. La proteina ricombinante NGF è espressa in E. coli come corpi di inclusione, seguiti da ripiegamento, purificazione e digestione per produrre NGF R100E nativo. CHF6467 è in fase di studio in uno studio clinico di fase 2 per valutarne la sicurezza e l'efficacia nel glioma della via ottica (OPG).
Gene NGF per la malattia di Alzheimer
Allo stesso tempo, diverse proprietà dell’NGF, tra cui l’elevato peso molecolare, l’elevata polarità e la carica elettrica negativa, rendono difficile il passaggio attraverso la barriera ematoencefalica (BBB) per raggiungere gli obiettivi terapeutici. Sono in fase di studio strategie di rilascio basate su adenovirus (ad esempio AAV) e bioconsegna cellulare.
Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO completa per NGF
Condutture del fattore di crescita nervoso (NGF).
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Nome generico
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Marchio/
Nome alternativo
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Sistema di espressione
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indicazioni
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Costruttore
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Fase di ricerca e sviluppo
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Cenegermin-BKBJ
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欧适维, cenegermin, Oxervate, NGF umano ricombinante, rhNGF, Sentinel
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Escherichia coli
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Cheratite neurotrofica
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Dompe Farmaceutici S.p.A
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Approvazione
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CHF-6467
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HNGF mutato
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Escherichia coli
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Cheratite neurotrofica, Glioma delle vie ottiche
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CHIESI Farmaceutici S.p.A
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Fase 2
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ZX 1305
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rhNGF
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cella CHO
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Cheratite neurotrofica
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Prodotti farmaceutici Xintrum
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Fase 2
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SMR001
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rhNGF
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cella CHO
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Cheratite neurotrofica
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Biomedicina Shandong Sinobioway
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Fase 2
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rhNGF
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In attesa di aggiornamento
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cella CHO
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Cheratite neurotrofica
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Sichuan ZehaTimes farmaceutico
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Fase 2
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HT006.2.2
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rhNGF
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Escherichia coli, cellula di insetto
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Cheratite neurotrofica
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Farmacia biologica di Wuhan Hiteck
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Fase 1
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EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
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NO
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RU
ES
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SL
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VI
ET
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MS
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MK
UR
BN
