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Proteina portatrice, ricombinante

Proteina portatrice, ricombinante

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Vaccino

Proteina Portatrice Ricombinante

Coniugare l'antigene di destinazione con una proteina portatrice è una strategia utilizzata nello sviluppo dei vaccini. Attualmente ci sono prodotti commercializzati noti come vaccini coniugati e vaccini polisaccaridi coniugati. Le proteine portatrici approvate per l'uso sono principalmente derivate da microrganismi patogeni, considerando il rendimento della produzione e la sicurezza. Gli scienziati stanno cercando di utilizzare la tecnologia del DNA ricombinante per creare proteine portatrici. Queste includono il mutante non tossico CRM197 del tossina del difterite, la tossina del tetano (TT) e la proteina P64k di Neisseria meningitidis. Inoltre, vengono anche sviluppati nuovi vaccini a base di particelle simili ai virus (VLP) come portatori.

Yaohai Bio-Pharma offre una piattaforma di servizi completa per proteine ricombinanti che fornisce ai clienti una soluzione tutto compreso. Questo include lo sviluppo di ceppi e la produzione GMP di proteine ricombinanti portatrici. Possiamo fornire proteine portatrici in scala da multi-grammi a decine di grammi, rispettando le specifiche qualitative. Offriamo inoltre documenti e rapporti pertinenti adattati alle esigenze specifiche dei nostri clienti.

Tipi

Proteine Portatrici

Tipi di Ceppi

Piattaforma di Produzione

Proteina Ricombinante

VLP portatore

• Escherichia Coli

• Lieviti

• Altri microrganismi procarioti o eucarioti

• Sistema di fermentazione microbica

• Attrezzature di centrifugazione e omogenizzazione

• Sistema cromatografico ad alta/bassa pressione

• Vasca per reazione di coniugazione

• Sistema di qualità GMP

Mutante non tossico CRM197 del tossina del difterite

Tossina del tetano (TT)

Proteina P64k di Neisseria meningitidis

Tossina A esotossica di Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Altre proteine portatrici ricombinanti

Yaohai Bio-Pharma è dotato di laboratori biologici di sicurezza a livello BSL-2 e fornisce soluzioni basate su batteri patogeni. Per maggiori informazioni, fare riferimento a " Soluzioni CDMO per proteine portatrici non ricombinanti ".
Soluzione completa per proteine portatrici ricombinanti
Consegne

Grado

Consegne

Specifiche

Campioni di Applicazioni

Non-GMP

Sostanza intermedia

0.2~10 g (proteine portatrici)

Studi preclinali,

Sviluppo di metodi analitici,

Studi di prestabilità,

Sviluppo della formulazione

Sostanza farmaceutica

0.2~10 g (proteine coniugate)

Prodotto farmaceutico

GMP, Sterile

Sostanza intermedia

2~100 g (proteina portatrice)

Investigational new drug (IND),

Autorizzazione per il saggio clinico (CTA),

Fornitura per i saggi clinici,

Fornitura commerciale

Sostanza farmaceutica

2~100 g (proteine coniugate)

Prodotto farmaceutico

20.000 fiale (liquido o liofilizzato), siringhe pre-riempite o cartucce

Studio di caso: Portatore VLP Ricombinante

Proteina portatrice

Necessità personalizzate

Consegne

Portatore VLP ( Escherichia Coli )

Soluzione CDMO integrata per la proteina portatrice VLP:

• Sviluppo del processo: Fermentazione, Purificazione;
• Amplificazione del processo e trasferimento tecnologico;
• Produzione GMP: Proteina portatrice multigrammo che soddisfa lo standard di qualità.

• Processo su piccola scala stabile, ampliato con successo alla produzione GMP;

• Il livello di espressione del portatore VLP raggiunge 4 g/L;

• La purezza della proteina, gli endotossini e altre impurità rispettano gli standard di qualità;

• Consegna di proteine ricombinanti a multigrammi e documentazione COA.

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