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Proteina trasportatrice, ricombinante

Proteina trasportatrice, ricombinante

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Vaccina

Proteina trasportatrice ricombinante

La coniugazione dell'antigene bersaglio con una proteina trasportatrice è una strategia utilizzata nello sviluppo del vaccino. Attualmente esistono prodotti commercializzati noti come vaccini coniugati e vaccini coniugati polisaccaridici. Le proteine ​​trasportatrici approvate per l'uso derivano principalmente da microrganismi patogeni, considerando la resa produttiva e la sicurezza. Gli scienziati stanno tentando di utilizzare la tecnologia ricombinante del DNA per creare proteine ​​trasportatrici. Ciò include il mutante non tossico CRM197 della tossina difterica, della tossina del tetano (TT) e della proteina Neisseria meningitidis P64k. Inoltre, sono in fase di sviluppo anche nuovi vaccini portatori di particelle simili a virus (VLP).

Yaohai Bio-Pharma offre una piattaforma completa di servizi relativi alle proteine ​​ricombinanti che fornisce ai clienti una soluzione unica. Ciò include lo sviluppo di ceppi e la produzione GMP di proteine ​​trasportatrici ricombinanti. Siamo in grado di fornire proteine ​​di trasporto che vanno da multigrammi a decine di grammi, soddisfacendo le specifiche di qualità. Forniamo inoltre documenti e report pertinenti adattati alle esigenze specifiche dei nostri clienti.

Tipi

Proteine ​​​​carrier

Tipi di ceppo

Piattaforma di produzione

Proteine ​​Ricombinanti

Vettore VLP

· XNUMX€ Escherichia coli

• Lievito

• Altri microrganismi procarioti o eucariotici

• Sistema di fermentazione microbica

• Attrezzature per centrifugazione e omogeneizzazione

• Sistema cromatografico ad alta/bassa pressione

• Recipiente per la reazione di coniugazione

• Sistema di qualità GMP

Mutante non tossico CRM197 della tossina difterica

Tossina tetanica (TT)

Proteina P64k della Neisseria meningitidis

Pseudomonas aeruginosa esotossina A (EPA)

Altre proteine ​​trasportatrici ricombinanti

Yaohai Bio-Pharma è dotata di laboratori di livello di biosicurezza BSL-2 e fornisce soluzioni di proteine ​​trasportatrici basate su batteri patogeni. Per ulteriori informazioni consultare la sezione "Soluzioni CDMO di proteine ​​trasportatrici non ricombinanti".
Soluzione unica per le proteine ​​trasportatrici ricombinanti
Risultati finali

Classe

Risultati finali

Specifiche

Esempi di applicazioni

Non GMP

Sostanza intermedia

0.2~10 g (proteine ​​di trasporto)

Studi preclinici,

 Sviluppo del metodo analitico,

Studi di pre-stabilità,

Sviluppo della formulazione

Sostanza stupefacente

0.2~10 g (proteine ​​coniugate)

Prodotto farmaceutico

GMP, sterile

Sostanza intermedia

2~100 g (proteine ​​di trasporto)

Nuovo farmaco sperimentale (IND),

Autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA),

Fornitura di studi clinici,

Fornitura commerciale

Sostanza stupefacente

2~100 g (proteine ​​coniugate)

Prodotto farmaceutico

20,000 fiale (liquide o liofilizzate), siringhe preriempite o cartucce
Caso di studio: vettore VLP ricombinante

Proteina vettore

Esigenze della dogana

Risultati finali

Vettore VLP (Escherichia coli)

Soluzione CDMO unica per la proteina trasportatrice VLP:

• Sviluppo del processo: fermentazione, purificazione;
• Ampliamento dei processi e trasferimento tecnologico;
• Produzione GMP: proteina trasportatrice multigrammo conforme agli standard di qualità.

• Processo stabile su piccola scala, ampliato con successo alla produzione GMP; 

• Il livello di espressione del portatore VLP raggiunge 4 g/L; 

• La purezza delle proteine, le endotossine e altre impurità soddisfano gli standard di qualità; 

• Consegna della proteina ricombinante multigrammo e della documentazione COA.

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