Il virus dell'epatite E (HEV) è una delle cause più diffuse di epatite virale acuta, ma anche una delle meno diagnostiche. Ci sono circa 20 milioni di infezioni da HEV, che causano quasi 3,3 milioni di casi sintomatici di epatite E. Le infezioni da HEV si verificano a livello globale ed sono più comuni nell'Est e nel Sud dell'Asia.
Con un diametro di circa 27-34 nm, l'HEV è un piccolo virus non rivestito, a singolo filamento di RNA, con struttura icosaedrica, e le analisi filogenetiche hanno mostrato che è l'unico membro del genere Hepevirus nella famiglia Hepeviridae. Gli HEV sono strettamente legati alle malattie umane. Tra questi, i genotipi 1 e 2 infettano solo gli esseri umani, mentre i genotipi 3 e 4 infettano molte specie animali oltre agli umani.
Tre frame di lettura aperti (ORFs) sono inclusi nel genoma di HEV: ORF1 codifica una proteina non strutturale responsabile dell'elaborazione e della replicazione virale; ORF2 codifica la proteina capsid associata all'assemblaggio virale; ORF3 codifica una proteina multifunzionale coinvolta nella morfogenesi e nel rilascio del virione.
Sviluppo dei vaccini contro l'HEV
Hecolin
È stato scoperto un vaccino ricombinante per prevenire l'infezione umana da HEV (Hecolin, HEV 239), che è disponibile in Cina ma non ancora approvato in altri paesi.
Il vaccino ricombinante contro l'epatite E (Hecolin) consiste degli amminoacidi 368-606 del frame di lettura aperto 2 (ORF2) della proteina capsid di HEV del genotipo 1, che viene espresso come proteina insolubile in Escherichia coli (E. coli) e si autocompone in particelle simili a virus (VLPs). L'Hecolin sopracitato include adjuvanti a base di alluminio per migliorare l'immunogenicità dell'antigene. L'Hecolin è stato sviluppato e commercializzato da Xiamen Innovative Biotechnology Co., con sede a Xiamen, Cina, ed è stato approvato nel 2012 dalla NMPA (ex CFDA).
Una revisione della letteratura illustra il processo produttivo dell'Hecolin (HEV 239) che è sovrapprodotto in E. coli sotto forma di corpi di inclusione. I corpi di inclusione vengono raccolti, lavati con Triton-X100 e poi denaturati con 4 M di urea; la proteina HEV 239 viene purificata mediante due cromatografie di lucidatura per un grado finale di purezza del 95-98%. La proteina HEV 239 pura è stata riassorbita nelle sue particelle e incorporata in un adiuvante a base di alluminio.
Yaohai Bio-Pharma Offre una Soluzione CDMO Integrale per il Vaccino VLP contro l'Epatite E
Pipeline del Vaccino contro l'Epatite E
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Nome generico
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Nome del Marchio / Nome Alternativo
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Sistema di espressione
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Produttore
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Ultimo stadio
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Vaccino Recombinante contro l'Epatite E
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Hecolin, 益可宁, HEV 239
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Escherichia Coli
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Tecnologia Biologica Innovativa
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Approvato in Cina
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Vaccino Recombinante contro l'Epatite E
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HEV P179
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Escherichia Coli
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Istituto di prodotti biologici di Changchun
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Fase I
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Vaccino Recombinante contro l'Epatite E
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Aggiornamento in attesa
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Aggiornamento in attesa
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Zydus Lifesciences
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Fase I
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Vaccino Recombinante contro l'Epatite E
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Proteina Sar-55 ORF-2
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Aggiornamento in attesa
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Esercito, GlaxoSmithKline
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Fase II (Sospeso)
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