G-CSF

Modalità

Fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF)

Il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF, CSF-3) appartiene ai fattori dei globuli bianchi, svolge un ruolo importante nella differenziazione dei neutrofili dalle cellule staminali emopoietiche.

Molti meccanismi e test hanno dimostrato che il G-CSF stimola e regola la generazione di progenitori dei neutrofili dal midollo osseo alla circolazione sanguigna. Il G-CSF ricombinante è approvato per il trattamento dei pazienti neutropenici, inclusi Filgrastim e Pegfilgrastim.

Applicazione del G-CSF

Filgrastim

Filgrastim è un G-CSF umano ricombinante prodotto mediante la tecnologia del DNA ricombinante Escherichia coli (E coli) batteri. È costituito da 175 aminoacidi con un peso molecolare di circa 19 kDa. La sequenza aminoacidica della proteina è identica alla sequenza naturale prevista dall'analisi della sequenza del DNA umano ma con l'aggiunta di una metionina N-terminale, necessaria per l'espressione in E. coli.

Amgen è stata pioniera nello sviluppo e nella disponibilità di farmaci terapeutici per il G-CSF e ha lanciato Neupogen nel 1991. Attualmente, i biosimilari di Neupogen, tra cui Granix, Nivestim, Leleuco e Zarxio, sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense ).

Pegfilgrastim

Come coniugato covalente del metionil G-CSF umano ricombinante (come filgrastim) e del PEG, Pegfilgrastim è prodotto dalla coniugazione di una molecola mPEG da 20 kD con il residuo metionilico N-terminale di filgrastim. Filgrastim è ottenuto dalla fermentazione batterica di un'ingegneria genetica E. coli sforzo.

Anche Pegfilgrastim (Neulasta) è stato sviluppato da Amgen. Attualmente, la FDA ha approvato diversi biosimilari di Neulasta, come Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

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Condotte G-CSF

Nome generico	Marchio/ Nome alternativo	Sistema di espressione	indicazioni	Costruttore	Fase di ricerca e sviluppo
Filgrastim	Neupogeno,	Escherichia coli (E. coli)	neutropenia	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Approvazione
Filgrastim-AAFI, biosimilare	Nivestim, Nivestim	E. coli	neutropenia	Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG	Approvazione
Filgrastim-SNDZ, biosimilare	ZARXIO	E. coli	neutropenia	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Approvazione
TBO-Filgrastim	GRANICE	E. coli	neutropenia	Sicor Biotech UAB, Teva Farmaceutica.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropenia, febbre granulocitopenica	Kashiv Biosciences LLC	Approvazione
Filgrastim biosimilare	瑞白	E. coli	neutropenia	Farmaceutico Qilu	Approvazione
Filgrastim biosimilare	金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	neutropenia	GenSci	Approvazione
Filgrastim biosimilare	泉升	E. coli	neutropenia	Quangang Pharma	Approvazione
Filgrastim biosimilare	保力津	E. coli	neutropenia	Istituto di prodotti biologici di Chengdu	Approvazione
G-CSF umano ricombinante	白特喜	E. coli	neutropenia	SINOVAC Biotech	Approvazione
Filgrastim biosimilare	TX-01	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Tanvex Biopharma, Inc	Approvazione
Filgrastim	Accofil	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Accord Healthcare SLU	Approvazione
Filgrastim	Grastofil	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Accord Healthcare SLU	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Fresenius Kabi AG	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Biolotus Biotech Ltda.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Centro di immunologia molecolare	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Rubin Ltd	Approvazione
Filgrastim biosimilare	Ficocita	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Biotecnologia farmaceutica nanogena JSC	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Fuji Pharma Co., Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Blau Pharmaceuticals	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Leucemia mieloide acuta, Linfoma, Sindrome mielodisplastica, Neutropenia	Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	tumore	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Neiss Labs limitata	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	PT Kalbe Farma Tbk	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	RPG Life Sciences Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Zuventus Sanità Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Claris Lifesciences Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	Fiprima	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Eurofarma	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	febbre granulocitopenica	Harvest Moon B.V	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Centro internazionale di ingegneria genetica e biotecnologia (ICGEB)	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	AqVida GmbH	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Generium Cjsc	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Pharmapark LLC	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Laboratori AC Farma SA	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Probiomed SA di CV	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Tumore, neutropenia	Zenotech Laboratori Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Laboratori del dottor Reddy Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	Neutropenia, cancro al seno	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Farmaceutica della Cina settentrionale	Approvazione
Filgrastim biosimilare	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Laboratori Ranbaxy, Amoytop	Approvazione
Filgrastim biosimilare	吉粒芬, Jilifen	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Medicina Huadong	Approvazione
Filgrastim biosimilare	立生素, Li Sheng Su	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Pechino Shuanglu	Approvazione
Filgrastim biosimilare	Mielastra	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Abbott Laboratories	Approvazione
Filgrastim biosimilare	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Apexcela Co., Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Biosidus SA	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	CJ Cheil Jedang Corp.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Elea Spa	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Incepta Pharmaceuticals Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	Neutrofilo	In attesa di aggiornamento	neutropenia	LaboratorioVarifarma SA	Approvazione
Filgrastim biosimilare	Biofilgran	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Landsteiner Scientific SA di CV	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Sedico BV	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Siam Bioscience Co. Ltd.	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Sudershan Biotech Ltd	Approvazione
Filgrastim biosimilare	Neocita	In attesa di aggiornamento	neutropenia	unilab AG	Approvazione
Fattore stimolante i granulociti umani ricombinanti	津恤力	E. coli	neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Approvazione
G-CSF umano ricombinante	rial, riyakin	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Hapharm	Approvazione
G-CSF umano ricombinante	Jie Xin	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Jiangsu Wuzhong	Approvazione
G-CSF umano ricombinante	Ruixuexin	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Weiming Xinpengbio	Approvazione
G-CSF umano ricombinante	欣粒生	E. coli	neutropenia	Sihuan shengwu	Approvazione
Filgrastim biosimilare	Grasalva	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Teva Industrie Farmaceutiche Ltd.	Approvazione
G-CSF umano ricombinante	赛格力, SunGran	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Sunwaybio	Approvazione
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Lunano	Invia per l'approvazione
Filgrastim biosimilare	Filgrastim biosimilare, GranNEX	In attesa di aggiornamento	neutropenia	MICENACE	Invia per l'approvazione
Filgrastim biosimilare	BK 0023, BK-0023, Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Bio Ker srl	fase III
Filgrastim biosimilare	Filgrastim biosimilare, Neutrogeno	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Gruppo Virchow	fase III
Filgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Biogenomica, Inc.	fase I
Filgrastim biosimilare	MNGX-100, Filgrastim	In attesa di aggiornamento	neutropenia	MenoGenix, Inc.	fase I
MW-05	MW 05	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Mabwell	fase III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Mobilizzazione delle cellule staminali, Riduzione dei granulociti neutri, riduzione dei granulociti e riscaldamento, Infezione	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	STIMOFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	In attesa di aggiornamento	Febbre granulocitopenica, Infezione, Tumore	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Approvazione
Pegfilgrastim-PBBK biosimilare	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Kashiv Biosciences LLC	Approvazione
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	In attesa di aggiornamento	Neutropenia, febbre neutropenica, infezione	Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.	Approvazione
Pegfilgrastim	Grasustek	In attesa di aggiornamento	neutropenia	\"JUTA\" Pharma GmbH	Approvazione
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	In attesa di aggiornamento	Febbre neutropenica, infezione, neutropenia	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	Cegfila	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Mundifarma	Approvazione
Pegfilgrastim	Pelgraz	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Accord Healthcare SLU	Approvazione
Pegfilgrastim-CBQV	UDENICA	In attesa di aggiornamento	Sottosindrome ematopoietica della sindrome acuta da radiazioni, febbre granulocitopenica, infezione	Coherus BioSciences, Inc.	Approvazione
Pegfilgrastim-Jmdb	Fulfila	In attesa di aggiornamento	Neutropenia, febbre neutropenica, infezione	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Rubin Ltd	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	新瑞白	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Farmaceutico Qilu	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Harvest Moon B.V	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Laboratori del dottor Reddy Ltd.	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Apotex, Inc.	Approvazione
G-CSF umano ricombinante pegilato	津优力	In attesa di aggiornamento	neutropenia	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Pechino Shuanglu	Invia per l'approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	AMEGA Biotech	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	Pegfilgrastim biosimilare, Tinapeg	In attesa di aggiornamento	neutropenia	ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutico	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	PegaGen, filgrastim pegilato	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Cannella	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Biotecnologia farmaceutica nanogena JSC	Approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Union Square Ventures LLC	Invia per l'approvazione
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Lunano	fase III
Pegfilgrastim biosimilare	R-TPR-029, Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	fase III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Prolungare Pharmaceuticals LLC	fase II
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	MegaLabs ZAO	fase I
Pegfilgrastim biosimilare	G-CSF/PEG 20K	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Bio Ker srl	fase I
Pegfilgrastim biosimilare	PEG30-rhG-CSF	In attesa di aggiornamento	neutropenia	PegBio	fase I
Pegfilgrastim biosimilare	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Chiedi alla farmaceutica	fase I
G-CSF umano pegilato	PEG-rhG-CSF, 升白针	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Kexing Bio-Pharma	fase I
G-CSF umano ricombinante pegilato	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Chiedi alla farmaceutica	fase I
G-CSF umano ricombinante pegilato	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Medicina Huadong	fase III
G-CSF umano PEGilato	申力达	E. coli	neutropenia	Lunano	Approvazione
QL-0605	PEG-rhG-CSF	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Farmaceutico Qilu	fase I
Pegteograstim	Neurapeg	E. coli	neutropenia	GC Biopharma (precedentemente Green Cross Corporation)	Approvazione
Empegfilgrastim	In attesa di aggiornamento	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Biocad CJSC, Biocad Medical.	Approvazione
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, analogo LAPS-GCSF	E. coli	Le cellule messarie riducono il riscaldamento sessuale, Infezione, Riduzione dei granulociti ninnomici, Cancro al seno, linfoma, tumore fisico	Prodotti farmaceutici dello spettro, Hanmi Pharmaceutical.	Approvazione
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	neutropenia	Teva Industrie Farmaceutiche Ltd.	Approvazione
Nartograstim	ricombinazione genetica	E. coli	Riduzione dei leucociti, diminuzione dei granulociti neutri	Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.	Approvazione
Lenograstim (ricombinazione genetica)	Granocita	In attesa di aggiornamento	Leucemia mielinica acuta, tumore della testa e del collo, cancro del tratto urinario, leucemia linfocitaria acuta, diminuzione dei neutrofili	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	Approvazione
Benegrastim	Ryzneuta, F-627, proteina di fusione CSF-Fc	cella CHO	Neutropenia, febbre, cancro al seno, febbre neutropenica, morbo di Parkinson	Evive Health LLC, Evive Biotech	Approvazione
Lenograstim biosimilare	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Biosidus SA	Approvazione
Proteina di fusione albumina-G-CSF	8 MW0511	lievito	Leucopenia	Mabwell	fase III
Proteina di fusione albumina-G-CSF	In attesa di aggiornamento	lievito	Riduzione termica dei granulociti neutri causata dalla chemioterapia	Gruppo più importante	fase II
BBT 015	G-CSF PEGilato	In attesa di aggiornamento	Sindrome acuta da radiazioni, diminuzione dei granulociti neutri	Bolder BioTechnology, Inc.	fase I
Mecapegfilgrastim	艾多	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Prodotti farmaceutici Jiangsu Hengrui	Approvazione
G-CSF umano pegilato con ramificazione a Y	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	In attesa di aggiornamento	neutropenia	Amoytop	Invia per l'approvazione

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