Insulina Lispro, ricombinante

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Insulina Lispro, ricombinante

Descrizione dell'insulina Lispro, ricombinante

L'insulina lispro è un'insulina ad azione rapida comprendente un analogo dell'insulina umana con la sequenza di aminoacidi ingegnerizzata nella catena B, con il nome chimico di analogo dell'insulina umana Lys(B28), Pro(B29).

Formulazioni a base di insulina lispro sono disponibili sul mercato dal 1996 con il marchio Humalog (Lilly); e altri prodotti disponibili includono Lyumjev (Lilly) e Admelog (Sanoﬁ).

Sinonimi

Insulina Lispro (ricombinazione genetica), insulina lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Formula strutturale dell'insulina lispro

Sistema di espressione dell'insulina Lispro

Brand	Sostanza attiva	Sistema di espressione
Humalog	Insulina lispro	batteri (Escherichia coli)
Liprologo	Insulina lispro	batteri (Escherichia coli)
Lyumjev	Insulina lispro	batteri (Escherichia coli)
Admelogo	Insulina lispro	batteri (Escherichia coli)

Formulazione dell'insulina Lispro

Ingredienti inattivi (eccipienti) in Humalog (flacone, cartuccia preriempita)

Fosfato di sodio bibasico, glicerina, metacresolo (m-cresolo), fenolo (quantità in tracce), ossido di zinco e acido cloridrico o idrossido di sodio (pH 7.0-7.8).

Ingredienti inattivi (eccipienti) in Liprolog (flacone, cartuccia preriempita)

Sodio fosfato bibasico, glicerina, metacresolo (m-cresolo), ossido di zinco.

Ingredienti inattivi (eccipienti) in Lyumjev (flacone, cartuccia preriempita)

Glicerolo, magnesio cloruro esaidrato, metacresolo, sodio citrato diidrato, treprostinil sodico, ossido di zinco e acido cloridrico o idrossido di sodio (pH 7.0-7.8).

Ingredienti inattivi (eccipienti) in Admelog (flacone, cartuccia preriempita)

Fosfato di sodio bibasico, glicerina, metacresolo (m-cresolo), ossido di zinco e acido cloridrico o idrossido di sodio (pH 7.0-7.8).

Processo di produzione dell'insulina Lispro

Processo a monte

Ceppo di E. coli espanso in una beuta agitata da una fiala di Working Cell Bank (WCB);
Fermentazione: fermentazione dei semi; e induzione dell'espressione dell'insulina lispro mediante fermentazione ad alta densità.

Processo a valle

Raccolta di cellule di E. coli e corpi di inclusione mediante centrifugazione e lisi cellulare.
Ripiegamento dei corpi inclusi per produrre il precursore dell'insulina lispro;
Scissione e purificazione enzimatica per ottenere la sostanza attiva pura.

Riempi e finisci

Preparazione della formulazione e riempimento asettico in fiale o cartucce preriempite.

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