L'mRNA preparato mediante trascrizione in vitro (IVT) e reazioni di capping richiede un'ulteriore purificazione per rimuovere substrati e sottoprodotti non consumati durante l'IVT e le reazioni di capping per garantire l'efficacia e la sicurezza dei vaccini o delle terapie a base di mRNA.
Yaohai Bio-Pharma è in grado di fornire soluzioni mature per la precipitazione di LiCl, la purificazione di sfere magnetiche e la purificazione mediante cromatografia, che possono rimuovere efficacemente le impurità legate al processo o al prodotto e preparare mRNA puro.
Schema di purificazione semplice per piccole quantità di mRNA, che può essere utilizzato per la trasfezione cellulare e alcuni esperimenti sugli animali; utilizzato per la purificazione di campioni pre-tappati dopo la trascrizione in vitro.
Schema di purificazione per piccole quantità di mRNA, che può essere utilizzato per la trasfezione cellulare e alcuni esperimenti su animali; utilizzato per la purificazione di campioni pre-tappati dopo la trascrizione in vitro.
Molteplici soluzioni di purificazione cromatografica, come cromatografia di affinità, cromatografia a scambio ionico e cromatografia ad interazione idrofobica (HIC), soddisfano gli scenari applicativi con requisiti di qualità più elevati, come la trasfezione cellulare, l'incapsulamento LNP, ecc.
Processo |
Servizio opzionale |
i dettagli del servizio |
Periodo di consegna (giorni lavorativi) |
consegnabile |
Purificazione dell'mRNA |
Soluzione di purificazione convenzionale | Precipitazione del cloruro di litio | 1 | sostanza farmaceutica mRNA |
Purificazione delle sfere magnetiche | ||||
Soluzioni di purificazione ad elevata purezza | Cromatografia di affinità o combinazioni multiple di cromatografia | 2 | ||
Scambio di buffer | Ultrafiltrazione e scambio di buffer | 1 | ||
Controllo della qualità dell'mRNA |
Misurazione della concentrazione | Spettrofotometria ultravioletta (UV) | 0.5 | Rapporto di prova |
Test di integrità e purezza | Elettroforesi su gel di agarosio (AGE) | |||
Elettroforesi capillare (CE)-Opzionale | 1 |
Yaohai Bio-Pharma è in grado di fornire soluzioni mature di purificazione dell'mRNA in grado di rimuovere efficacemente varie impurità legate al processo e al prodotto.
Dopo il rilevamento tramite elettroforesi capillare (CE), la purezza del campione di mRNA preparato mediante purificazione cromatografica può raggiungere oltre il 95% e il dsRNA residuo rilevato dal kit ELISA (enzima immunoassorbente) è inferiore allo 0.06%. L'alta qualità soddisfa le esigenze di applicazione a valle dell'mRNA.
Purificazione personalizzata dell'mRNA (>9kb)
La purezza dell'mRNA di Spike SARS CoV-2 (oltre il 95%)