Descrizione di Gardasil 9
Gardasil 9 è un vaccino ricombinante contro il papillomavirus umano (HPV) contro 9 tipi di HPV, ovvero i tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. Il principio attivo di Gardasil 9 è purificato particelle (VLP) della proteina principale del capside (L1) dei 9 tipi di HPV. Gardasil 9 contiene un adiuvante a base di alluminio. Gardasil 9 è stato sviluppato da Merck Sharp & Dohme ed era disponibile nel 2014.
Sinonimi
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formulazione di Gardasil 9
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Principi attivi di Gardasil 9
Proteina HPV 6 L1, proteina HPV 11 L1, proteina HPV 16 L1, proteina HPV 18 L1, proteina HPV 31 L1, proteina HPV 33 L1, proteina HPV 45 L1, proteina HPV 52 L1, proteina HPV 58 L1 espressa nel lievito Saccharomyces cerevisiae
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Ingredienti inattivi in Gardasil 9
Alluminio idrossifosfato solfato (adiuvante), sodio cloruro, L-istidina, plysorbato 80, sodio borato e acqua per preparazioni iniettabili.
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Sistema di espressione della proteina HPV L1
Lievito (Saccharomyces cerevisiae)
Processo di produzione della proteina HPV L1
Produzione di sostanze farmaceutiche
- Fermentazione del lievito per produrre VLP autoassemblati
- Distruzione delle cellule di lievito per rilasciare VLP HPV L1
- Purificazione VLP
Produzione di prodotti farmaceutici
- Combinando ogni tipo di VLP con adiuvante a base di alluminio
- Preparazione della formulazione e filtrazione sterilizzante
- Finitura di riempimento asettico
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