Descrizione di Gardasil 9
Gardasil 9 è un vaccino ricombinante contro il papillomavirus umano (HPV) che agisce su 9 tipi di HPV, ovvero i tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. L'ingrediente attivo in Gardasil 9 sono particelle simili al virus (VLPs) purificate della proteina capsid maggiore (L1) dei 9 tipi di HPV. Gardasil 9 contiene un adiuvante a base di alluminio. Gardasil 9 è stato sviluppato da Merck Sharp & Dohme ed è stato reso disponibile nel 2014.
Sinonimi
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Composizione di Gardasil 9
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Ingredienti attivi in Gardasil 9
Proteina L1 del HPV 6, proteina L1 del HPV 11, proteina L1 del HPV 16, proteina L1 del HPV 18, proteina L1 del HPV 31, proteina L1 del HPV 33, proteina L1 del HPV 45, proteina L1 del HPV 52, proteina L1 del HPV 58 espressa in lievito Saccharomyces cerevisiae
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Ingredienti inattivi in Gardasil 9
Solfato di idrossifosfato di alluminio (adiuvante), cloruro di sodio, L-istidina, polisorbato 80, borato di sodio e acqua per iniezione.
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Sistema di espressione della proteina L1 di HPV
Lievre ( Saccharomyces cerevisiae )
Processo di produzione della proteina L1 di HPV
Produzione della sostanza farmaceutica
- Fermentazione lievitica per produrre VLP autiassemblati
- Rottura delle cellule di lievito per rilasciare i VLP di HPV L1
- Purificazione dei VLP
Produzione del prodotto farmaceutico
- Combinazione di ogni tipo di VLP con adgiuvante a base di alluminio
- Preparazione della formulazione e filtrazione sterilizzante
- Riempimento asettico
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