Descrizione di Gardasil
Gardasil è il primo vaccino profilattico approvato contro il papillomavirus umano (HPV), in grado di proteggere contro 4 tipi di HPV (6, 11, 16 e 18). Il principio attivo di Gardasil sono le particelle virali purificate (VLP) della proteina principale del capside (L1) di 4 tipi di HPV. Il coadiuvante di Gardasil è a base di alluminio. Gardasil è stato sviluppato da Merck Sharp & Dohme (Merck) e disponibile nel 2006.
Sinonimi
Vaccino ricombinante adsorbito quadrivalente HPV VLP (origine del lievito), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulazione del Gardasil
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Principi attivi di Gardasil
Proteina HPV 6 L1, proteina HPV 11 L1, proteina HPV 16 L1, proteina HPV 18 L1 espressa nel lievito Saccharomyces cerevisiae
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Coadiuvante in Gardasil
Solfato idrossifosfato di alluminio
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Altri ingredienti in Gardasil
Cloruro di sodio, L-istidina, plysorbato 80, borato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
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Sistema di espressione della proteina HPV L1
Lievito (Saccharomyces cerevisiae)
Processo di produzione di
Produzione di sostanze farmaceutiche
- Fermentazione del lievito per produrre VLP autoassemblati
- Distruzione delle cellule di lievito per rilasciare VLP HPV L1
- Purificazione VLP
Produzione di prodotti farmaceutici
- Combinando ogni tipo di VLP con adiuvante a base di alluminio
- Preparazione della formulazione e filtrazione sterilizzante
- Finitura di riempimento asettico
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