Descrizione di Gardasil
Gardasil è il primo vaccino profilattico contro il papillomavirus umano (HPV) approvato, che protegge da 4 tipi di HPV (6, 11, 16 e 18). L'ingrediente attivo in Gardasil sono particelle virali simili (VLPs) purificate della proteina capsid maggiore (L1) di 4 tipi di HPV. L'aggiuvente in Gardasil è a base di alluminio. Gardasil è stato sviluppato da Merck Sharp & Dohme (Merck) ed è stato reso disponibile nel 2006.
Sinonimi
Vaccino Recombinante Adsorbito Quadrivalente VLP HPV (Origine Lievito), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formula di Gardasil
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Ingredienti attivi in Gardasil
Proteina L1 dell'HPV 6, proteina L1 dell'HPV 11, proteina L1 dell'HPV 16, proteina L1 dell'HPV 18 espressa in lievito Saccharomyces cerevisiae
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Aggiuvente in Gardasil
Solfofosfato di Alluminio Idrossido
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Altri ingredienti in Gardasil
Cloruro di sodio, L-istidina, polisorbato 80, borato di sodio e acqua per iniezione.
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Sistema di espressione della proteina L1 di HPV
Lievre ( Saccharomyces cerevisiae )
Processo di produzione di
Produzione della sostanza farmaceutica
- Fermentazione lievitica per produrre VLP autiassemblati
- Rottura delle cellule di lievito per rilasciare i VLP di HPV L1
- Purificazione dei VLP
Produzione del prodotto farmaceutico
- Combinazione di ogni tipo di VLP con adgiuvante a base di alluminio
- Preparazione della formulazione e filtrazione sterilizzante
- Riempimento asettico
Yaohai Bio-Pharma Offre Soluzione CDMO Integrale per il Vaccino HPV
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